從1992年開始,國內將其翻譯為官方的中文版本,并等同采用,即將ISO9001標準原原本本的翻譯成中文,成為GB/T19001。我們常見的標準上有注:GB/T19001 idt ISO9001,這個意思就是說前者完全等同于后者,在翻譯過程中全部保留原標準的精髓,同時以求最大限度的詮釋國際標準的深刻涵義。也就是說中國標準化管理委員會為了國內企業更好地導入ISO國際標準,將其翻譯為中文,在導入過程中采用的是GB/T19001標準,即可宣稱企業推行的是ISO9001標準。
原則體現在GB/T19001的標準條文中;原則是總綱,GB/T19001是具體體現。
質量管理八項原則在標準中得到充分的體現,便于從理念和思路上理解標準的要求。
應該是八項質量管理基本原則:
1、以顧客為關注焦點
2、領導作用
3、全員參與
4、過程方法
5、系統方法
6、持續改進
7、基于事實的決策方法
8、與供方互利的原則八項質量管理基本原則是ISO在總結世界上許多最著名的質量管理專家的質量管理理念,結合實踐經驗及理論分析后的高度總結,是建立質量管理體系的基本理論。而GB/T19001(等同ISO9001)是世界上公認的最先進的質量管理體系ISO9000族標準的一個標準,它應用了以過程為基礎的質量管理體系模式的結構,鼓勵組織在建立、實施和改進質量管理體系及提高其有效性時,采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意??梢哉f,GB/T19001標準采用了八項質量管理基本原則理論,提供了質量管理體系的要求,供組織需要證實其具有穩定地提供滿足顧客要求和法律法規要求的iso三體系認證的能力時應用。
各部門根據作業指導書和程序文件準備記錄文件就好了
各部門按程序文件要求做好本部門的工作即可。另外質量目標和指標完成情況。
審核主要是看體系運行情況,說的白一點,查體系運行記錄,也就是質量記錄??垂镜馁|量手冊,一般有個職能分配表,每個部門有負責或相關的記號。程序文件中的質量記錄控制程序一般有各個部門的質量記錄清單。記錄應該是只有比清單多,不會比清單少。然后每個部門按自己的職能分配,分別整理(準備)運行記錄。你最好看看有沒有去年、前年留下的各類記錄,如內審記錄,你看一下,基本會有思路的。外審內審都是審核,內審查什么記錄,外審也會查什么記錄。只是查的方法、深度、廣度的差別而已。
GB/T19001標準對質量目標的要求是較高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標,質量目標包括滿足iso三體系認證要求所需的內容(見
7.1 a)。質量目標應是可測量的,并與質量方針保持一致。
GB/T19001標準對質量目標的要求是較高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標,質量目標包括滿足iso三體系認證要求所需的內容(見
7.1 a)。質量目標應是可測量的,并與質量方針保持一致。
GB/T19001標準對質量目標的要求是較高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標,質量目標包括滿足iso三體系認證要求所需的內容。質量管理是指確定質量方針、目標和職責,并通過質量體系中的質量策劃、控制、保證和改進來使其實現的全部活動,EMBA、MBA等主流商管教育均對質量管理及其實施方法有所介紹。朱蘭對質量管理的基本定義:質量就是適用性的管理,市場化的管理。費根堡姆的定義:質量管理是“為了能夠在最經濟的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進行市場研究、iso認證、制造和售后服務,把企業內各部門的研制質量、維持質量和提高質量的活動構成為一體的一種有效的體系?!眹H標準和單位標準的定義:質量管理是“在質量方面指揮和控制組織的協調的活動”。全面管理第一,全面的質量,包括iso三體系認證質量、服務質量、成本質量。第二,全過程的質量,指質量貫穿于生產的全過程,用工作質量來保證iso三體系認證質量。第三,全員參與的質量,對員工進行質量教育,強調全員把關,組成質量管理小組。第四,全企業的質量,目的是建立企業質量保證體系。
GB/T19001-2000標準的理解要點
1、 范圍
1.1 總則
本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系的要求:
a) 需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的iso三體系認證;
b) 通過體系的有效應用,包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求,旨在增強顧客滿意。
注:在本標準中,術語“iso三體系認證”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證。
理解要點
GB/T19001-2000標準規定了質量管理體系的要求,組織在有下列任一需求時可以按標準的要求,結合組織自身的特點和iso三體系認證的特點建立、實施和改進質量管理體系。
1、 組織需要證實自己具備穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的iso三體系認證的能力。
2、 組織希望通過體系的有效應用,包括識別和管理體系的持續改進所需的過程以及保證符合顧客和適用的法律法規的要求,以增強顧客滿意。
需要注意的是:
1、 GB/T19001-2000標準所規定的要求對需要采用標準的組織而言,是最基本的要求。組織所建立的質量管理體系可以超過標準的要求,但不能低于標準的要求。必要時,可考慮刪減。
2、 某些組織在準備采用GB/T19001-2000標準之前,或已經生產了多年(應該說,這些組織在過去的多年中已經存在一個質量管理體系),或已按照GB/T19001-1994標準建立了質量管理體系。當這些組織準備采用GB/T19001-2000標準時,組織需要做的工作是,按照GB/T19001-2000標準的要求對已有的體系進行補充、完善和改進,使其符合GB/T19001-2000標準的要求(需補充、完善和改進的程度取決于原有體系的水平),而不是完全放棄原有的質量管理體系。
