由ISO/TC176技術委員會制定并已由ISO(國 際標準化組織)正式頒布的國際標準有19項,ISO/TC176技術委員會正在 制定還未經ISO頒布的國際標準有7項。對ISO已正式頒布的ISO9000族19項 國際標準,我國已全部將其等同轉化為我國單位標準。 其他還處在標準草案階段的7項國際標準, 我國也正在跟蹤研究,一旦正式頒布,我國將及時將其等同轉化為單位標 準。 正式頒布的ISO9000族標準 GB/T6583-1994(idtISO8402:1994)質量管理和質量保證術語。 GB/T19000.1-1994(idtISO9000-1:1994)質量管理和質量保證標 準 第1部分 選擇和使用指南。 GB/T19000.2-1994(idtISO9000-2:1993)質量管理和質量保證標 準 第二部分 GB/T1900
1、GB/T19002和GB/T19003實施通用指南。 GB/T19000.3-1994(idtISO9000-3:1994)質量管理和質量保證標 準 第3部分GB/T19001在軟件開發、供應和維護中的使用指南。 GB/T19000.4-1994(idtISO9000-4:1993)質量管理和質量保證標 準 第四部分 可信性大綱管理指南。 GB/T19000-1994(idtISO9001:1994)質量體系列化iso認證、開發、 生產、安裝和服務的質量保證模式。 GB/T19002-1994(idtISO9002:1994)質量體系生產、安裝和服務 的質量保證模式。 GB/T19003-1994(idtISO9003:1994)質量體系最終檢驗和試驗的 質量保證模式。 GB/T19004.1-1994(idtISO9004-1:1994)質量管理和質量體系要 素 第1部分 指南。 GB/T19004.2-1994(idtISO9004-2:1991)質量管理和質量體系要 素 第2部分 服務指南。 GB/T19004.3-1994(idtISO9004-3:1993)質量管理和質量體系要 素 第3部分 流程性材料指南。 GB/T19004.4-1994(idtISO-4:1993)質量管理和質量體系要素 第4部分 質量改進指南。 GB/T19015-1996(idtISO10005:1995)質量管理 質量計劃指南。 GB/T19017-1996(idtISO10007:1995)質量管理技術狀態管理指 南。 GB/T19021.1-1993(idtISO10011-1:1990)質量體系審核指南 第 1部分 審核。 GB/T19021.2-1993(idtISO10011-2:1991)質量體系審核指南 第 2部分 質量體系審核員的評定準則。 GB/T19021.3-1993(idtISO10011-3:1991)質量體系審核指南 第3部分 審核工作管理。 GB/T19022.1-1994(idtISO10012:1992)測量設備的質量保證要求 第1部分 測量設備的計量確認體系。 GB/T19023-1996(idtISO10013:1995)質量手冊編制指南。 還處在標準草案階段的ISO9000族標準 (1)ISO/DIS9004-8質量原理及其在質量管理實踐中的應用。 (2)ISO/DIS10006質量管理項目管理指南。 (3)ISO/FDIS10012-2 測量設備的質量保證要求第2部分 測量過程控制。 (4)ISO/FDIS10014 質量經濟性管理指南。 (5)ISO/CD10015 繼續教育和培訓。 (6)ISO/WD10016檢驗和試驗記錄結果表述指南。 (7)ISO/WD10017統計技術在質量管理中的應用。 ISO9000族標準發展新動向 根據ISO/TC176提出的未來發展設想,ISO9000族標準在未來的發展中,其 結構將可能發生重大變化,以便提高標準使用的靈活性,更好地適用于各 種規模和性質的組織,擴大標準在不同行業的應用。 如: iso9001~ISO9003合并為ISO9001 ISO9000-
2、ISO9000-
3、 ISO9004-
2、ISO9004-3歸到ISO9004/1 ISO1000
5、ISO10007歸到 ISO9004/1 ISO10013~ISO10016歸到ISO9004/1或作為技術報告 ISO10011和ISO10012仍作為單獨的標準 還有一些標準將以宣傳引導性的 小冊子或使用手冊或以技術委員會報告的形式出現。 總之,未來的ISO9000族標準的新結構將是以ISO9001和ISO9004兩個標準 為核心,包括少量的支持性標準。
由ISO/TC176技術委員會制定并已由ISO(國 際標準化組織)正式頒布的國際標準有19項,ISO/TC176技術委員會正在 制定還未經ISO頒布的國際標準有7項。對ISO已正式頒布的ISO9000族19項 國際標準,我國已全部將其等同轉化為我國單位標準。 其他還處在標準草案階段的7項國際標準, 我國也正在跟蹤研究,一旦正式頒布,我國將及時將其等同轉化為單位標 準。 正式頒布的ISO9000族標準 GB/T6583-1994(idtISO8402:1994)質量管理和質量保證術語。 GB/T19000.1-1994(idtISO9000-1:1994)質量管理和質量保證標準 第1部分 選擇和使用指南。 GB/T19000.2-1994(idtISO9000-2:1993)質量管理和質量保證標準 第二部分 GB/T1900
