AS8000標準 原文？

as8000標準的制定和執行機構是社會責任國際（簡稱sai），總部設在紐約。sai稱其宗旨是通過發展和實施社會責任標準，促進工人工作條件的改善和增進勞資雙方的理解。sai屬民間團體，成員包括來自11個單位的20家大型企業、非單位組織。sai的前身于1997年10月公布了sa8000第一版，原則上每4年修訂一次。sa8000標準認證咨詢要求企業在賺錢的同時，也要承擔社會責任，對工作環境、員工健康與安全、員工培訓、薪酬、工會權利等具體問題，都設有最低標準。 目前，國際勞工組織和其他國際標準機構均尚未將sa8000標準視為國際標準，也沒有一國單位規定將其作為強制標準執行。國內任何企業都可根據自身情況，自愿申請sa8000認證咨詢。國內企業界對此有不同看法，有的說sa8000標準帶有“勞工貿易壁壘”的色彩，中國不應跟著走。也有的說要達到sa8000標準的要求，在員工待遇、環保、iso三體系認證質量等各個環節都需加大成本投入，勢必導致企業成本上升，影響企業經濟效益。 客觀地說，sa8000標準使中國出口企業尤其是民營企業感受到了一定的壓力。我國出口到歐美單位的服裝、玩具、鞋類、家具、運動器材以及日用五金iso三體系認證等，都遇到過sa8000標準的門檻。今年2月，有一家300名職工的鞋廠，就因為沒有達到相應的工資標準，被客戶停單兩個月進行整頓。而要達到sa8000標準，企業就必須減少工人工作時間、提高工資待遇、改善工作生活環境，導致成本提高，影響競爭能力。 有專家認為，sa8000標準最終會成為國際性標準，我國出口企業應當未雨綢繆，早作準備。 〔知識庫〕 什么是sa8000？ 20世紀末期，歐洲、美國和澳大利亞都先后出現了一些關于"企業社會責任"的多邊組織，并逐步形成了一些評價體系和認證咨詢制度。sa8000(social accoutability 8000的英文簡稱)是其中最有名的標準之一。 企業社會責任是指企業在賺取利潤的同時，主動承擔對環境、社會和利益相關者的責任。上世紀90年代初,美國服裝制造商levi-strauss在類似監獄一般的工作條件下使用年輕女工的事實被曝光。為了挽救其被污損的公眾形象，該公司草擬了第一份公司社會責任守則（也稱生產守則）。隨后，耐克、沃爾瑪、迪斯尼等大型跨國公司紛紛制定了自己的生產守則。歐洲、美國和澳大利亞也先后出現了一些關于"企業社會責任"的多邊組織，特別是西方發達單位的一些非單位組織的參與，逐漸形成了企業社會責任運動，并隨著經濟全球化而逐漸波及全球，尤其是處于全球生產鏈環節上的發展中單位。 1997年,總部設在美國的社會責任國際發起并聯合歐美部分跨國公司和其他一些國際組織,制定了sa8000社會責任認證咨詢標準。它涉及童工、強迫勞動、健康與安全、歧視、懲戒性措施、工作時間、工資報酬、管理體系等內容。sa8000是全球第一個社會責任認證咨詢標準。 sa8000社會責任認證咨詢標準具體內容包括-- 童工：企業必須按照法律控制最低年齡、少年工、學校學習、工作時間和安全工作范圍。 強制雇傭：企業不得進行或支持使用強制勞工或在雇傭中使用誘餌或要求抵押金，企業必須允許雇員輪班后離開并允許雇員辭職。 健康安全：企業須提供安全健康的工作環境，對可能的事故傷害進行防護，進行健康安全教育，提供衛生清潔設備和常備飲用水。 聯合的自由和集體談判權：企業尊重全體人員組成和參加所選工會并進行集體談判的權利。差別待遇：企業不得因種族、社會地位、國籍、傷殘、性別、生育傾向、會員資格或政治派系等原因存在歧視。 懲罰措施：不允許物質懲罰、精神和肉體上的壓制和言詞辱罵。 工作時間：企業必須遵守相應法規，加班必須是自愿的，雇員一周至少有一周的期。 報酬：工資必須達到法定和行業規定的最低限額，并在滿足基本要求外有任意收入。雇主不得以虛的培訓計劃規避勞工法規。 管理體系：企業須制定一個對外公開的政策，承諾遵守相關法律和其他規定；保證進行管理的總結回顧，選定企業代表監督實行計劃和實施控制，選擇同樣滿足sa8000的供應商，確定表達意見的途徑并采取糾正措施，公開與審查員的聯系，提供應用的檢驗方法，并出示支持的證明iso三體系認證和記錄。 sa8000?。?！

