質(zhì)量管理體系審核是評(píng)估是什么？

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的：驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計(jì)劃的安排，確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并適時(shí)發(fā)掘問(wèn)題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門(mén)/人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善。■ ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來(lái)鑒別代表以下活動(dòng)的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證未在所有工作現(xiàn)場(chǎng)都配備妥當(dāng)以供參閱；
2、無(wú)法識(shí)別iso三體系認(rèn)證或iso三體系認(rèn)證組件；
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改，但沒(méi)有對(duì)其進(jìn)行有效溝通；
4、沒(méi)有對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行再評(píng)估/考核；
5、沒(méi)有確定顧客需求（特別是顧客的特殊要求）；
6、組織內(nèi)各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限沒(méi)有進(jìn)行溝通；
7、沒(méi)有評(píng)估培訓(xùn)的有效性；
8、沒(méi)有確定用于顧客不滿意的合適的方法；
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號(hào)不一致；
10、沒(méi)有持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。
2、質(zhì)量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求；
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益；
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息與機(jī)會(huì)；
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求；
5、獲得第三方認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報(bào)登錄及其證書(shū)。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目標(biāo)
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合；
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證；
3、決定組織質(zhì)量管理體系運(yùn)作的結(jié)果是否有效達(dá)成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與有效性；
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息和機(jī)會(huì)；
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過(guò)程，而不僅僅是獨(dú)立的要素的集合。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)
1、組織選用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
2、組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及表單/記錄；
3、合同/訂單；
4、顧客特殊要求；
5、與組織iso三體系認(rèn)證有關(guān)的國(guó)際/單位、單位/區(qū)域之法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的方式審核方式主要分為兩個(gè)部分：
1、iso三體系認(rèn)證審核：評(píng)審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表單/記錄和其它要求的支持性iso三體系認(rèn)證是否涵蓋ISO/TS16949質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)。
2、現(xiàn)場(chǎng)審核：審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。1)、每次現(xiàn)場(chǎng)審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核：a）、從上一次審核后的新顧客。b）、顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。c）、組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的結(jié)果和措施。d）、朝持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的進(jìn)展情況。e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗(yàn)證。2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章
7.1至
7.3的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程,都必須在每個(gè)為期連續(xù)12個(gè)月的現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),至少進(jìn)行審核一次。

質(zhì)量管理體系（quality management system,qms)是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并通過(guò)質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、控制、保證和改進(jìn)來(lái)使其實(shí)現(xiàn)的全部活動(dòng)。 審核與評(píng)審的主要依據(jù)一般包括： （1）規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行； （2）體系iso三體系認(rèn)證是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng)，各iso三體系認(rèn)證之間的接口是否清楚； （3）組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要，各部門(mén)、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確； （4）質(zhì)量體系要素的選擇是否合理； （5）規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見(jiàn)證作用； （6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系iso三體系認(rèn)證操作或工作的習(xí)慣，執(zhí)行情況如何。

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的：驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計(jì)劃的安排，確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并適時(shí)發(fā)掘問(wèn)題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門(mén)/人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善?！?ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來(lái)鑒別代表以下活動(dòng)的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系文件未在所有工作現(xiàn)場(chǎng)都配備妥當(dāng)以供參閱；
2、無(wú)法識(shí)別產(chǎn)品或產(chǎn)品組件；
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改，但沒(méi)有對(duì)其進(jìn)行有效溝通；
4、沒(méi)有對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行再評(píng)估/考核；
5、沒(méi)有確定顧客需求（特別是顧客的特殊要求）；
6、組織內(nèi)各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限沒(méi)有進(jìn)行溝通；
7、沒(méi)有評(píng)估培訓(xùn)的有效性；
8、沒(méi)有確定用于顧客不滿意的合適的方法；
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號(hào)不一致；
10、沒(méi)有持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。
2、質(zhì)量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求；
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益；
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息與機(jī)會(huì)；
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合國(guó)家/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、政府/區(qū)域法律法規(guī)的要求；
5、獲得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)注冊(cè)登錄及其證書(shū)。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目標(biāo)
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合；
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的文件；
3、決定組織質(zhì)量管理體系運(yùn)作的結(jié)果是否有效達(dá)成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與有效性；
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息和機(jī)會(huì)；
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過(guò)程，而不僅僅是獨(dú)立的要素的集合。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)
1、組織選用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
2、組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及表單/記錄；
3、合同/訂單；
4、顧客特殊要求；
5、與組織產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)際/國(guó)家、政府/區(qū)域之法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的方式審核方式主要分為兩個(gè)部分：
1、文件審核：評(píng)審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表單/記錄和其它要求的支持性文件是否涵蓋ISO/TS16949質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)。
2、現(xiàn)場(chǎng)審核：審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。1)、每次現(xiàn)場(chǎng)審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核：a）、從上一次審核后的新顧客。b）、顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。c）、組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的結(jié)果和措施。d）、朝持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的進(jìn)展情況。e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗(yàn)證。2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章
7.1至
7.3的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程,都必須在每個(gè)為期連續(xù)12個(gè)月的現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),至少進(jìn)行審核一次。

用于質(zhì)量管理體系審核的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

審核分為內(nèi)審和外審兩塊,審核的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是審核人員根據(jù)審核對(duì)象、審核范圍定的，是可以調(diào)整的，一般的內(nèi)審和外審都可以包含以下審核標(biāo)準(zhǔn)，也可以是其中一部分：
1、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，即ISO9001單位標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)然也可以是其他的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，看你公司通過(guò)的認(rèn)證咨詢了。
2、按質(zhì)量體系要求建立的
一、
二、
三、四級(jí)iso三體系認(rèn)證。
3、與iso三體系認(rèn)證相關(guān)的一些法律、法規(guī)要求
4、顧客的一些特殊要求等等祝你成功

質(zhì)量管理體系/iso三體系認(rèn)證

唯一：GB/T19001-2008，ISO9001:2008

質(zhì)量管理體系的審核評(píng)審？

質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系iso三體系認(rèn)證的適用性和有效性。

質(zhì)量管理體系中內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評(píng)審有什么區(qū)別？