1、GB/T19002和GB/T19003實施通用指南。 GB/T19000.3-1994(idtISO9000-3:1994)質量管理和質量保證標準 第3部分GB/T19001在軟件開發、供應和維護中的使用指南。 GB/T19000.4-1994(idtISO9000-4:1993)質量管理和質量保證標準 第四部分 可信性大綱管理指南。 GB/T19000-1994(idtISO9001:1994)質量體系列化iso認證、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式。 GB/T19002-1994(idtISO9002:1994)質量體系生產、安裝和服務的質量保證模式。 GB/T19003-1994(idtISO9003:1994)質量體系最終檢驗和試驗的質量保證模式。 GB/T19004.1-1994(idtISO9004-1:1994)質量管理和質量體系要素 第1部分 指南。 GB/T19004.2-1994(idtISO9004-2:1991)質量管理和質量體系要素 第2部分 服務指南。 GB/T19004.3-1994(idtISO9004-3:1993)質量管理和質量體系要素 第3部分 流程性材料指南。 GB/T19004.4-1994(idtISO-4:1993)質量管理和質量體系要素第4部分 質量改進指南。 GB/T19015-1996(idtISO10005:1995)質量管理 質量計劃指南。 GB/T19017-1996(idtISO10007:1995)質量管理技術狀態管理指 南。 GB/T19021.1-1993(idtISO10011-1:1990)質量體系審核指南 第1部分 審核。 GB/T19021.2-1993(idtISO10011-2:1991)質量體系審核指南 第2部分 質量體系審核員的評定準則。 GB/T19021.3-1993(idtISO10011-3:1991)質量體系審核指南 第3部分 審核工作管理。 GB/T19022.1-1994(idtISO10012:1992)測量設備的質量保證要求 第1部分 測量設備的計量確認體系。 GB/T19023-1996(idtISO10013:1995)質量手冊編制指南。 還處在標準草案階段的ISO9000族標準 (1)ISO/DIS9004-8質量原理及其在質量管理實踐中的應用。 (2)ISO/DIS10006質量管理項目管理指南。 (3)ISO/FDIS10012-2 測量設備的質量保證要求第2部分 測量過程控制。 (4)ISO/FDIS10014 質量經濟性管理指南。 (5)ISO/CD10015 繼續教育和培訓。 (6)ISO/WD10016檢驗和試驗記錄結果表述指南。 (7)ISO/WD10017統計技術在質量管理中的應用。 ISO9000族標準發展新動向 根據ISO/TC176提出的未來發展設想,ISO9000族標準在未來的發展中,其 結構將可能發生重大變化,以便提高標準使用的靈活性,更好地適用于各 種規模和性質的組織,擴大標準在不同行業的應用。 如: ISO9001~ISO9003合并為ISO9001 ISO9000-
2、ISO9000-
3、 ISO9004-
2、ISO9004-3歸到ISO9004/1 ISO1000
5、ISO10007歸到 ISO9004/1 ISO10013~ISO10016歸到ISO9004/1或作為技術報告 ISO10011和ISO10012仍作為單獨的標準 還有一些標準將以宣傳引導性的 小冊子或使用手冊或以技術委員會報告的形式出現。 總之,未來的ISO9000族標準的新結構將是以ISO9001和ISO9004兩個標準 為核心,包括少量的支持性標準。
由ISO/TC176技術委員會制定并已由ISO(國 際標準化組織)正式頒布的國際標準有19項,ISO/TC176技術委員會正在 制定還未經ISO頒布的國際標準有7項。對ISO已正式頒布的ISO9000族19項 國際標準,我國已全部將其等同轉化為我國國家標準。 其他還處在標準草案階段的7項國際標準, 我國也正在跟蹤研究,一旦正式頒布,我國將及時將其等同轉化為國家標 準。 正式頒布的ISO9000族標準 GB/T6583-1994(idtISO8402:1994)質量管理和質量保證術語。 GB/T19000.1-1994(idtISO9000-1:1994)質量管理和質量保證標 準 第1部分 選擇和使用指南。 GB/T19000.2-1994(idtISO9000-2:1993)質量管理和質量保證標 準 第二部分 GB/T1900
1、GB/T19002和GB/T19003實施通用指南。 GB/T19000.3-1994(idtISO9000-3:1994)質量管理和質量保證標 準 第3部分GB/T19001在軟件開發、供應和維護中的使用指南。 GB/T19000.4-1994(idtISO9000-4:1993)質量管理和質量保證標 準 第四部分 可信性大綱管理指南。 GB/T19000-1994(idtISO9001:1994)質量體系列化設計、開發、 生產、安裝和服務的質量保證模式。 GB/T19002-1994(idtISO9002:1994)質量體系生產、安裝和服務 的質量保證模式。 GB/T19003-1994(idtISO9003:1994)質量體系最終檢驗和試驗的 質量保證模式。 GB/T19004.1-1994(idtISO9004-1:1994)質量管理和質量體系要 素 第1部分 指南。 GB/T19004.2-1994(idtISO9004-2:1991)質量管理和質量體系要 素 第2部分 服務指南。 GB/T19004.3-1994(idtISO9004-3:1993)質量管理和質量體系要 素 第3部分 流程性材料指南。 GB/T19004.4-1994(idtISO-4:1993)質量管理和質量體系要素 第4部分 質量改進指南。 