1. 有關核心勞工標準?（1）童工。公司不應使用或者支持使用童工，應與其他人員或利益團體采取必要的措施確保兒童和應受當地義務教育的青少年的教育，不得將其置于不安全或不健康的工作環境和條件下。?（2）強迫性勞動。公司不得使用或支持使用強迫性勞動，也不得要求員工在受雇起始時交納“押金”或寄存身份證件。?（3）自由權。公司應尊重所有員工結社自由和集體談判權。?（4）歧視。公司不得因種族、社會階層、國籍、宗教、殘疾、性別、性取向、工會會員或政治歸屬等而對員工在聘用、報酬、訓練、升職、退休等方面有歧視行為；公司不能允許強迫性、虐待性或剝削性的性侵擾行為，包括姿勢、語言和身體的接觸。?（5）懲戒性措施。公司不得從事或支持體罰、精神或肉體脅迫以及言語侮辱。?
2.工時與工資?（1）公司應在任何情況下都不能經常要求員工一周工作超過48小時，并且每7周至少應有一周休；每周加班時間不超過12小時，除非在特殊情況下及短期業務需要時不得要求加班；且應保證加班能獲得額外津貼。?（2）公司支付給員工的工資不應低于法律或行業的最低標準，并且必須足以滿足員工的基本需求，并以員工方便的形式如現金或支票支付；對工資的扣除不能是懲罰性的；應保證不采取純勞務性質的合約安排或虛的學徒工制度以規避有關法律所規定的對員工應盡的義務。?
3.健康與安全?公司應具備避免各種工業與特定危害的知識，為員工提供安全健康的工作環境，采取足夠的措施，降低工作中的危險因素，盡量防止意外或健康傷害的發生；為所有員工提供安全衛生的生活環境，包括干凈的浴室、潔凈安全的宿舍、衛生的食品存儲設備等。?
4.管理系統?公司高管層應根據本標準制定符合社會責任與勞工條件的公司政策，并對此定期審核；委派專職的資深管理代表具體負責，同時讓非管理階層自選一名代表與其溝通；建立適當的程序，證明所選擇的供應商與分包商符合本標準的規定。

有關核心勞工標準（1）童工。公司不應使用或者支持使用童工，應與其他人員或利益團體采取必要的措施確保兒童和應受當地義務教育的青少年的教育，不得將其置于不安全或不健康的工作環境和條件下。（2）強迫性勞動。公司不得使用或支持使用強迫性勞動，也不得要求員工在受雇起始時交納“押金”或寄存身份證件。（3）自由權。公司應尊重所有員工結社自由和集體談判權。（4）歧視。公司不得因種族、社會階層、國籍、宗教、殘疾、性別、性取向、工會會員或政治歸屬等而對員工在聘用、報酬、訓練、升職、退休等方面有歧視行為；公司不能允許強迫性、虐待性或剝削性的性侵擾行為，包括姿勢、語言和身體的接觸。（5）懲戒性措施。公司不得從事或支持體罰、精神或肉體脅迫以及言語侮辱。
2.工時與工資（1）公司應在任何情況下都不能經常要求員工一周工作超過48小時，并且每7天至少應有一天休假；每周加班時間不超過12小時，除非在特殊情況下及短期業務需要時不得要求加班；且應保證加班能獲得額外津貼。（2）公司支付給員工的工資不應低于法律或行業的最低標準，并且必須足以滿足員工的基本需求，并以員工方便的形式如現金或支票支付；對工資的扣除不能是懲罰性的；應保證不采取純勞務性質的合約安排或虛假的學徒工制度以規避有關法律所規定的對員工應盡的義務。
3.健康與安全公司應具備避免各種工業與特定危害的知識，為員工提供安全健康的工作環境，采取足夠的措施，降低工作中的危險因素，盡量防止意外或健康傷害的發生；為所有員工提供安全衛生的生活環境，包括干凈的浴室、潔凈安全的宿舍、衛生的食品存儲設備等。
4.管理系統公司高管層應根據本標準制定符合社會責任與勞工條件的公司政策，并對此定期審核；委派專職的資深管理代表具體負責，同時讓非管理階層自選一名代表與其溝通；建立適當的程序，證明所選擇的供應商與分包商符合本標準的規定。