我也同意一樓的回答，并且內(nèi)審要在管理評(píng)審前進(jìn)行

你好，內(nèi)部審核與管理評(píng)審的區(qū)別：
1、目的不同：內(nèi)部審核目的在于驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性和有效性，找出不符合項(xiàng)并采取糾正措施。管理評(píng)審的目的在于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對(duì)環(huán)境的持續(xù)適用性、有效性、并進(jìn)行必要的改動(dòng)和改進(jìn)。
2、組織者的執(zhí)行者不同：內(nèi)部審核由質(zhì)量主管組織，與被審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的審核員具體實(shí)施。管理評(píng)審由較高管理者主持實(shí)施，技術(shù)管理層人員、質(zhì)量主管、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵質(zhì)量管理人員參與。
3、依據(jù)不同：內(nèi)部審核主要依據(jù)實(shí)驗(yàn)室制定和使用的體系iso三體系認(rèn)證。管理評(píng)審則主要考慮管理者、員工、供方、分包方、顧客、社會(huì)的期望。
4、程序不同：內(nèi)部審核由內(nèi)審員按照一套系統(tǒng)的方法對(duì)體系所涉及的部門(mén)、活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，得到符合或不符合體系iso三體系認(rèn)證的證據(jù)。管理評(píng)審由較高管理者召集開(kāi)會(huì)，研究來(lái)自內(nèi)審、外審、顧客、能力驗(yàn)證等各方面的信息，解決體系適宜性、充分性、有效性方面的問(wèn)題。內(nèi)部審核與管理評(píng)審有什么區(qū)別？你好，內(nèi)部審核與管理評(píng)審的區(qū)別：
1、目的不同：內(nèi)部審核目的在于驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性和有效性，找出不符合項(xiàng)并采取糾正措施。管理評(píng)審的目的在于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對(duì)環(huán)境的持續(xù)適用性、有效性、并進(jìn)行必要的改動(dòng)和改進(jìn)。
2、組織者的執(zhí)行者不同：內(nèi)部審核由質(zhì)量主管組織，與被審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的審核員具體實(shí)施。管理評(píng)審由較高管理者主持實(shí)施，技術(shù)管理層人員、質(zhì)量主管、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵質(zhì)量管理人員參與。
3、依據(jù)不同：內(nèi)部審核主要依據(jù)實(shí)驗(yàn)室制定和使用的體系iso三體系認(rèn)證。管理評(píng)審則主要考慮管理者、員工、供方、分包方、顧客、社會(huì)的期望。
4、程序不同：內(nèi)部審核由內(nèi)審員按照一套系統(tǒng)的方法對(duì)體系所涉及的部門(mén)、活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，得到符合或不符合體系iso三體系認(rèn)證的證據(jù)。管理評(píng)審由較高管理者召集開(kāi)會(huì)，研究來(lái)自內(nèi)審、外審、顧客、能力驗(yàn)證等各方面的信息，解決體系適宜性、充分性、有效性方面的問(wèn)題。

1.目的不同：前者是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的符合性，后者是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適合性，對(duì)不適合之處進(jìn)行修改。
2.范圍不同：質(zhì)量體系審核有內(nèi)部和外部?jī)煞N，而質(zhì)量體系評(píng)審則只在內(nèi)部進(jìn)行。
3.采取措施的性質(zhì)不同，質(zhì)量體系審核后對(duì)不合格提出糾正措施，而質(zhì)量評(píng)審后提出關(guān)于質(zhì)量體系的改進(jìn)措施。

