質量管理體系不符合項整改的原因分析？

你好，這個問題的根本原因的你去調查，對不符合原因的分析，應從“是否有相應的規定”和“是否執行了規定”這兩個方面確定。首先看你的iso三體系認證里是否有相應的規定，如果沒有規定，那就修改iso三體系認證。其次是iso三體系認證里規定了，但是沒有按照iso三體系認證要求去執行，要加強人員的培訓、考核、處罰，并保存相關記錄。

按照iso認證開發程序，完善或補充一些材料。但愿能夠幫助到你。
4.1iso三體系認證iso認證和開發的信息來源：a. 依據顧客提出的要求進行iso認證和開發。b. 依據社會的需求和市場調查自行iso認證和開發。c. 與總公司、科研院所合作，引進技術和圖樣；總公司下達的iso認證開發任務。
4.2iso認證和開發的策劃
4.
2.1 初步策劃
4.
2.2預研階段項目預研負責人根據預研任務要求組織實施預研階段的工作。預研階段的結論由預研負責人形成iso14001環境管理體系認證材料后提交總工辦，并填入“項目可行性分析報告”相應欄中。iso14001環境管理體系認證材料應包括：文獻調研報告、預研實驗結論及工藝可行性、環境影響、安全影響、職業健康影響初步評價、市場調研報告等內容。
4.
2.3項目可行性評審及立項
4.
2.4iso認證開發任務書“iso認證開發任務書”應包括以下方面內容：a. iso認證和開發輸入iso三體系認證內容；技術條件要求；b. 人員及其職責；c. 進度安排以及專業協作分工；d. iso認證和開發的評審、驗證和確認的時機及相應的方式；f. 計劃隨iso認證和開發的進展可作必要的調整、補充。
4.3iso三體系認證iso認證和開發的輸入
4.
3.1iso認證開發輸入由項目負責人（中試項目技術負責人即為項目負責人）根據“iso認證開發任務書”內容組織并進行評審，填寫“iso認證開發輸入清單”。
4.
3.2iso認證開發輸入包括以下內容：a.iso認證和開發依據，包括顧客提供的iso認證和開發基礎資料；b.iso三體系認證或技術服務的主要功能，性能要求（可提供如合同復印件、相關信函、訂單復印件、項目建議書及項目可行性預研報告等相關資料）；c.適用的法律法規和其他要求（如三廢排放法規，相應的單位標準、企業標準等）；d.對確定iso三體系認證的安全性和適用性至關重要的特性要求，包括安全、包裝、貯存、維護及環境等；e.以前類似iso認證提供的信息；f.iso認證和開發所必需的其他要求。
4.
3.3對iso認證和開發輸入的iso三體系認證、資料組織進行評審，以確保輸入內容是充分的與適宜的，滿足iso認證和開發的要求，輸入內容要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾，iso認證和開發輸入評審應形成記錄。
4.4iso三體系認證iso認證和開發的輸出
4.
4.1iso認證開發人員根據iso認證開發計劃書開展iso認證開發工作，并編制iso認證開發輸出iso三體系認證。
4.
4.2iso認證開發輸出iso三體系認證以能針對iso認證開發輸入進行驗證的形式提出。項目負責人提交iso認證和開發實驗報告（或中試/試生產調試報告）、相應的輸出iso三體系認證和樣品，以便于證明滿足輸入要求，為下一階段任務實施提供充分的信息。
4.
4.3iso認證開發的輸出iso三體系認證包括：工藝路線、工藝流程圖、三廢處理方法、原料分析方法、中控方法、iso三體系認證分析方法和報告、重要圖譜、成本核算、采申報資分類明細表和iso三體系認證接收標準、原料接收標準、物料衡算、原料物性、中間體iso三體系認證物性和iso三體系認證物性，iso三體系認證穩定性試驗結果、iso三體系認證貯存有效期，iso三體系認證包裝要求等。如iso認證開發的輸出iso三體系認證用于指導中試和試生產，則iso認證開發輸出iso三體系認證還應包括：指導中試和試生產等活動的圖樣和iso三體系認證，如工藝操作規程、工藝流程圖，并對iso三體系認證包裝提出指導性意見；三廢處理方案；iso三體系認證質量的測試報告；中試或試生產采申報資分類明細表；iso三體系認證技術規范；中試或試生產設備清單，中試（試生產）備案材料。
4.