3、 GB/T19001-2000標準中所述的“iso三體系認證”,僅指組織預期提供給顧客的iso三體系認證或指組織的顧客所要求的iso三體系認證,不包括iso三體系認證實現過程中可能會產生的一些非預期的iso三體系認證,如對環境的污染或不希望的結果。
1.2 應用
本標準規定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型,不同規模和提供不同iso三體系認證的組織。
當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時,可以考慮對其進行刪減。
除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的iso三體系認證的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合本標準。
理解要點
1、 標準的要求是通用的,可以適用于各種類型、不同規模和提供不同iso三體系認證的組織。但是達到標準要求的方法、途徑和措施會因組織的背景、iso三體系認證的類型和復雜程度而不同。也就是說,組織質量管理體系的iso認證和實施除了滿足標準的要求外,還應符合組織的實際情況。
2、 標準的要求可以用作第一方審核和第二方審核的依據。當標準用作第
一、二方審核的依據時,可以根據組織較高管理者和顧客的需要,刪減由于組織及其iso三體系認證的特點而不適用的標準的任何要求。但是,當刪減的內容超出了規定的前提時,不能聲稱符合標準。當標準用作第三方審核的依據時,組織的質量管理體系應該滿足標準的要求,因此,刪減也應該滿足規定的前提,并且在認證咨詢證書上要明確刪減的范圍。
3、 刪減的規定的前提指:
1/ 刪減僅限于標準第7章iso三體系認證實現中所列出的要求;
2/ 刪減的要求不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的iso三體系認證的能力;
3/ 刪減的要求不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的iso三體系認證的責任;
4/ 組織對刪減的細節和合理性應在質量手冊中加以描述。
組織不能刪減標準第5章、第6章、第8章中列出的任何要求。對于第7章的要求,組織可以刪減其中的某一條的所有要求(如
7.3iso認證和開發),也可刪減某一條中的某一款的要求(如
7.
5.4顧客財產)。
4、 當需要聲稱符合標準要求時,應特別注意:
1/ 當組織將任何影響iso三體系認證符合性的過程交由外部組織(外包)完成時,組織應對這些外包過程實施控制,并應承擔相關的責任。因此,此類外包過程不能從組織的質量管理體系中刪減(對這類過程的控制還應在組織的質量手冊中加以說明)。
例如:CHD建設公司負責樓房的iso認證、開發和建筑,但公司沒有iso認證能力,由項目經理將iso認證分包給TPL工程公司。CHD公司按照
7.
4.2采購信息的要求控制分包的iso認證活動,項目經理參加iso認證評審、iso認證驗證和iso認證確認等活動,并須確保TPL公司的iso認證活動能按
7.3iso認證和開發的要求進行。在這種情況下,CHD公司應對iso認證和開發負有責任,不能將iso認證和開發的活動刪減,并應在有關的iso三體系認證中證實其質量管理體系中包括了對分包iso認證活動的管理。
2/ 雖然法律法規對組織的iso認證和開發沒有要求,但是該iso認證和開發過程對組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的iso三體系認證的能力和責任有影響,此時,如果組織需要聲稱符合標準要求,從滿足顧客需求的角度出發,組織不能將
7.3iso認證和開發的要求從質量管理體系中刪減。
是現行的質量管理體系標準。由中國單位標準化管理委員會和中華人民共和國質量監督檢驗檢疫總局聯合發布。標準號GB/T19001-2016于2016年12月30日發布,2017年7月1日實施,代替原本的GB/T19001-2015的相關標準。擴展資料:GB/T19001標準查詢方法:
1、登陸【中國標準在線服務網】-【查詢GB/T19001】,可以看到標準號GB/T 19001-2016
2、點擊【在線閱讀】
3、進入后,即可在線閱讀相關標準的單位iso三體系認證。參考資料:中國標準在線服務網
GB/T19001-2000標準的理解要點
1、 范圍
1.1 總則本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系的要求:a) 需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的iso三體系認證;b) 通過體系的有效應用,包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求,旨在增強顧客滿意。注:在本標準中,術語“iso三體系認證”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證。理解要點GB/T19001-2000標準規定了質量管理體系的要求,組織在有下列任一需求時可以按標準的要求,結合組織自身的特點和iso三體系認證的特點建立、實施和改進質量管理體系。
1、 組織需要證實自己具備穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的iso三體系認證的能力。
2、 組織希望通過體系的有效應用,包括識別和管理體系的持續改進所需的過程以及保證符合顧客和適用的法律法規的要求,以增強顧客滿意。需要注意的是:
1、 GB/T19001-2000標準所規定的要求對需要采用標準的組織而言,是最基本的要求。組織所建立的質量管理體系可以超過標準的要求,但不能低于標準的要求。必要時,可考慮刪減。
2、 某些組織在準備采用GB/T19001-2000標準之前,或已經生產了多年(應該說,這些組織在過去的多年中已經存在一個質量管理體系),或已按照GB/T19001-1994標準建立了質量管理體系。當這些組織準備采用GB/T19001-2000標準時,組織需要做的工作是,按照GB/T19001-2000標準的要求對已有的體系進行補充、完善和改進,使其符合GB/T19001-2000標準的要求(需補充、完善和改進的程度取決于原有體系的水平),而不是完全放棄原有的質量管理體系。
