質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式,是組織的一項戰(zhàn)略決策。它將資源與過程結(jié)合,以過程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理,根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合,一般包括與管理活動、資源提供、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)以及測量、分析與改進(jìn)活動相關(guān)的過程組成,可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動的要求,一般以iso三體系認(rèn)證化的方式,成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。針對質(zhì)量管理體系的要求,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn),以適用于不同類型、iso三體系認(rèn)證、規(guī)模與性質(zhì)的組織,該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個標(biāo)準(zhǔn)組成,其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》,它提出的要求是對iso三體系認(rèn)證要求的補(bǔ)充,經(jīng)過數(shù)次的改版。在此標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,不同的行業(yè)又制定了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范,如IATF 16949《 汽車生產(chǎn)件及維修零質(zhì)量管理體系件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特別要求》,ISO 13485《 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》等。ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)是由ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之一。任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時,則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動,通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo),有效地開展各項質(zhì)量管理活動,必須建立相應(yīng)的管理體系,這個體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。ISO 9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量管理體系(Quality Management System,QMS)是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系
質(zhì)量管理體系:質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系
《ISO\TS16949五大核心工具應(yīng)用手冊(第2版)》分別簡明扼要地介紹了五大工具基本知識后,系統(tǒng)地介紹了五大工具,每種工具所介紹的主要內(nèi)容有:概述、應(yīng)用過程和方法介紹、成功應(yīng)用案例等。《ISO\TS16949五大核心工具應(yīng)用手冊(第2版)》是上一版的修訂版,補(bǔ)充了大量的新鮮內(nèi)容和實例,使《ISO\TS16949五大核心工具應(yīng)用手冊(第2版)》內(nèi)容更加豐富、全面,實用性、針對性更強(qiáng),可以更好的滿足廣大讀者的需要。《ISO\TS16949五大核心工具應(yīng)用手冊(第2版)》五大工具的版本是:APQP第2版、FMEA第4版、PPAP第4版、SPC第2版、MSA 第3版。
質(zhì)量管理體系認(rèn)證的五大工具包括:
1.統(tǒng)計過程控制(SPC,Statistical Process Control);
2.測量系統(tǒng)分析(MSA,Measure System Analyse);
3.失效模式和效果分析(FMEA,F(xiàn)ailure Mode & Effct Analyse);
4.產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP,Advanced Proct Quality Planning);
5.生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP,Proction Part Approval Process)。
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1、APQP(Advanced Product Quality Planning)即iso三體系認(rèn)證質(zhì)量先期策劃,是一種結(jié)構(gòu)化的方法,用來確定和制定確保某iso三體系認(rèn)證使顧客滿意所需的步驟。iso三體系認(rèn)證質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個人的聯(lián)系,以確保所要求的步驟按時完成。有效的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理者對努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。iso三體系認(rèn)證質(zhì)量策劃有如下的益處:???◆引導(dǎo)資源,使顧客滿意;???◆促進(jìn)對所需更改的早期識別;???◆避免晚期更改;???◆以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)iso三體系認(rèn)證。
2、SPC(Statistical Process Control)即統(tǒng)計過程控制,主要是指應(yīng)用統(tǒng)計分析技術(shù)對生產(chǎn)過程進(jìn)行適時監(jiān)控,科學(xué)區(qū)分出生產(chǎn)過程中iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的隨機(jī)波動與異常波動,從而對生產(chǎn)過程的異常趨勢提出預(yù)警,以便生產(chǎn)管理人員及時采取措施,消除異常,恢復(fù)過程的穩(wěn)定從而達(dá)到提高和控制質(zhì)量的目的。SPC非常適用于重復(fù)性的生產(chǎn)過程,它能夠幫助組織對過程作出可靠的評估,確定過程的統(tǒng)計控制界限判斷過程是否失控和過程是否有能力;為過程提供一個早期報警系統(tǒng),及時監(jiān)控過程的情況,以防止廢品的產(chǎn)生,減少對常規(guī)檢驗的依賴性,定時以觀察以及系統(tǒng)的測量方法替代大量檢測和驗證工作。⊙SPC實施意義???檢查表就是將需要檢查的內(nèi)容或項目一一列出,然后定期或不定期的逐項檢查,并將問題點記錄下來的方法,有時叫做查檢表或點檢表。1)④④