4.4iso認證和開發輸出應確保a.符合合同和有關法規的要求；b.能夠對照iso認證和開發輸入要求進行驗證和確認。
4.
4.5根據iso三體系認證特點規定對安全和正常使用至關重要的iso三體系認證特性，包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。
4.
4.5項目負責人填寫“iso認證開發輸出清單”，經iso認證開發部門負責人審核、總工程師審批或會議評審通過后輸出iso三體系認證。
4.5iso認證和開發評審iso認證開發的評審應貫穿于iso認證開發的整個過程中。
4.
5.1評審以會議進行。對每個過程的評審要有記錄，根據評審結果填寫“iso認證開發評審報告”，評審記錄需經總工程師簽字認可，會議評審必須有會議記錄或會議紀要。
4.
5.2評審由總工辦組織相關人員參加，評審結論由參評人員評審確定，項目負責人根據需要采取相應的改進或糾正措施。
4.
5.3評審的頻次：評審計劃由總工辦根據項目研發計劃制定，并按計劃組織實施。除此之外，總工程師根據需要可不定期召開評審會議。
4.
5.4評審的目的是評價滿足階段iso認證開發需求及對應于內外部資源適應性，滿足總體的iso認證輸入要求的充分性。確認是否滿足iso認證開發進度；識別和預測問題，提出糾正措施，以確保最終滿足顧客要求及環境、安全、職業健康要求。
4.
5.5評審時應識別存在的問題并提出解決的措施，由項目負責人確認后進行實施，組織評審的部門進行跟蹤驗證，在評審報告中記錄完成情況即可。
4.
5.6如在評審中發現該項目因具有不適宜性，決定終止或長時間暫緩研發，經評審做出結題的決定，由項目負責人填寫“結題報告書”。
4.
5.7 iso認證和開發的評審內容：a. iso認證和開發方案是否合理，是否滿足合同的要求；b. 工藝方案是否滿足加工要求或便于加工，是否節能低耗，清潔生產；c. 技術參數的選用以及其可靠性和安全性；d. 三廢處理措施是否切實可行。
4.6 iso認證和開發驗證
4.
6.1總工辦組織有關人員對iso認證開發的輸出進行驗證，以確認與iso認證開發的輸入一致。驗證應對iso認證開發過程或試驗結果予以分析和查證。iso三體系認證根據需要可由質檢科進行檢測或送權威檢測機構檢測，并出具檢測報告，或由客戶試用或使用，以驗證品質。
4.
6.2iso認證和開發驗證的方式除iso認證和開發評審外，還可以采用以下方法進行：a. 變換方法進行計算；b. 可能時，將新iso認證與已證實的類似iso認證進行對比；c. 進行試驗和證實。
4.
6.3小試項目經驗證后由項目負責人組織完成“iso認證開發驗證報告”，記錄驗證的結果及跟蹤的措施，報總工程師批準。
4.
6.4iso認證和開發驗證的結果應明確iso認證和開發輸出是否滿足iso認證和開發輸入的要求。
4.7 iso認證和開發確認
4.
7.1在成功的iso認證和開發驗證后，根據計劃的安排進行iso三體系認證的iso認證和開發確認。
4.
7.2確認的目的是證明iso認證開發的結果能夠滿足預期的使用要求。通常應在iso認證開發交付之前（如技術申報、技術服務、技術咨詢）或iso三體系認證實施（如批量生產）之前完成。如需經用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內實現局部確認。
4.8iso認證和開發更改iso認證開發人員應正確識別和評估iso認證更改對iso三體系認證的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。
4.9 結題
4.
9.1iso認證開發項目因下列各種狀況可予結題：a.項目開發成功、完成開發任務、需結束研發或立即轉移至其他部門；b.完成合同要求或得到客戶確認時；c.因未能完成開發目標而終止項目時；d.因各種原因，合同中斷執行。
4.
9.2結題時填寫“結題報告書”。
4.
9.3 “結題報告書”需經總工程師審核，總經理批準。
4.
9.4結題后應將所有iso認證開發資料交總工辦匯總保存，總工辦將該項目列入“結題項目匯總表”中，按《記錄控制程序》的要求執行。
4.10中試達到預期目的后，公司根據市場情況組織試生產，試生產驗收合格后適時組織大生產。