3、 GB/T19001-2000標準中所述的“iso三體系認證”,僅指組織預期提供給顧客的iso三體系認證或指組織的顧客所要求的iso三體系認證,不包括iso三體系認證實現過程中可能會產生的一些非預期的iso三體系認證,如對環境的污染或不希望的結果。
1.2 應用本標準規定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型,不同規模和提供不同iso三體系認證的組織。當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時,可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的iso三體系認證的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合本標準。理解要點
1、 標準的要求是通用的,可以適用于各種類型、不同規模和提供不同iso三體系認證的組織。但是達到標準要求的方法、途徑和措施會因組織的背景、iso三體系認證的類型和復雜程度而不同。也就是說,組織質量管理體系的iso認證和實施除了滿足標準的要求外,還應符合組織的實際情況。
2、 標準的要求可以用作第一方審核和第二方審核的依據。當標準用作第
一、二方審核的依據時,可以根據組織較高管理者和顧客的需要,刪減由于組織及其iso三體系認證的特點而不適用的標準的任何要求。但是,當刪減的內容超出了規定的前提時,不能聲稱符合標準。當標準用作第三方審核的依據時,組織的質量管理體系應該滿足標準的要求,因此,刪減也應該滿足規定的前提,并且在認證咨詢證書上要明確刪減的范圍。
3、 刪減的規定的前提指:1/ 刪減僅限于標準第7章iso三體系認證實現中所列出的要求;2/ 刪減的要求不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的iso三體系認證的能力;3/ 刪減的要求不能影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的iso三體系認證的責任;4/ 組織對刪減的細節和合理性應在質量手冊中加以描述。組織不能刪減標準第5章、第6章、第8章中列出的任何要求。對于第7章的要求,組織可以刪減其中的某一條的所有要求(如
7.3iso認證和開發),也可刪減某一條中的某一款的要求(如
7.
5.4顧客財產)。
4、 當需要聲稱符合標準要求時,應特別注意:1/ 當組織將任何影響iso三體系認證符合性的過程交由外部組織(外包)完成時,組織應對這些外包過程實施控制,并應承擔相關的責任。因此,此類外包過程不能從組織的質量管理體系中刪減(對這類過程的控制還應在組織的質量手冊中加以說明)。例如:CHD建設公司負責樓房的iso認證、開發和建筑,但公司沒有iso認證能力,由項目經理將iso認證分包給TPL工程公司。CHD公司按照
7.
4.2采購信息的要求控制分包的iso認證活動,項目經理參加iso認證評審、iso認證驗證和iso認證確認等活動,并須確保TPL公司的iso認證活動能按
7.3iso認證和開發的要求進行。在這種情況下,CHD公司應對iso認證和開發負有責任,不能將iso認證和開發的活動刪減,并應在有關的iso三體系認證中證實其質量管理體系中包括了對分包iso認證活動的管理。2/ 雖然法律法規對組織的iso認證和開發沒有要求,但是該iso認證和開發過程對組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的iso三體系認證的能力和責任有影響,此時,如果組織需要聲稱符合標準要求,從滿足顧客需求的角度出發,組織不能將
7.3iso認證和開發的要求從質量管理體系中刪減。
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業執照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環境管理體系主要是為了有效強調持續性的改進,要求組織創建明確的職責,運作規范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環境指標,有效實現環境的方針,同時也可以給予支持。環境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業健康安全管理體系認證主要是通過專業性的評估以及符合相應法規的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執行控制的計劃,定期檢查評估職業安全的計劃或者是規定。另外還需要有效創建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續性改進職業的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業,還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業執照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業的機構去協助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規章制度,盡量要選擇一些專業的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監護。損傷的診斷,損傷的監護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業在市場上擁有更好的發展空間時,就能夠擁有更好的發展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數據處理中心,以及銀行等行業。在頒發信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業健康安全管理體系產生的主要原因是企業自身發展的要求。隨著企業規模擴大和生產集約化程度的提高,對企業的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業必須采用現代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25