qc 七大手法 新舊七種工具都是由日本人總結(jié)出來的。日本人在提出舊七種工具推行并獲得成功之后,1979年又提出新七種工具。之所以稱之為“七種工具”,是因為日本古代武士在出陣作戰(zhàn)時,經(jīng)常攜帶有七種武器,所謂七種工具就是沿用了七種武器。 有用的質(zhì)量統(tǒng)計管理工具當(dāng)然不止七種。除了新舊七種工具以外,常用的工具還有實驗iso認(rèn)證、分布圖、推移圖等。 本次,主要講的是qc七大手法,而spc(管制圖)是qc七大手法的核心部分,是本次培訓(xùn)的重點內(nèi)容。
二、舊七種工具 qc舊七大手法指的是:檢查表、層別法、柏拉圖、因果圖、散布圖、直方圖、管制圖。 舊七種工具是我們本次的內(nèi)容,也是我們將要大力推行的管理方法。從某種意義上講,推行qc七大手法的情況,一定程度上表明了公司管理的先進(jìn)程度。這些手法的應(yīng)用之成敗,將成為公司升級市場的一個重要方面:幾乎所有的oem客戶,都會把統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用情況作為審核的重要方面,例如tdi、motorola等。
三、新七種工具 qc新七大手法指的是:關(guān)系圖法、kj法、系統(tǒng)圖法、矩陣圖法、矩陣數(shù)據(jù)分析法、pdpc法、網(wǎng)絡(luò)圖法。 相對而言,新七大手法在世界上的推廣應(yīng)用遠(yuǎn)不如舊七大手法,也從未成為顧客審核的重要方面。 qc 五大工具 第一個是apqp(advanced product quality planning)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量先期策劃; 第二個是ppap(production part approval process)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序; 第三個是fmea(failure mode and effect analysis)失效模式和含金量分析; 第四個是spc(statistical process control)統(tǒng)計過程控制; 第五個是msa(measurement system analysis)量測系統(tǒng)分析。
五大工具:APQP、SPC、FMEA、MSA、PPAP
1、APQP(Advanced Product Quality Planning)即iso三體系認(rèn)證質(zhì)量先期策劃,是一種結(jié)構(gòu)化的方法,用來確定和制定確保某iso三體系認(rèn)證使顧客滿意所需的步驟。iso三體系認(rèn)證質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個人的聯(lián)系,以確保所要求的步驟按時完成。有效的iso三體系認(rèn)證質(zhì)量策劃依賴于公司高層管理者對努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。iso三體系認(rèn)證質(zhì)量策劃有如下的益處:???◆引導(dǎo)資源,使顧客滿意;???◆促進(jìn)對所需更改的早期識別;???◆避免晚期更改;???◆以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)iso三體系認(rèn)證。
2、SPC(Statistical Process Control)即統(tǒng)計過程控制,主要是指應(yīng)用統(tǒng)計分析技術(shù)對生產(chǎn)過程進(jìn)行適時監(jiān)控,科學(xué)區(qū)分出生產(chǎn)過程中iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的隨機(jī)波動與異常波動,從而對生產(chǎn)過程的異常趨勢提出預(yù)警,以便生產(chǎn)管理人員及時采取措施,消除異常,恢復(fù)過程的穩(wěn)定從而達(dá)到提高和控制質(zhì)量的目的。SPC非常適用于重復(fù)性的生產(chǎn)過程,它能夠幫助組織對過程作出可靠的評估,確定過程的統(tǒng)計控制界限判斷過程是否失控和過程是否有能力;為過程提供一個早期報警系統(tǒng),及時監(jiān)控過程的情況,以防止廢品的產(chǎn)生,減少對常規(guī)檢驗的依賴性,定時以觀察以及系統(tǒng)的測量方法替代大量檢測和驗證工作。⊙SPC實施意義???檢查表就是將需要檢查的內(nèi)容或項目一一列出,然后定期或不定期的逐項檢查,并將問題點記錄下來的方法,有時叫做查檢表或點檢表。1)④④
ISO9000質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)之一,在1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)”。該標(biāo)準(zhǔn)可幫助組織實施并有效運行質(zhì)量管理體系,是質(zhì)量管理體系通用的要求和指南。我國在90年代將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為單位標(biāo)準(zhǔn),隨后,各行業(yè)也將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
首先就應(yīng)該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機(jī)構(gòu)代碼證或者是已經(jīng)年檢的營業(yè)執(zhí)照。另外還有許可證以及資質(zhì)證書的復(fù)印件。生產(chǎn)工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認(rèn)證產(chǎn)品的一些基礎(chǔ)信息,比如質(zhì)量報告,用途信息,產(chǎn)量信息,還有技術(shù)信息等等。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單,還有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單的法律法規(guī)。