按照iso認證開發程序，完善或補充一些材料。但愿能夠幫助到你。
4.1iso三體系認證iso認證和開發的信息來源：a. 依據顧客提出的要求進行iso認證和開發。b. 依據社會的需求和市場調查自行iso認證和開發。c. 與總公司、科研院所合作，引進技術和圖樣；總公司下達的iso認證開發任務。
4.2iso認證和開發的策劃
4.
2.1 初步策劃
4.
2.2預研階段項目預研負責人根據預研任務要求組織實施預研階段的工作。預研階段的結論由預研負責人形成iso14001環境管理體系認證材料后提交總工辦，并填入“項目可行性分析報告”相應欄中。iso14001環境管理體系認證材料應包括：文獻調研報告、預研實驗結論及工藝可行性、環境影響、安全影響、職業健康影響初步評價、市場調研報告等內容。
4.
2.3項目可行性評審及立項
4.
2.4iso認證開發任務書“iso認證開發任務書”應包括以下方面內容：a. iso認證和開發輸入iso三體系認證內容；技術條件要求；b. 人員及其職責；c. 進度安排以及專業協作分工；d. iso認證和開發的評審、驗證和確認的時機及相應的方式；f. 計劃隨iso認證和開發的進展可作必要的調整、補充。
4.3iso三體系認證iso認證和開發的輸入
4.
3.1iso認證開發輸入由項目負責人（中試項目技術負責人即為項目負責人）根據“iso認證開發任務書”內容組織并進行評審，填寫“iso認證開發輸入清單”。
4.
3.2iso認證開發輸入包括以下內容：a.iso認證和開發依據，包括顧客提供的iso認證和開發基礎資料；b.iso三體系認證或技術服務的主要功能，性能要求（可提供如合同復印件、相關信函、訂單復印件、項目建議書及項目可行性預研報告等相關資料）；c.適用的法律法規和其他要求（如三廢排放法規，相應的單位標準、企業標準等）；d.對確定iso三體系認證的安全性和適用性至關重要的特性要求，包括安全、包裝、貯存、維護及環境等；e.以前類似iso認證提供的信息；f.iso認證和開發所必需的其他要求。
4.
3.3對iso認證和開發輸入的iso三體系認證、資料組織進行評審，以確保輸入內容是充分的與適宜的，滿足iso認證和開發的要求，輸入內容要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾，iso認證和開發輸入評審應形成記錄。
4.4iso三體系認證iso認證和開發的輸出
4.
4.1iso認證開發人員根據iso認證開發計劃書開展iso認證開發工作，并編制iso認證開發輸出iso三體系認證。
4.
4.2iso認證開發輸出iso三體系認證以能針對iso認證開發輸入進行驗證的形式提出。項目負責人提交iso認證和開發實驗報告（或中試/試生產調試報告）、相應的輸出iso三體系認證和樣品，以便于證明滿足輸入要求，為下一階段任務實施提供充分的信息。
4.
4.3iso認證開發的輸出iso三體系認證包括：工藝路線、工藝流程圖、三廢處理方法、原料分析方法、中控方法、iso三體系認證分析方法和報告、重要圖譜、成本核算、采申報資分類明細表和iso三體系認證接收標準、原料接收標準、物料衡算、原料物性、中間體iso三體系認證物性和iso三體系認證物性，iso三體系認證穩定性試驗結果、iso三體系認證貯存有效期，iso三體系認證包裝要求等。如iso認證開發的輸出iso三體系認證用于指導中試和試生產，則iso認證開發輸出iso三體系認證還應包括：指導中試和試生產等活動的圖樣和iso三體系認證，如工藝操作規程、工藝流程圖，并對iso三體系認證包裝提出指導性意見；三廢處理方案；iso三體系認證質量的測試報告；中試或試生產采申報資分類明細表；iso三體系認證技術規范；中試或試生產設備清單，中試（試生產）備案材料。
4.
4.4iso認證和開發輸出應確保a.符合合同和有關法規的要求；b.能夠對照iso認證和開發輸入要求進行驗證和確認。
4.