管理評(píng)審核是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的？

1．ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織開(kāi)展管理評(píng)審活動(dòng)要求（1）評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性。由于組織所處的客觀環(huán)境不斷變化，客觀上要求組織的質(zhì)量管理體系也要不斷地變化以達(dá)到持續(xù)地與客觀環(huán)境變化的情況相適宜。另外組織內(nèi)部iso三體系認(rèn)證、過(guò)程、資源等也會(huì)不斷變化，要求質(zhì)量管理體系也能夠適應(yīng)這些變化。（2）評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性。對(duì)于已建立的質(zhì)量管理體系，在資源、技術(shù)、控制方法等各個(gè)方面是否能夠得到充分保證，通過(guò)評(píng)審發(fā)現(xiàn)不足之處，并予以補(bǔ)充、完善。（3）評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性。質(zhì)量管理體系的有效性是指通過(guò)完成質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程（或活動(dòng)）而達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)或所策劃的結(jié)果。這里也包括對(duì)達(dá)到與體系和iso三體系認(rèn)證有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)的符合性。要判定組織質(zhì)量體系是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)就必須把顧客反饋、過(guò)程績(jī)效、iso三體系認(rèn)證的符合性等作為評(píng)審的輸入并與規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行對(duì)比以判定質(zhì)量管理體系的有效性。（4）評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系申報(bào)的需要。組織對(duì)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評(píng)審都會(huì)導(dǎo)致由于組織總目標(biāo)的需求的變化而對(duì)質(zhì)量管理體系可能的申報(bào)需求。然后針對(duì)這些需求采取相應(yīng)措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。2．輸入和輸出 管理評(píng)審作為質(zhì)量管理體系的過(guò)程之一，必定存在著過(guò)程的輸入和輸出。 （1）管理評(píng)審的輸入包括對(duì)下面當(dāng)前業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： ① 審核的結(jié)果（包括第一方、第二方和第三方審核及自我評(píng)定等）。 ② 顧客反饋（包括對(duì)顧客滿意程度和不滿意程度的測(cè)量結(jié)果及顧客投訴等）。 ③ 過(guò)程的業(yè)績(jī)，即一個(gè)過(guò)程通過(guò)資源的投入和活動(dòng)的開(kāi)展將輸入轉(zhuǎn)化為輸出并實(shí)現(xiàn)價(jià)值增值，從而達(dá)到預(yù)期結(jié)果的程度情況。如果某一質(zhì)量管理體系的過(guò)程完全實(shí)現(xiàn)了價(jià)值的增值并達(dá)到了預(yù)期的結(jié)果，這一過(guò)程的業(yè)績(jī)就是令人滿意的。 ④ iso三體系認(rèn)證符合性。 ⑤ 糾正和預(yù)防措施的現(xiàn)狀及改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 ⑥ 以往管理評(píng)審所確定的措施的實(shí)施情況。 ⑦ 可能影響質(zhì)量管理體系的各種申報(bào)（主要包括外界環(huán)境的變化，例如：出現(xiàn)了新技術(shù)、質(zhì)量概念、相關(guān)法律法規(guī)的變化。也包括自身的變化，例如體系的重大申報(bào)、組織機(jī)構(gòu)調(diào)整等）。 以上各種輸入應(yīng)從當(dāng)前的業(yè)績(jī)上考慮，找出與預(yù)期目標(biāo)的差距，同時(shí)考慮各種可能的改進(jìn)機(jī)會(huì)。除以上必需的輸入項(xiàng)目外，組織也可對(duì)其在市場(chǎng)中所處地位及對(duì)其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)中找出自身的改進(jìn)方向。 （2）管理評(píng)審輸出包括 ① 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)措施。由于對(duì)以上評(píng)審輸入中的業(yè)績(jī)現(xiàn)狀分析必將導(dǎo)致對(duì)組織現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系及現(xiàn)有過(guò)程提出改進(jìn)的要求（包括顧客要求的識(shí)別、iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證、制造、測(cè)量、防護(hù)、交付后過(guò)程的改進(jìn)），組織應(yīng)提出改進(jìn)的措施并予以記錄。 ② 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)措施。包括iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量、iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量特性、新iso三體系認(rèn)證及時(shí)投放市場(chǎng)的能力等方面的改進(jìn)。 ③ 資源需求的措施。組織應(yīng)針對(duì)內(nèi)外部環(huán)境的變化考慮自身資源的適宜性，不但考慮當(dāng)前的資源需求，還要考慮未來(lái)的資源需求。以上管理評(píng)審輸出的結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告。 總之，組織應(yīng)定期組織對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審，以確保其適宜性、充分性、有效性。 9 牢記要點(diǎn) 在進(jìn)行管理評(píng)審時(shí)應(yīng)牢記以下要點(diǎn)： 親自主持管理評(píng)審 確切了解管理評(píng)審活動(dòng)的要求 重點(diǎn)評(píng)審過(guò)程的輸入和輸出部分 4 實(shí)踐練習(xí) 請(qǐng)區(qū)分管理評(píng)審內(nèi)部稽核的相異點(diǎn)，并以表格形式列出來(lái)。 項(xiàng)目 管理審查 內(nèi)部稽核 層面 符合性 范圍 性質(zhì) 層級(jí) 參與人員 頻率 順序 地點(diǎn) 內(nèi)容 參考答案： 管理評(píng)審的要求： 1．層面：iso三體系認(rèn)證面（紙上作業(yè)）。 2．符合性：審查ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)管理系統(tǒng)一致性。 3．范圍：包括內(nèi)部稽核結(jié)果。 4．性質(zhì)：品質(zhì)管理系統(tǒng)的適用性，確切性及有效性。 5．層級(jí)：高。 6．參與人員：高級(jí)管理階層及/或管理者代表、功能單位主管、內(nèi)部稽核人員。 7．頻率：視組織需求，每月、每季、半年或一年。 8．順序：在內(nèi)部稽核之后。 9．地點(diǎn)：高級(jí)管理階層辦公室或會(huì)議室。 10．內(nèi)容：管理審查輸入及輸出。 內(nèi)部稽核的要求： 1．層面：作業(yè)面（至稽核現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)）。 2．符合性：稽核品質(zhì)管理系統(tǒng)與組織作業(yè)一致性。 3．范圍：為管理審查輸入之一。 4．性質(zhì)：品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 5．層級(jí)：低。 6．參與人員：稽核本身工作之外的稽核人員及/或稽核小組長(zhǎng)、管理代表。 7．頻率：視組織需求，每季、半年或一年。 8．順序：在管理審查之前。 9．地點(diǎn)：與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)作業(yè)場(chǎng)所。 10．管理審查輸入輸出：ISO 9001 條款4 至8 及iso三體系認(rèn)證與作業(yè)一致性。 