GB/T19015-1996(idtISO10005:1995)質量管理 質量計劃指南。 GB/T19017-1996(idtISO10007:1995)質量管理技術狀態管理指 南。 GB/T19021.1-1993(idtISO10011-1:1990)質量體系審核指南 第 1部分 審核。 GB/T19021.2-1993(idtISO10011-2:1991)質量體系審核指南 第 2部分 質量體系審核員的評定準則。 GB/T19021.3-1993(idtISO10011-3:1991)質量體系審核指南 第3部分 審核工作管理。 GB/T19022.1-1994(idtISO10012:1992)測量設備的質量保證要求 第1部分 測量設備的計量確認體系。 GB/T19023-1996(idtISO10013:1995)質量手冊編制指南。 還處在標準草案階段的ISO9000族標準 (1)ISO/DIS9004-8質量原理及其在質量管理實踐中的應用。 (2)ISO/DIS10006質量管理項目管理指南。 (3)ISO/FDIS10012-2 測量設備的質量保證要求第2部分 測量過程控制。 (4)ISO/FDIS10014 質量經濟性管理指南。 (5)ISO/CD10015 繼續教育和培訓。 (6)ISO/WD10016檢驗和試驗記錄結果表述指南。 (7)ISO/WD10017統計技術在質量管理中的應用。 ISO9000族標準發展新動向 根據ISO/TC176提出的未來發展設想,ISO9000族標準在未來的發展中,其 結構將可能發生重大變化,以便提高標準使用的靈活性,更好地適用于各 種規模和性質的組織,擴大標準在不同行業的應用。 如: ISO9001~ISO9003合并為ISO9001 ISO9000-
2、ISO9000-
3、 ISO9004-
2、ISO9004-3歸到ISO9004/1 ISO1000
5、ISO10007歸到 ISO9004/1 ISO10013~ISO10016歸到ISO9004/1或作為技術報告 ISO10011和ISO10012仍作為單獨的標準 還有一些標準將以宣傳引導性的 小冊子或使用手冊或以技術委員會報告的形式出現。 總之,未來的ISO9000族標準的新結構將是以ISO9001和ISO9004兩個標準 為核心,包括少量的支持性標準。
職過IATF16949質量體系過程與標準條款對照表ISO9001及16949要求
4.1
4.2
4.3
4.4
5.1
5.2
5.3
6.1
6.2
6.3
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
8.7
9.1
9.2
9.3
10.1
10.2
10.3附件一過程類別及iso認證流程建議COP1訂單評審過程COP2過程iso認證及開發過程COP3工程申報過程COP4生產過程COP5交付過程COP6顧客信息反饋及處理過程SP1人力資源管理過程SP2設備工裝管理過程SP3采購管理過程SP4物料控制過程SP5監視和測量設備控制過程SP6檢驗和實驗過程SP7iso三體系認證和資料控制過程SP8不合格品控制過程MP1經營計劃過程MP2不良品質成本控制過程MP3內部審核MP4管理評審MP5改進過程√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√第1頁,共2頁第2頁,共2頁
您需要的是這個嗎? wenku.baidu/view/fbcc0b4ff7ec4afe04a1df0
9?re=view
ISO13485:2003標準的全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》(Medical device-Quality managementsystem-requirements for regulatory)。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定,是以ISO9001:2000為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的質量管理體系要求,但并不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南。該標準自1996年發布以來,得到全世界廣泛的實施和應用,新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001:2000標準不同,ISO13485:2003是適用于法規環境下的管理標準:從iso認證流程建議上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市iso體系證書在商業環境中運行,它還要受到單位和地區法律、法規的監督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟醫療器械指令)、中國的《醫療器械監管條例》。因此,該標準必須受法律約束,在法規環境下運行,同時必須充分考慮醫療器械iso三體系認證的風險,要求在醫療器械iso三體系認證實現全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外,可以說ISO13485實際上是醫療器械法規環境下的ISO9001。目前美國、加拿大和歐洲普遍以ISO9001,EN 46001或 ISO13485作為質量保證體系的要求,建立醫療器械質量保證體系均以這些標準為基礎。醫療器械要進入北美,歐洲或亞洲不同單位的市場,應遵守相應的法規要求。想知道更多就去企業咨詢認證咨詢網的論壇逛逛,肯定會有收獲。