4.5根據iso三體系認證特點規定對安全和正常使用至關重要的iso三體系認證特性，包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。
4.
4.5項目負責人填寫“iso認證開發輸出清單”，經iso認證開發部門負責人審核、總工程師審批或會議評審通過后輸出iso三體系認證。
4.5iso認證和開發評審iso認證開發的評審應貫穿于iso認證開發的整個過程中。
4.
5.1評審以會議進行。對每個過程的評審要有記錄，根據評審結果填寫“iso認證開發評審報告”，評審記錄需經總工程師簽字認可，會議評審必須有會議記錄或會議紀要。
4.
5.2評審由總工辦組織相關人員參加，評審結論由參評人員評審確定，項目負責人根據需要采取相應的改進或糾正措施。
4.
5.3評審的頻次：評審計劃由總工辦根據項目研發計劃制定，并按計劃組織實施。除此之外，總工程師根據需要可不定期召開評審會議。
4.
5.4評審的目的是評價滿足階段iso認證開發需求及對應于內外部資源適應性，滿足總體的iso認證輸入要求的充分性。確認是否滿足iso認證開發進度；識別和預測問題，提出糾正措施，以確保最終滿足顧客要求及環境、安全、職業健康要求。
4.
5.5評審時應識別存在的問題并提出解決的措施，由項目負責人確認后進行實施，組織評審的部門進行跟蹤驗證，在評審報告中記錄完成情況即可。
4.
5.6如在評審中發現該項目因具有不適宜性，決定終止或長時間暫緩研發，經評審做出結題的決定，由項目負責人填寫“結題報告書”。
4.
5.7 iso認證和開發的評審內容：a. iso認證和開發方案是否合理，是否滿足合同的要求；b. 工藝方案是否滿足加工要求或便于加工，是否節能低耗，清潔生產；c. 技術參數的選用以及其可靠性和安全性；d. 三廢處理措施是否切實可行。
4.6 iso認證和開發驗證
4.
6.1總工辦組織有關人員對iso認證開發的輸出進行驗證，以確認與iso認證開發的輸入一致。驗證應對iso認證開發過程或試驗結果予以分析和查證。iso三體系認證根據需要可由質檢科進行檢測或送權威檢測機構檢測，并出具檢測報告，或由客戶試用或使用，以驗證品質。
4.
6.2iso認證和開發驗證的方式除iso認證和開發評審外，還可以采用以下方法進行：a. 變換方法進行計算；b. 可能時，將新iso認證與已證實的類似iso認證進行對比；c. 進行試驗和證實。
4.
6.3小試項目經驗證后由項目負責人組織完成“iso認證開發驗證報告”，記錄驗證的結果及跟蹤的措施，報總工程師批準。
4.
6.4iso認證和開發驗證的結果應明確iso認證和開發輸出是否滿足iso認證和開發輸入的要求。
4.7 iso認證和開發確認
4.
7.1在成功的iso認證和開發驗證后，根據計劃的安排進行iso三體系認證的iso認證和開發確認。
4.
7.2確認的目的是證明iso認證開發的結果能夠滿足預期的使用要求。通常應在iso認證開發交付之前（如技術申報、技術服務、技術咨詢）或iso三體系認證實施（如批量生產）之前完成。如需經用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內實現局部確認。
4.8iso認證和開發更改iso認證開發人員應正確識別和評估iso認證更改對iso三體系認證的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。
4.9 結題
4.
9.1iso認證開發項目因下列各種狀況可予結題：a.項目開發成功、完成開發任務、需結束研發或立即轉移至其他部門；b.完成合同要求或得到客戶確認時；c.因未能完成開發目標而終止項目時；d.因各種原因，合同中斷執行。
4.
9.2結題時填寫“結題報告書”。
4.
9.3 “結題報告書”需經總工程師審核，總經理批準。
4.
9.4結題后應將所有iso認證開發資料交總工辦匯總保存，總工辦將該項目列入“結題項目匯總表”中，按《記錄控制程序》的要求執行。
4.10中試達到預期目的后，公司根據市場情況組織試生產，試生產驗收合格后適時組織大生產。