怎樣進(jìn)行ISO9001 管理評(píng)審 陳志兵 在ISO9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，規(guī)定要定期進(jìn)行管理評(píng)審。管理評(píng)審是對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。評(píng)審還包括對(duì)需要采取的措施進(jìn)行評(píng)價(jià)。在適宜性方面，應(yīng)評(píng)審質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的各層次iso三體系認(rèn)證以及過(guò)程和活動(dòng)的安排是否適合于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，是否適合企業(yè)的實(shí)際情況，是否具有可操作性。在充分性方面，應(yīng)評(píng)審質(zhì)量管理體系是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，如有刪減時(shí)是否有足夠的根據(jù)，是否能確保具有持續(xù)滿足顧客要求的能力。各過(guò)程和質(zhì)量活動(dòng)的影響是否都受到了有效控制。在有效性方面，應(yīng)評(píng)審質(zhì)量管理體系是否按iso三體系認(rèn)證規(guī)定有效地運(yùn)行，是否留有必要的證據(jù)，能否保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，能否持續(xù)地滿足顧客的要求。在效率方面，質(zhì)量管理體系是否有助于組織工作效率的提高，是否有相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析資料對(duì)此加以證實(shí)，隨著效率的提高，成本是否降低。 管理評(píng)審在對(duì)以上方面作出評(píng)價(jià)的同時(shí)，還應(yīng)決定質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改。 在管理評(píng)審前應(yīng)作出充分準(zhǔn)備，宜由有關(guān)職能部門(mén)提交專(zhuān)題報(bào)告。這些管理評(píng)審的輸入可包括：
一、管理者代表對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施等情況提出綜合報(bào)告，對(duì)質(zhì)量管理體系的動(dòng)作作出初步評(píng)價(jià)，識(shí)別存在的主要問(wèn)題并提出相應(yīng)的措施建議。
二、質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人提出iso三體系認(rèn)證質(zhì)量狀況分析報(bào)告，包括iso三體系認(rèn)證質(zhì)量符合性與前一個(gè)周期的對(duì)比分析，當(dāng)前仍然存在的不合格的主要問(wèn)題、原因和對(duì)策建議。
三、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)顧客反饋、顧客滿意度的評(píng)價(jià)、內(nèi)部審核、糾正和預(yù)防措施、前次管理評(píng)審的跟蹤措施實(shí)施情況以及質(zhì)量管理體系更改情況提出報(bào)告和相應(yīng)的改進(jìn)建議。
四、其它有關(guān)報(bào)告 針對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的突出問(wèn)題和可能引起質(zhì)量管理體系發(fā)生變化的問(wèn)題，根據(jù)較高管理者的要求，可由有關(guān)職能部門(mén)提出相應(yīng)的報(bào)告，如質(zhì)量管理部門(mén)關(guān)于完善質(zhì)量管理體系的報(bào)告，采購(gòu)部門(mén)關(guān)于供方狀況的報(bào)告，認(rèn)證老師部門(mén)關(guān)于質(zhì)量成本的報(bào)告，營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)關(guān)于市場(chǎng)情況的報(bào)告等。 管理評(píng)審的實(shí)施應(yīng)由較高管理者策劃并主持。管理評(píng)審應(yīng)規(guī)定一定的時(shí)間間隔。如，等。只規(guī)定，則不符合要求，因?yàn)槿?007 年1 月和2008 年12 月各進(jìn)行一次，事實(shí)上時(shí)間間隔已近兩年。 管理評(píng)審是決策性評(píng)審，宜在較高管理層進(jìn)行。可邀請(qǐng)有關(guān)職能部門(mén)和有關(guān)管理層的人員參加管理評(píng)審，但把它開(kāi)成全體中層干部會(huì)議是不適當(dāng)?shù)?。因?yàn)橐?guī)模過(guò)大，不便于研究分析問(wèn)題。 管理評(píng)審會(huì)議應(yīng)在一周前事先發(fā)出通知，并將管理評(píng)審輸入材料發(fā)給與會(huì)者，以便作好準(zhǔn)備。 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括改進(jìn)措施，如： 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)：包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)意見(jiàn)。過(guò)程、iso三體系認(rèn)證或服務(wù)審核：為了進(jìn)一步查清影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和某些關(guān)鍵、重要過(guò)程的情況，分析影響因素需要進(jìn)行過(guò)程審核。為了評(píng)價(jià)iso三體系認(rèn)證的實(shí)際 狀況，開(kāi)展與同行企業(yè)的對(duì)比分析，需要進(jìn)行iso三體系認(rèn)證或服務(wù)審核。以改進(jìn)iso三體系認(rèn)證，更好的滿足顧客要求。資源需求：應(yīng)提出影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的重要資源配置的項(xiàng)目計(jì)劃。 對(duì)管理評(píng)審的結(jié)果及引起的相關(guān)措施，都應(yīng)予以記錄，并保存。 管理評(píng)審的程序
1.目的：為保持本實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的持續(xù)適應(yīng)性和有效性，對(duì)管理體系作出正式的評(píng)價(jià)，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有計(jì)劃地開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)審，特編制本程序。
2.范圍：管理評(píng)審；不包含以下領(lǐng)域里的工作：內(nèi)部管理體系審核和監(jiān)督檢查。
3.職責(zé):
3.1 中心主任應(yīng):
3.
1.1 在每個(gè)年度都應(yīng)組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行評(píng)審；
3.
1.2 對(duì)議定改進(jìn)的措施跟蹤實(shí)現(xiàn)。
3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng):
3.
2.1 參加管理評(píng)審，并向中心主任及管理評(píng)審會(huì)議報(bào)告內(nèi)審結(jié)果和客戶要求；
3.
2.2 報(bào)告各項(xiàng)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況；
3.
2.3 對(duì)議定改進(jìn)的措施負(fù)責(zé)組織實(shí)施,并跟蹤實(shí)現(xiàn)。
3.3 資料管理員應(yīng):
3.
3.1 歸檔保存管理評(píng)審的記錄。
3.4 中心主任應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。
4.工作程序
4.1 管理評(píng)審的時(shí)機(jī)
4.
