僅供參考:評審依據:ISO9001:2015標準、本公司程序iso三體系認證、法律、法規要求、顧客的要求和期望。評審目的:評審本公司的質量管理體系運行方面進行系統的評價,提出并確定各種改進的機會和申報的需要,確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。評審范圍及評審重點:對全公司的生產運行方面的提升質量管理體系涉及的各環節。參加人員:評審內容:本次管理評審按照2000版GB/T19001標準和公司管理評審程序iso三體系認證的要求,對標準規定的管理評審輸入:審核結果、顧客反饋、過程業績和iso三體系認證的符合性、預防和糾正措施狀況。參加會議的公司領導及有關部門和個人,對所報告的管理評審信息,尤其是報告中提出的問題和改進建議,發表了意見、并展開了討論和評價:最后由池澤華總經理根據大家的評價意見,做出了本次評審的決定和措施:管理者代表xx作了關于《質量管理體系運行情況的報告》,其內容包括:(1)內部質量管理體系審核情況;(2)質量方針和質量目標的實施情況及適宜性;(3)質量管理體系過程的運行狀況;(4)上次質量管理評審所確定的措施實施情況及有效性;(5)有關質量管理體系改進的建議。各相關部門負責人作了關于《物業管理處質量報告》、《質檢部質量管理體系運行情況報告》、《采購部質量管理體系運行情況報告》、《物業管理處質量管理體系運行情況報告》、《物業管理處質量管理體系運行情況報告》、《物業管理處質量管理體系運行情況報告》的報告。與會人員就我司的質量方針和質量目標的適宜性,質量管理體系目前存在的問題以及采取的措施進行了充分的討論。總經理池澤華認真聽取了大家的意見,并就大家提出的問題,當場落實到具體部門和人員。做出了如下本次評審的決定和措施:
一、本次管理評審基本上達到了預期的目的,為持續改進工正科技公司質量的穩定和提高,促進各部門提高工作質量,以顧客為關注焦點,不斷滿足顧客要求,增強顧客滿意,起到了積極作用。同時為我公司通過2000版/T19001標準質量管理體系認證咨詢,創造了有利條件。
二、本次評審結論為:通過體系的運行,公司管理已提高到一個新的層次,為公司的全部管理納入該體系奠定了良好的基礎。經過對我公司這次內部質量體系審核、最終iso三體系認證檢驗、用戶服務的解決情況的分析,我公司的質量方針和質量目標是適宜的,質量管理體系符合IS09001:2000標準和我司質量管理體系iso三體系認證的要求,適應我司的實際情況,質量管理體系能在持續改進中有效運行,與iso三體系認證質量有關的各項工作基本上處于受控狀態,全公司職工執行質量管理體系iso三體系認證的自覺性不斷提高。這些方面都反映出體系的實施較為有效。一致認為我公司質量體系基本具備申請第三方申報認證咨詢的條件。
三、在**期間對公司的顧客進行的滿意度調查顯示目前顧客滿意率為***,離本公司的質量目標要求尚存在著差距,為此***要求****部門分析原因,制定相應的糾正預防措施,并由**部門監督實施。本次管評共開出糾正預防措施**個,改進措施**個,詳見相應記錄。
樓主所描述應該是內審報告了,內審分:iso三體系認證、過程和體系;報告內容簡單描述即為:實際現場審核證據與審核原則/依據相一致與不一致處的描述,最終匯總所有審核發現來與你的審核目的進行對比,建議描述符合的,重點突出不符合處;
進賢縣醫療器械生產企業質量管理體系年度自查報告(2017年度)企業iso認證流程建議:*****公司企業負責人:**電話:手機:聯 系 人:**電話:手機:填報日期:2017年11月16日
一、企業基本情況|南昌偉達為有限責任公司(自然人投資或控股)、|南昌偉達的組織機構代碼(**)、企業管理類別(Ⅰ、Ⅱ類醫療器械)。|*****公司地處**|醫療器械申報(備案)明細|序號|iso三體系認證iso認證流程建議|規格型號|申報(備案)證號|申報(備案)時間|申報及延續情況|1|**|/|贛洪械備**|**|/|2|**|/|贛洪械備**|**|/|3|**|/|贛洪械備**|**|/|4|**|/|贛洪械備**|**|/|5|**|/|贛洪械備**|**|/|6|**|贛洪械備**|**|7|**|/|贛械注準**|**|/|
二、委托生產情況|委托或受托生產醫療器械的基本情況以及合法性。|我公司未委托生產,我公司所有iso三體系認證均為自產。|
三、生產活動基本情況|
1、全年醫療器械iso三體系認證生產的品種和數量:|多功能電動理療床**張,手搖病床:**張,普通病床:**張,病人推車:**臺,醫用轉移車:**臺,婦科檢查床:**張,普通產床:**張。|
2、全年醫療器械生產產值(委托或受托生產的醫療器械單獨列出)、銷售產值、上繳稅金、出口涉及單位地區及出口產值與出口銷售產值。生產iso三體系認證相比同類型企業在國內市場所占份額。|2016年銷售產值:**萬元,生產iso三體系認證相比同類型企業在國內市場所占6%。|
3、
請參照ISO9004標準的自我評價內容即可
08版的標準把體系iso三體系認證分了三層,程序iso三體系認證是第二層,管理iso三體系認證是第三層,管理iso三體系認證是對程序iso三體系認證的支持
適用于成熟的優秀企業。根據《中華人民共和國iso三體系認證質量法》和單位發布的《質量發展綱要(2011-2020年)》的有關規定,單位質量監督檢驗檢疫總局正會同有關部門完善中國質量獎勵制度。設立單位行為的單位質量獎既是國際通行做法,也是單位主管質量工作部門科學執政、依法執政的表現。早在2004年,單位質量監督檢驗檢疫總局和單位標準化管理委員會發布了GB/T19580《卓越績效評價準則》和GB/Z19579《卓越績效評價準則實施指南》單位標準化指導性技術iso三體系認證,并于2005年1月1日起實施。這兩項標準融合了世界發達單位最有影響的卓越質量獎標準的基本內容,有針對性地規定了企業卓越績效的評價要求,是引導企業走向卓越績效模式的指導性標準,也是我國各級單位質量獎勵工作的評價依據。這兩項標準自發布后反響很大,許多企業按照標準建立了卓越績效模式,提高了企業的質量管理水平,滿足了許多優秀企業在通過質量管理體系認證咨詢后進一步追求卓越的需求。
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首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業執照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環境管理體系主要是為了有效強調持續性的改進,要求組織創建明確的職責,運作規范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環境指標,有效實現環境的方針,同時也可以給予支持。環境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業健康安全管理體系認證主要是通過專業性的評估以及符合相應法規的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執行控制的計劃,定期檢查評估職業安全的計劃或者是規定。另外還需要有效創建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續性改進職業的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業,還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業執照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業的機構去協助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規章制度,盡量要選擇一些專業的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監護。損傷的診斷,損傷的監護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業在市場上擁有更好的發展空間時,就能夠擁有更好的發展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數據處理中心,以及銀行等行業。在頒發信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業健康安全管理體系產生的主要原因是企業自身發展的要求。隨著企業規模擴大和生產集約化程度的提高,對企業的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業必須采用現代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25