質量管理體系不符合項原因分析及整改措施？

一般外審的人寫的東西都是概括性的，而針對的是他實際查出來的問題。比如第一項，估計是你們某種iso三體系認證的iso認證僅把東西iso認證出來就完事了，沒有給iso三體系認證的認定，或者測試留下必要的的空間或者規定需要保證的項目。比如iso認證一臺設備，那么這臺設備出廠前需要怎么檢驗才能確保達成你的iso認證目的，這部分沒有規定。原因可以寫iso認證策劃不規范，對策可以寫對iso認證策劃流程進行規范，措施可以寫的具體的，比如，做成iso認證規范流程圖（表）并作為附件，合并到《xxxx作業iso三體系認證》中。第2項既違反了“按規范作業（需要教育培訓）”又違反了標準規定，但是因為你們計劃中已經有符合標準規定的規定，所以，只對策“按要求作業”就可以了，就是教育培訓，達成“做所寫”。第3項需要對質量保證的點進行風險評價，按風險程度進行全檢、抽檢、出場檢……等不同的檢查安排。不了解具體內容，只感覺表面理解可能有些偏頗，僅供參考。

這個是ISO9001?原因分析是針對問題的，一個問題可能的原因是多種，每個組織不可能相同上述三項不符合項，分別不符合的條款應該注明，這樣有利于分析原因。沒有做 原因無非是：不知道要做、不知道該誰做，不知道該什么時間做。如 項目質量保證大綱中，未體現風險管理，是否知道需要風險管理？iso三體系認證特性分析是否需要在輸出iso三體系認證？ 這些可能是不知道要做。而未按《iso認證開發計劃》的要求編寫新iso三體系認證技術條件，可能是不知道誰做，何時做。進一步原因分析不外乎，iso認證開發人員和管理人員的質量意識不足，對管理iso三體系認證，標準的要求不清楚。iso認證開發小組的職責和接口不清楚，計劃階段不明確。iso認證開發的過程監督不力，項目管理人員沒有履行職責。整改措施：對相關人員進行培訓，讓其對管理iso三體系認證相關要求清楚，提高質量意識明確iso認證開發小組的職責、接口、計劃階段。做到事事有人做，知道何時做。iso認證項目的過程跟蹤可考慮制定制度，規范項目跟蹤和檢查。或明確項目管理人員職責和跟蹤計劃，對研發過程進行監視和測量。

簡單來說：1原因分析：技術部iso認證和開發人員未能按照iso認證和開的輸入要求，明確輸出的內容。原因是技術部有關人員對標識要求了解不清楚。整改措施：對技術部有關人員進行質量管理體系培訓，加深對標準的理解。按照iso認證和開發輸入的要求，將iso認證和開發輸入進行總結，匯總，制作iso認證和開發輸出清單。見附件（附上iso認證和開發輸出清單）。2原因分析：進行iso認證和開發策劃時，未規定iso認證和開發每階段的評審要求和評審人員。整改措施：1）召集技術部對iso認證和開發計劃書進行更改，添加iso認證和開發每階段的評審要求，包括參加評審的人員，評審的方式等。2)組織人員對iso認證和開發輸出階段進行評審，評審iso認證和開發輸出是否符合輸入要求。填寫iso認證和開發評審記錄表。包括評審的結果、改進的措施、評審人員的簽字和日期。望補充 望采納

9001管理評審輸出過程不是全部有效的不符合原因分析請問大神們如何分析？

你好，從您的問題我理解如下：
1.管理評審輸出過程與烏龜圖的過程指標不一致，導致不符合
2.管理評審輸出應該包括全過程，所有的指標；
3.管理評審輸出指標與烏龜圖不一致，內容與實際的質量手冊不符合，需要識別關鍵績效指標；并不是越多越好，而且是管理評審需要識別的（公司需求的）；
4.不符合原因：質量手冊、程序iso三體系認證（關鍵績效指標）編制時未組織各部門參與評審（一般不寫）或管理評審輸過過程內容填寫不正確，《iso三體系認證控制程序》中未定義iso三體系認證編制后相關部門領導審核、批準，導致管理評審輸出錯誤（一般選擇這個）；

iso質量管理體系目標較上月下降了沒有分析原因？

您好，親：您提的問題（iso質量管理體系目標較上月下降了沒有分析原因）為你找到的答案如下：按
8.
5.1持續改進：“組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性”iso質量管理體系目標較上月下降了沒有分析原因親，您好！您的問題我這邊已經看到了，正在努力整理答案，稍后五分鐘給您答復，請您稍等一下~您好，親：您提的問題（iso質量管理體系目標較上月下降了沒有分析原因）為你找到的答案如下：按
8.
5.1持續改進：“組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性”

質量目標沒有達成，需要原因分析嗎如果沒有分析，沒有改善對策，不符合ISO9001哪一條款？

按
8.
5.1持續改進：“組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性”

質量目標沒有達成當然要原因分析，要分析沒有達成的原因，是目標設置不合理還是實施過程中出了什么問題，如果是目標設置不合理是可以修改目標的，只有有充分的證據證明這是不合理的。如果是實施過程出現問題造成，就需要采取措施改正這些問題。不符合ISO9001哪條的話需要根據你具體指的是什么目標，在9001里除了有總目標，每個過程都有分目標，基本上可以按
8.
5.1持續改進：“組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性”

質量目標沒有達成當然要原因分析，要分析沒有達成的原因，是目標設置不合理還是實施過程中出了什么問題，如果是目標設置不合理是可以修改目標的，只有有充分的證據證明這是不合理的。如果是實施過程出現問題造成，就需要采取措施改正這些問題。不符合ISO9001哪條的話需要根據你具體指的是什么目標，在9001里除了有總目標，每個過程都有分目標，基本上可以按
8.
5.1持續改進：“組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性”