1.1 中心主任或中心主任代表在每個(gè)年度里根據(jù)以下內(nèi)容和時(shí)機(jī)對(duì)管理體系進(jìn)行管理評(píng)審： (1) 上次評(píng)審中提出整改措施的整改實(shí)施含金量； (2) 本實(shí)驗(yàn)室管理體系與認(rèn)可機(jī)構(gòu)政策要求的一致性； (3) 管理體系一年的運(yùn)行周期中質(zhì)量方針及總體目標(biāo)； (4) 公正性與誠(chéng)實(shí)性的貫徹和執(zhí)行； (5) 政策和程序發(fā)生變化時(shí)； (6) 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； (7) 管理體系iso三體系認(rèn)證的有效性和適用性； (8) 對(duì)近期內(nèi)部審核結(jié)果； (9) 糾正和預(yù)防措施實(shí)施含金量； (10) 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審的前后； (11) 工作量和工作類(lèi)型發(fā)生變化時(shí)； (12) 客戶的反饋意見(jiàn)； (13) 客戶對(duì)服務(wù)和檢測(cè)質(zhì)量的抱怨； (14) 改進(jìn)； (15) 改變資源配置和員工培訓(xùn)等其他相關(guān)因素； (16) 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)管理體系存在待改進(jìn)和調(diào)整的問(wèn)題； (17) 質(zhì)量控制活動(dòng)和結(jié)果； (18) 新增擴(kuò)檢測(cè)項(xiàng)目的準(zhǔn)備情況； (19) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室行為準(zhǔn)則執(zhí)行情況的評(píng)審； (20) 安全和保密政策和措施的評(píng)審； (21) 員工反饋的信息、意見(jiàn)和建議： (22) 中心主任認(rèn)為需要評(píng)審的其他領(lǐng)域里的活動(dòng)。
4.
1.2 管理評(píng)審計(jì)劃的制定
4.
1.
2.1 中心主任應(yīng)在每個(gè)年度固定的時(shí)間或根據(jù)管理體系運(yùn)行的實(shí)際情況適時(shí)安排管理評(píng)審。應(yīng)按照
4.
1.1 的基本內(nèi)容或中心主任的要求制定管理評(píng)審計(jì)劃；
4.
1.
2.2 制定后的管理評(píng)審計(jì)劃由實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)秘書(shū)通知到技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及每一位與會(huì)者。技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織與會(huì)者應(yīng)安排好日常工作，準(zhǔn)時(shí)參加管理評(píng)審會(huì)議，計(jì)劃下達(dá)后應(yīng)考慮有充分的iso三體系認(rèn)證準(zhǔn)備時(shí)間；
4.
1.
2.3 技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)分別組織與會(huì)者根據(jù)管理評(píng)審的內(nèi)容和要求認(rèn)真準(zhǔn)備與自己分管工作有關(guān)的會(huì)議iso三體系認(rèn)證，向中心主任和管理評(píng)審會(huì)議做書(shū)面報(bào)告；
4.
1.
2.4 管理評(píng)審會(huì)議由中心主任主持。
4.2 評(píng)審活動(dòng)
4.
2.1 技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)分別向中心主任書(shū)面報(bào)告上次評(píng)審以來(lái)管理體系技術(shù)運(yùn)作和體系運(yùn)行的情況，并將存在的問(wèn)題和實(shí)施的糾正措施以及糾正含金量作為重點(diǎn)介紹；當(dāng)需要安排專(zhuān)題評(píng)審時(shí)，技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)作出專(zhuān)題書(shū)面報(bào)告；
4.
2.2 來(lái)自內(nèi)部的書(shū)面評(píng)審材料一定要詳實(shí)充分，技術(shù)運(yùn)作要求提供各種數(shù)據(jù)細(xì)節(jié)和應(yīng)當(dāng)達(dá)到和實(shí)際達(dá)到的比例程度，如：驗(yàn)證比對(duì)數(shù)據(jù)，分析評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，質(zhì)量控制水平，統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，培訓(xùn)人數(shù)，員工考核分?jǐn)?shù)等；
4.
2.3 管理信息應(yīng)當(dāng)有足夠的客觀證據(jù)和具體的行為對(duì)象，對(duì)于需要指明的iso三體系認(rèn)證、活動(dòng)、事件、人員、設(shè)備、設(shè)施等，應(yīng)如實(shí)反映，指出iso認(rèn)證流程建議、數(shù)量、時(shí)間、地點(diǎn)、部門(mén)、嚴(yán)重程度和損失的數(shù)額等；
4.
2.4 來(lái)自外部的信息應(yīng)當(dāng)附帶書(shū)面證明iso三體系認(rèn)證；
4.
2.5 對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況應(yīng)當(dāng)提供發(fā)生原因、處置過(guò)程和實(shí)施含金量的信息；
4.
2.6 中心主任應(yīng)結(jié)合上述質(zhì)量活動(dòng)的情況，結(jié)合下步活動(dòng)要求提出改進(jìn)、提高和補(bǔ)充完善的討論意見(jiàn)供管理評(píng)審會(huì)議討論；
4.
2.7 中心主任應(yīng)當(dāng)結(jié)合會(huì)議的討論議題決定會(huì)后需要落實(shí)開(kāi)展的具體活動(dòng)和要求。
4.3 會(huì)議紀(jì)要
4.
3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)認(rèn)真記錄會(huì)議的內(nèi)容，將中心主任對(duì)管理體系調(diào)整、改進(jìn)和完善的決定和要求形成會(huì)議紀(jì)要并形成各項(xiàng)工作計(jì)劃；
4.
3.2 此計(jì)劃中應(yīng)當(dāng)包含所要開(kāi)展的工作內(nèi)容、負(fù)責(zé)和參加人員、監(jiān)督人員、完成時(shí)間和必要的資源條件等；
4.
3.3 會(huì)議紀(jì)要中還應(yīng)包含向責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人員發(fā)出《糾正□/預(yù)防□措施要求通知單》，要求落實(shí)人員負(fù)責(zé)組織實(shí)施，制定詳細(xì)的實(shí)施方案，規(guī)定聽(tīng)取整改匯報(bào)的時(shí)間；
4.
3.4 會(huì)議紀(jì)要應(yīng)當(dāng)下發(fā)所有部門(mén)和人員以及上報(bào)有關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)。
4.4 整改決定與跟蹤實(shí)現(xiàn)
4.
4.1 中心主任應(yīng)對(duì)管理評(píng)審中提出的疑問(wèn)或整改要求向責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人員發(fā)出《糾正□/預(yù)防□措施要求通知單》，要求落實(shí)人員負(fù)責(zé)組織實(shí)施，制定詳細(xì)的實(shí)施方案，規(guī)定聽(tīng)取整改匯報(bào)的時(shí)間；
4.
4.2 責(zé)任部門(mén)或人員應(yīng)按照中心主任的整改要求制定出詳細(xì)整改的實(shí)施計(jì)劃報(bào)中心主任批準(zhǔn)，以求得到必要的時(shí)間和資源。執(zhí)行中如遇到困難應(yīng)及時(shí)向中心主任匯報(bào)。整改措施應(yīng)能夠在規(guī)定的時(shí)間里完成；
4.
4.3 負(fù)責(zé)組織整改實(shí)施的人員應(yīng)按規(guī)定時(shí)間跟蹤實(shí)現(xiàn)整改措施。整改完成后，負(fù)責(zé)組織整改實(shí)施人員按規(guī)定時(shí)間將整改實(shí)施情況和實(shí)施含金量向中心主任作書(shū)面報(bào)告；
4.
4.4 中心主任應(yīng)對(duì)整改的實(shí)施和實(shí)施含金量進(jìn)行審查確認(rèn)。當(dāng)確認(rèn)整改含金量達(dá)到預(yù)期要求后即可關(guān)閉整改活動(dòng)；
4.
4.5 中心主任應(yīng)將本次管理評(píng)審的iso三體系認(rèn)證歸檔。待下次管理評(píng)審時(shí)將上次評(píng)審的整改執(zhí)行情況作為首項(xiàng)評(píng)審內(nèi)容。
5.相關(guān)程序iso三體系認(rèn)證和附表：
1. 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序》
2. 《評(píng)審新工作的程序》
3. 《實(shí)施糾正措施程序》
4. 《實(shí)施預(yù)防措施程序》
5. 管理評(píng)審計(jì)劃
6. 管理評(píng)審會(huì)議記錄
7. 質(zhì)量活動(dòng)員工簽到表
8. 糾正??/預(yù)防??措施要求通知單