(國際等同采用GB/T28001:2011職業健康安全管理體系要求)1 范圍本標準提出了對職業健康安全管理體系的要求,旨在使一個組織能夠控制其職業健康安全風險并改進其績效。本標準并未提出具體的職業健康安全績效準則,也未對管理體系的iso認證做出具體規定。本標準適用于任何有下列愿望的組織:a) 建立職業健康安全管理體系,消除或減少因組織的活動而使員工和其他相關方可能面臨的職業健康安全風險;b) 實施、保持和持續改進職業健康安全管理體系;c) 使自己確信符合所聲明的職業健康安全方針;d) 向外界展示這種符合性;e) 尋求外部組織對其職業健康安全管理體系的認證咨詢;f) 自我鑒定和聲明符合本標準。本標準中的所
管理職責、資源管理、iso三體系認證實現、測量分析和改進
iso9001標準共8章,4-8章是主要相關條款
應該是管理體系,管理職責,資源管理,iso三體系認證實現和運行,監視、測量、分析和改進
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業執照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環境管理體系主要是為了有效強調持續性的改進,要求組織創建明確的職責,運作規范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環境指標,有效實現環境的方針,同時也可以給予支持。環境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業健康安全管理體系認證主要是通過專業性的評估以及符合相應法規的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執行控制的計劃,定期檢查評估職業安全的計劃或者是規定。另外還需要有效創建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續性改進職業的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業,還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業執照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業的機構去協助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規章制度,盡量要選擇一些專業的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監護。損傷的診斷,損傷的監護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業在市場上擁有更好的發展空間時,就能夠擁有更好的發展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數據處理中心,以及銀行等行業。在頒發信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業健康安全管理體系產生的主要原因是企業自身發展的要求。隨著企業規模擴大和生產集約化程度的提高,對企業的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業必須采用現代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
小編為您整理小微企業如何進行3C認證、小微企業是那個機構認證、GBT19001-2016質量手冊+程序文件(適合小微企業)、小微企業標需要做質量體系認證嗎、如何對小微企業進行信用等級評定相關iso體系認證知識,詳情可查看下方正文!
2023-08-02 07:43:58
小編為您整理請教:ISO9001認證哪家正規、ISO9001新標準內審員培訓哪家正規、惠州哪家iso9001企業認證比較正規禹、iso認證費用iso9001認證費用iso9001認證多少錢、請教下北京ISO9001認證哪家辦理機構正規相關iso體系認證知識,詳情可查看下方正文!
2023-08-02 07:05:02
阜陽iso9001服務怎么收費,阜陽iso9001認證服務怎么收費
小編為您整理阜陽到哪里去學iso9001、安徽阜陽那里有培訓ISO9001、ISO9001質量管理體系認證怎么收費、ISO9001認證怎么收費|ISO9001|世紀放歌、ISO9001認證是怎么收費的相關iso體系認證知識,詳情可查看下方正文!
2023-08-01 22:11:20
汕尾iso14000環境體系認證咨詢,汕尾iso14000體系認證咨詢
小編為您整理汕尾ISO認證咨詢,汕頭ISO認證公司有哪些、ISO14000環境體系、為企業提供ISO認證咨詢,ISO14000環境檢測技術、做ISO14000環境管理體系認證哪家認證咨詢公司好、廣東iso14000體系認證咨詢公司哪個好些相關iso體系認證知識,詳情可查看下方正文!
2023-08-01 22:47:23
小編為您整理南海ISO認證咨詢機構哪家比較有實力一點、思泰宇,他們公司的有ISO認證嗎、佛山英達思咨詢公司ISO認證口碑好,辦證效率怎樣、張家口博信iso認證老師服務有限公司怎么樣、徐州匯博iso體系認證代理有限公司怎么樣相關iso體系認證知識,詳情可查看下方正文!
2023-08-01 21:47:25