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環(huán)境管理體系主要是為了有效強(qiáng)調(diào)持續(xù)性的改進(jìn),要求組織創(chuàng)建明確的職責(zé),運作規(guī)范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達(dá)到環(huán)境指標(biāo),有效實現(xiàn)環(huán)境的方針,同時也可以給予支持。環(huán)境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機(jī)構(gòu),程序以及職責(zé)等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證主要是通過專業(yè)性的評估以及符合相應(yīng)法規(guī)的鑒定,能夠有效尋找出在目前產(chǎn)品,活動工作環(huán)境里面的危險源。針對一些不容許出現(xiàn)的風(fēng)險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執(zhí)行控制的計劃,定期檢查評估職業(yè)安全的計劃或者是規(guī)定。另外還需要有效創(chuàng)建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責(zé)信息,溝通應(yīng)急準(zhǔn)備組織結(jié)構(gòu)以及響應(yīng)要素等等,能夠持續(xù)性改進(jìn)職業(yè)的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術(shù)服務(wù)體系認(rèn)證
ISO20000信息技術(shù)服務(wù)體系認(rèn)證是面向機(jī)構(gòu)的服務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn),主要的目的是為了有效提供建立實施監(jiān)控以及改進(jìn)的服務(wù)管理體系模型。這是當(dāng)前在金融機(jī)構(gòu),高科技產(chǎn)業(yè),還有電信機(jī)構(gòu)不可以缺少的一個重要機(jī)制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達(dá)到管理it服務(wù)的效果,可以通過認(rèn)證的方式來表達(dá)。其實這一次的認(rèn)證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準(zhǔn)備的階段,事實上這4個部分的內(nèi)容大部分都是認(rèn)證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構(gòu)和管理的基礎(chǔ)有所區(qū)別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯(lián)步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認(rèn)。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構(gòu)化的管理體系,具有著運作以及改進(jìn)的效果。同時還能夠有效達(dá)到危害控制的作用,在目前的食品行業(yè)早已得到廣泛的認(rèn)可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進(jìn)行聯(lián)合的控制。
2022-02-21 10:18:54
GB/T50430建設(shè)工程施工管理體系認(rèn)證
在經(jīng)過年檢過的資質(zhì)證書,企業(yè)執(zhí)照,組織機(jī)構(gòu)代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進(jìn)入到運行改進(jìn)的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業(yè)的機(jī)構(gòu)去協(xié)助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規(guī)章制度,盡量要選擇一些專業(yè)的機(jī)構(gòu)。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證主要適合于目前的醫(yī)療器械開發(fā)生產(chǎn)安裝以及相應(yīng)的服務(wù)設(shè)計,在目前的標(biāo)準(zhǔn)定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應(yīng)的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預(yù)防,疾病的監(jiān)護(hù)。損傷的診斷,損傷的監(jiān)護(hù)或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調(diào)整。
2022-02-22 10:14:17
IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證
申請IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證,就可以有效獲得質(zhì)量保證的標(biāo)志,能夠有效幫助企業(yè)第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當(dāng)企業(yè)在市場上擁有更好的發(fā)展空間時,就能夠擁有更好的發(fā)展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認(rèn)證的公司現(xiàn)狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數(shù)據(jù)處理中心,以及銀行等行業(yè)。在頒發(fā)信息安全管理體系時,機(jī)構(gòu)必須要獲得國家的認(rèn)可,如此才具有審核證書頒發(fā)證書的權(quán)利。
2022-03-03 10:10:52
職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大和生產(chǎn)集約化程度的提高,對企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式,使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營活動科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
濟(jì)南市小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證,小微企業(yè)質(zhì)量管理體系
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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