1.目的不同：前者是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的符合性，后者是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適合性，對(duì)不適合之處進(jìn)行修改。
2.范圍不同：質(zhì)量體系審核有內(nèi)部和外部?jī)煞N，而質(zhì)量體系評(píng)審則只在內(nèi)部進(jìn)行。
3.采取措施的性質(zhì)不同，質(zhì)量體系審核后對(duì)不合格提出糾正措施，而質(zhì)量評(píng)審后提出關(guān)于質(zhì)量體系的改進(jìn)措施。

1．ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織開(kāi)展管理評(píng)審活動(dòng)要求 （1）評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性。由于組織所處的客觀環(huán)境不斷變化，客觀上要求組織的質(zhì)量管理體系也要不斷地變化以達(dá)到持續(xù)地與客觀環(huán)境變化的情況相適宜。另外組織內(nèi)部iso三體系認(rèn)證、過(guò)程、資源等也會(huì)不斷變化，要求質(zhì)量管理體系也能夠適應(yīng)這些變化。 （2）評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性。對(duì)于已建立的質(zhì)量管理體系，在資源、技術(shù)、控制方法等各個(gè)方面是否能夠得到充分保證，通過(guò)評(píng)審發(fā)現(xiàn)不足之處，并予以補(bǔ)充、完善。 （3）評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性。質(zhì)量管理體系的有效性是指通過(guò)完成質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程（或活動(dòng)）而達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)或所策劃的結(jié)果。這里也包括對(duì)達(dá)到與體系和iso三體系認(rèn)證有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)的符合性。要判定組織質(zhì)量體系是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)就必須把顧客反饋、過(guò)程績(jī)效、iso三體系認(rèn)證的符合性等作為評(píng)審的輸入并與規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行對(duì)比以判定質(zhì)量管理體系的有效性。 （4）評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系申報(bào)的需要。組織對(duì)質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評(píng)審都會(huì)導(dǎo)致由于組織總目標(biāo)的需求的變化而對(duì)質(zhì)量管理體系可能的申報(bào)需求。然后針對(duì)這些需求采取相應(yīng)措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。 2．輸入和輸出 管理評(píng)審作為質(zhì)量管理體系的過(guò)程之一，必定存在著過(guò)程的輸入和輸出。 （1）管理評(píng)審的輸入包括對(duì)下面當(dāng)前業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： ① 審核的結(jié)果（包括第一方、第二方和第三方審核及自我評(píng)定等）。 ② 顧客反饋（包括對(duì)顧客滿意程度和不滿意程度的測(cè)量結(jié)果及顧客投訴等）。 ③ 過(guò)程的業(yè)績(jī)，即一個(gè)過(guò)程通過(guò)資源的投入和活動(dòng)的開(kāi)展將輸入轉(zhuǎn)化為輸出并實(shí)現(xiàn)價(jià)值增值，從而達(dá)到預(yù)期結(jié)果的程度情況。如果某一質(zhì)量管理體系的過(guò)程完全實(shí)現(xiàn)了價(jià)值的增值并達(dá)到了預(yù)期的結(jié)果，這一過(guò)程的業(yè)績(jī)就是令人滿意的。 ④ iso三體系認(rèn)證符合性。 ⑤ 糾正和預(yù)防措施的現(xiàn)狀及改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 ⑥ 以往管理評(píng)審所確定的措施的實(shí)施情況。 ⑦ 可能影響質(zhì)量管理體系的各種申報(bào)（主要包括外界環(huán)境的變化，例如：出現(xiàn)了新技術(shù)、質(zhì)量概念、相關(guān)法律法規(guī)的變化。也包括自身的變化，例如體系的重大申報(bào)、組織機(jī)構(gòu)調(diào)整等）。 以上各種輸入應(yīng)從當(dāng)前的業(yè)績(jī)上考慮，找出與預(yù)期目標(biāo)的差距，同時(shí)考慮各種可能的改進(jìn)機(jī)會(huì)。除以上必需的輸入項(xiàng)目外，組織也可對(duì)其在市場(chǎng)中所處地位及對(duì)其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)中找出自身的改進(jìn)方向。 （2）管理評(píng)審輸出包括 ① 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)措施。由于對(duì)以上評(píng)審輸入中的業(yè)績(jī)現(xiàn)狀分析必將導(dǎo)致對(duì)組織現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系及現(xiàn)有過(guò)程提出改進(jìn)的要求（包括顧客要求的識(shí)別、iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證、制造、測(cè)量、防護(hù)、交付后過(guò)程的改進(jìn)），組織應(yīng)提出改進(jìn)的措施并予以記錄。 ② 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)措施。包括iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量、iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量特性、新iso三體系認(rèn)證及時(shí)投放市場(chǎng)的能力等方面的改進(jìn)。 ③ 資源需求的措施。組織應(yīng)針對(duì)內(nèi)外部環(huán)境的變化考慮自身資源的適宜性，不但考慮當(dāng)前的資源需求，還要考慮未來(lái)的資源需求。以上管理評(píng)審輸出的結(jié)果應(yīng)形成報(bào)告。 總之，組織應(yīng)定期組織對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審，以確保其適宜性、充分性、有效性。 9 牢記要點(diǎn) 在進(jìn)行管理評(píng)審時(shí)應(yīng)牢記以下要點(diǎn)： 親自主持管理評(píng)審 確切了解管理評(píng)審活動(dòng)的要求 重點(diǎn)評(píng)審過(guò)程的輸入和輸出部分 4 實(shí)踐練習(xí) 請(qǐng)區(qū)分管理評(píng)審內(nèi)部稽核的相異點(diǎn)，并以表格形式列出來(lái)。 項(xiàng)目 管理審查 內(nèi)部稽核 層面 符合性 范圍 性質(zhì) 層級(jí) 參與人員 頻率 順序 地點(diǎn) 內(nèi)容 參考答案： 管理評(píng)審的要求： 1．層面：iso三體系認(rèn)證面（紙上作業(yè)）。 2．符合性：審查ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)管理系統(tǒng)一致性。 3．范圍：包括內(nèi)部稽核結(jié)果。 4．性質(zhì)：品質(zhì)管理系統(tǒng)的適用性，確切性及有效性。 5．層級(jí)：高。 6．參與人員：高級(jí)管理階層及/或管理者代表、功能單位主管、內(nèi)部稽核人員。 7．頻率：視組織需求，每月、每季、半年或一年。 8．順序：在內(nèi)部稽核之后。 9．地點(diǎn)：高級(jí)管理階層辦公室或會(huì)議室。 10．內(nèi)容：管理審查輸入及輸出。 內(nèi)部稽核的要求： 1．層面：作業(yè)面（至稽核現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)）。 2．符合性：稽核品質(zhì)管理系統(tǒng)與組織作業(yè)一致性。 3．范圍：為管理審查輸入之一。 4．性質(zhì)：品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。 5．層級(jí)：低。 6．參與人員：稽核本身工作之外的稽核人員及/或稽核小組長(zhǎng)、管理代表。 7．頻率：視組織需求，每季、半年或一年。 8．順序：在管理審查之前。 9．地點(diǎn)：與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)作業(yè)場(chǎng)所。 10．管理審查輸入輸出：ISO 9001 條款4 至8 及iso三體系認(rèn)證與作業(yè)一致性。 怎樣進(jìn)行ISO9001 管理評(píng)審 陳志兵 在ISO9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中，規(guī)定要定期進(jìn)行管理評(píng)審。管理評(píng)審是對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。評(píng)審還包括對(duì)需要采取的措施進(jìn)行評(píng)價(jià)。在適宜性方面，應(yīng)評(píng)審質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的各層次iso三體系認(rèn)證以及過(guò)程和活動(dòng)的安排是否適合于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，是否適合企業(yè)的實(shí)際情況，是否具有可操作性。在充分性方面，應(yīng)評(píng)審質(zhì)量管理體系是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，如有刪減時(shí)是否有足夠的根據(jù)，是否能確保具有持續(xù)滿足顧客要求的能力。各過(guò)程和質(zhì)量活動(dòng)的影響是否都受到了有效控制。在有效性方面，應(yīng)評(píng)審質(zhì)量管理體系是否按iso三體系認(rèn)證規(guī)定有效地運(yùn)行，是否留有必要的證據(jù)，能否保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，能否持續(xù)地滿足顧客的要求。在效率方面，質(zhì)量管理體系是否有助于組織工作效率的提高，是否有相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析資料對(duì)此加以證實(shí)，隨著效率的提高，成本是否降低。 管理評(píng)審在對(duì)以上方面作出評(píng)價(jià)的同時(shí)，還應(yīng)決定質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改。 在管理評(píng)審前應(yīng)作出充分準(zhǔn)備，宜由有關(guān)職能部門(mén)提交專(zhuān)題報(bào)告。這些管理評(píng)審的輸入可包括：
一、管理者代表對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施等情況提出綜合報(bào)告，對(duì)質(zhì)量管理體系的動(dòng)作作出初步評(píng)價(jià)，識(shí)別存在的主要問(wèn)題并提出相應(yīng)的措施建議。
二、質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人提出iso三體系認(rèn)證質(zhì)量狀況分析報(bào)告，包括iso三體系認(rèn)證質(zhì)量符合性與前一個(gè)周期的對(duì)比分析，當(dāng)前仍然存在的不合格的主要問(wèn)題、原因和對(duì)策建議。
三、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)顧客反饋、顧客滿意度的評(píng)價(jià)、內(nèi)部審核、糾正和預(yù)防措施、前次管理評(píng)審的跟蹤措施實(shí)施情況以及質(zhì)量管理體系更改情況提出報(bào)告和相應(yīng)的改進(jìn)建議。
四、其它有關(guān)報(bào)告 針對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的突出問(wèn)題和可能引起質(zhì)量管理體系發(fā)生變化的問(wèn)題，根據(jù)較高管理者的要求，可由有關(guān)職能部門(mén)提出相應(yīng)的報(bào)告，如質(zhì)量管理部門(mén)關(guān)于完善質(zhì)量管理體系的報(bào)告，采購(gòu)部門(mén)關(guān)于供方狀況的報(bào)告，認(rèn)證老師部門(mén)關(guān)于質(zhì)量成本的報(bào)告，營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)關(guān)于市場(chǎng)情況的報(bào)告等。 管理評(píng)審的實(shí)施應(yīng)由較高管理者策劃并主持。管理評(píng)審應(yīng)規(guī)定一定的時(shí)間間隔。如，等。只規(guī)定，則不符合要求，因?yàn)槿?007 年1 月和2008 年12 月各進(jìn)行一次，事實(shí)上時(shí)間間隔已近兩年。 管理評(píng)審是決策性評(píng)審，宜在較高管理層進(jìn)行?？裳?qǐng)有關(guān)職能部門(mén)和有關(guān)管理層的人員參加管理評(píng)審，但把它開(kāi)成全體中層干部會(huì)議是不適當(dāng)?shù)?。因?yàn)橐?guī)模過(guò)大，不便于研究分析問(wèn)題。 管理評(píng)審會(huì)議應(yīng)在一周前事先發(fā)出通知，并將管理評(píng)審輸入材料發(fā)給與會(huì)者，以便作好準(zhǔn)備。 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括改進(jìn)措施，如： 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)：包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)意見(jiàn)。過(guò)程、iso三體系認(rèn)證或服務(wù)審核：為了進(jìn)一步查清影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量和某些關(guān)鍵、重要過(guò)程的情況，分析影響因素需要進(jìn)行過(guò)程審核。為了評(píng)價(jià)iso三體系認(rèn)證的實(shí)際 狀況，開(kāi)展與同行企業(yè)的對(duì)比分析，需要進(jìn)行iso三體系認(rèn)證或服務(wù)審核。以改進(jìn)iso三體系認(rèn)證，更好的滿足顧客要求。資源需求：應(yīng)提出影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的重要資源配置的項(xiàng)目計(jì)劃。 對(duì)管理評(píng)審的結(jié)果及引起的相關(guān)措施，都應(yīng)予以記錄，并保存。 管理評(píng)審的程序
1.目的：為保持本實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的持續(xù)適應(yīng)性和有效性，對(duì)管理體系作出正式的評(píng)價(jià)，本實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有計(jì)劃地開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)審，特編制本程序。
2.范圍：管理評(píng)審；不包含以下領(lǐng)域里的工作：內(nèi)部管理體系審核和監(jiān)督檢查。
3.職責(zé):
3.1 中心主任應(yīng):
3.
1.1 在每個(gè)年度都應(yīng)組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行評(píng)審；
3.
1.2 對(duì)議定改進(jìn)的措施跟蹤實(shí)現(xiàn)。
3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng):
3.
2.1 參加管理評(píng)審，并向中心主任及管理評(píng)審會(huì)議報(bào)告內(nèi)審結(jié)果和客戶要求；
3.
2.2 報(bào)告各項(xiàng)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況；
3.
2.3 對(duì)議定改進(jìn)的措施負(fù)責(zé)組織實(shí)施,并跟蹤實(shí)現(xiàn)。
3.3 資料管理員應(yīng):
3.
3.1 歸檔保存管理評(píng)審的記錄。
3.4 中心主任應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。
4.工作程序
4.1 管理評(píng)審的時(shí)機(jī)
4.
1.1 中心主任或中心主任代表在每個(gè)年度里根據(jù)以下內(nèi)容和時(shí)機(jī)對(duì)管理體系進(jìn)行管理評(píng)審： (1) 上次評(píng)審中提出整改措施的整改實(shí)施含金量； (2) 本實(shí)驗(yàn)室管理體系與認(rèn)可機(jī)構(gòu)政策要求的一致性； (3) 管理體系一年的運(yùn)行周期中質(zhì)量方針及總體目標(biāo)； (4) 公正性與誠(chéng)實(shí)性的貫徹和執(zhí)行； (5) 政策和程序發(fā)生變化時(shí)； (6) 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； (7) 管理體系iso三體系認(rèn)證的有效性和適用性； (8) 對(duì)近期內(nèi)部審核結(jié)果； (9) 糾正和預(yù)防措施實(shí)施含金量； (10) 由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審的前后； (11) 工作量和工作類(lèi)型發(fā)生變化時(shí)； (12) 客戶的反饋意見(jiàn)； (13) 客戶對(duì)服務(wù)和檢測(cè)質(zhì)量的抱怨； (14) 改進(jìn)； (15) 改變資源配置和員工培訓(xùn)等其他相關(guān)因素； (16) 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)管理體系存在待改進(jìn)和調(diào)整的問(wèn)題； (17) 質(zhì)量控制活動(dòng)和結(jié)果； (18) 新增擴(kuò)檢測(cè)項(xiàng)目的準(zhǔn)備情況； (19) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室行為準(zhǔn)則執(zhí)行情況的評(píng)審； (20) 安全和保密政策和措施的評(píng)審； (21) 員工反饋的信息、意見(jiàn)和建議： (22) 中心主任認(rèn)為需要評(píng)審的其他領(lǐng)域里的活動(dòng)。
4.
1.2 管理評(píng)審計(jì)劃的制定
4.
1.
2.1 中心主任應(yīng)在每個(gè)年度固定的時(shí)間或根據(jù)管理體系運(yùn)行的實(shí)際情況適時(shí)安排管理評(píng)審。應(yīng)按照
4.
1.1 的基本內(nèi)容或中心主任的要求制定管理評(píng)審計(jì)劃；
4.
1.
2.2 制定后的管理評(píng)審計(jì)劃由實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)秘書(shū)通知到技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及每一位與會(huì)者。技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織與會(huì)者應(yīng)安排好日常工作，準(zhǔn)時(shí)參加管理評(píng)審會(huì)議，計(jì)劃下達(dá)后應(yīng)考慮有充分的iso三體系認(rèn)證準(zhǔn)備時(shí)間；
4.
1.
2.3 技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)分別組織與會(huì)者根據(jù)管理評(píng)審的內(nèi)容和要求認(rèn)真準(zhǔn)備與自己分管工作有關(guān)的會(huì)議iso三體系認(rèn)證，向中心主任和管理評(píng)審會(huì)議做書(shū)面報(bào)告；
4.
1.
2.4 管理評(píng)審會(huì)議由中心主任主持。
4.2 評(píng)審活動(dòng)
4.
2.1 技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)分別向中心主任書(shū)面報(bào)告上次評(píng)審以來(lái)管理體系技術(shù)運(yùn)作和體系運(yùn)行的情況，并將存在的問(wèn)題和實(shí)施的糾正措施以及糾正含金量作為重點(diǎn)介紹；當(dāng)需要安排專(zhuān)題評(píng)審時(shí)，技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)作出專(zhuān)題書(shū)面報(bào)告；
4.
2.2 來(lái)自內(nèi)部的書(shū)面評(píng)審材料一定要詳實(shí)充分，技術(shù)運(yùn)作要求提供各種數(shù)據(jù)細(xì)節(jié)和應(yīng)當(dāng)達(dá)到和實(shí)際達(dá)到的比例程度，如：驗(yàn)證比對(duì)數(shù)據(jù)，分析評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，質(zhì)量控制水平，統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果，培訓(xùn)人數(shù)，員工考核分?jǐn)?shù)等；
4.
2.3 管理信息應(yīng)當(dāng)有足夠的客觀證據(jù)和具體的行為對(duì)象，對(duì)于需要指明的iso三體系認(rèn)證、活動(dòng)、事件、人員、設(shè)備、設(shè)施等，應(yīng)如實(shí)反映，指出iso認(rèn)證流程建議、數(shù)量、時(shí)間、地點(diǎn)、部門(mén)、嚴(yán)重程度和損失的數(shù)額等；
4.
2.4 來(lái)自外部的信息應(yīng)當(dāng)附帶書(shū)面證明iso三體系認(rèn)證；
4.
2.5 對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況應(yīng)當(dāng)提供發(fā)生原因、處置過(guò)程和實(shí)施含金量的信息；
4.
2.6 中心主任應(yīng)結(jié)合上述質(zhì)量活動(dòng)的情況，結(jié)合下步活動(dòng)要求提出改進(jìn)、提高和補(bǔ)充完善的討論意見(jiàn)供管理評(píng)審會(huì)議討論；
4.
2.7 中心主任應(yīng)當(dāng)結(jié)合會(huì)議的討論議題決定會(huì)后需要落實(shí)開(kāi)展的具體活動(dòng)和要求。
4.3 會(huì)議紀(jì)要
4.
3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)認(rèn)真記錄會(huì)議的內(nèi)容，將中心主任對(duì)管理體系調(diào)整、改進(jìn)和完善的決定和要求形成會(huì)議紀(jì)要并形成各項(xiàng)工作計(jì)劃；
4.
3.2 此計(jì)劃中應(yīng)當(dāng)包含所要開(kāi)展的工作內(nèi)容、負(fù)責(zé)和參加人員、監(jiān)督人員、完成時(shí)間和必要的資源條件等；
4.
3.3 會(huì)議紀(jì)要中還應(yīng)包含向責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人員發(fā)出《糾正□/預(yù)防□措施要求通知單》，要求落實(shí)人員負(fù)責(zé)組織實(shí)施，制定詳細(xì)的實(shí)施方案，規(guī)定聽(tīng)取整改匯報(bào)的時(shí)間；
4.
3.4 會(huì)議紀(jì)要應(yīng)當(dāng)下發(fā)所有部門(mén)和人員以及上報(bào)有關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)。
4.4 整改決定與跟蹤實(shí)現(xiàn)
4.
4.1 中心主任應(yīng)對(duì)管理評(píng)審中提出的疑問(wèn)或整改要求向責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人員發(fā)出《糾正□/預(yù)防□措施要求通知單》，要求落實(shí)人員負(fù)責(zé)組織實(shí)施，制定詳細(xì)的實(shí)施方案，規(guī)定聽(tīng)取整改匯報(bào)的時(shí)間；
4.
4.2 責(zé)任部門(mén)或人員應(yīng)按照中心主任的整改要求制定出詳細(xì)整改的實(shí)施計(jì)劃報(bào)中心主任批準(zhǔn)，以求得到必要的時(shí)間和資源。執(zhí)行中如遇到困難應(yīng)及時(shí)向中心主任匯報(bào)。整改措施應(yīng)能夠在規(guī)定的時(shí)間里完成；
4.
4.3 負(fù)責(zé)組織整改實(shí)施的人員應(yīng)按規(guī)定時(shí)間跟蹤實(shí)現(xiàn)整改措施。整改完成后，負(fù)責(zé)組織整改實(shí)施人員按規(guī)定時(shí)間將整改實(shí)施情況和實(shí)施含金量向中心主任作書(shū)面報(bào)告；
4.
4.4 中心主任應(yīng)對(duì)整改的實(shí)施和實(shí)施含金量進(jìn)行審查確認(rèn)。當(dāng)確認(rèn)整改含金量達(dá)到預(yù)期要求后即可關(guān)閉整改活動(dòng)；
4.
4.5 中心主任應(yīng)將本次管理評(píng)審的iso三體系認(rèn)證歸檔。待下次管理評(píng)審時(shí)將上次評(píng)審的整改執(zhí)行情況作為首項(xiàng)評(píng)審內(nèi)容。
5.相關(guān)程序iso三體系認(rèn)證和附表：
1. 《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序》
2. 《評(píng)審新工作的程序》
3. 《實(shí)施糾正措施程序》
4. 《實(shí)施預(yù)防措施程序》
5. 管理評(píng)審計(jì)劃
6. 管理評(píng)審會(huì)議記錄
7. 質(zhì)量活動(dòng)員工簽到表
8. 糾正??/預(yù)防??措施要求通知單