求ISO9001：2000標準原文？

現在都 是 ISO 9001:2008版了。去百度一下文庫。而且可以便宜折扣下的。這寫 不下這么多字。有需要加我。我發給你 185334349 三聯恒信。留

絕對是標準原文,我就是搞這個的GB/T 19001---2000前 言本標準等同采用ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。本標準是GB/T 19000族標準之一。標準中的“應”（shall）表示要求，“應當”（should）僅起指導作用。本標準對GB/T 19001--199
4、GB/T 19002--1994和GB/T 19003--1994作了技術性修訂，故本標準發布時，代替GB/T 19001--199
4、GB/T 19002--1994和GB/T 19003--1994。本標準的附錄A和附錄B是提示的附錄。本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會（CSBTS/TC151）提出并歸口。本標準由中國標準研究中心負責起草。本標準起草單位：中國標準研究中心、中國合格評定單位認可中心、賽寶認證咨詢中心、深圳質量認證咨詢中心、中國進出口質量認證咨詢中心、中國標準化協會、單位電力公司西北電力iso認證院、青島海爾集團。本標準主要起草人：李仁良、肖建華、王衛東、萬舉勇、曲辛田、李杰、田武、陳傳錚、劉建中。ISO 前言 國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性的聯合會。制定國際標準工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯系的各國際組織（官方和或非官方的）也可參加有關工作。ISO與國際電工委員會（IEC）在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。國際標準遵照ISO/IEC 導則第3部分的規則起草。由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決，需取得了至少75%參加表決的成員團體同意。才能作為國際標準正式發布。本標準中的某些內容有可能涉及一些ISO環境體系認證權問題，對此應引起注意。ISO不負責識別任何這樣的ISO環境體系認證權問題。國際標準ISO 9001由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定。ISO 9001第三版代替第二版ISO 9001:1994以及ISO 9002：1994和ISO 9003：1994，包括對這些iso三體系認證的技術性修訂。原已使用ISO 9002：1994和ISO 9003：1994的組織只需按
1.2的規定刪減某些要求，仍可以使用本標準。本標準的iso認證流程建議發生了變化，不再有“質量保證”一詞。這反映這本標準規定的質量管理體系要求除了iso三體系認證質量保證以外，還旨在增強顧客滿意。本標準的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。引 言0.1 總則采用質量管理體系應當是組織的一項戰略性決策。一個組織質量管理體系的iso認證和實施受各種需求、具體目標、所提供的iso三體系認證、所采用的過程以及該組織的規模和結構的影響。統一質量管理體系的結構或iso三體系認證不是本標準的目的。 本標準所規定的質量管理體系要求是對iso三體系認證要求的補充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關要求的指南。 本標準能用于內部和外部（包括認證咨詢機構）評定組織滿足顧客、法律法規和組織自身要求的能力。 本標準的制定已經考慮了GB/T 19000和GB/T 19004 中所闡明的質量管理原則。0.2 過程方法本標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關聯的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。組織中內諸過程的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。過程方法的優點是對諸過程的系統中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控制。過程方法在質量管理體系中應用時，強調以下方面的重要性：a) 理解并滿足要求；b) 需要從增值的角度考慮過程；c) 獲得過程業績和有效性的結果；d) 基于客觀的測量，持續改進過程。圖1所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式展示了4~8章中所提出的過程聯系。這種展示反映了在規定輸入要求時，顧客起著重要作用。對顧客滿意的監視要求對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：P---策劃：根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程。D---實施：實施過程。C---檢查：根據方針、目標和iso三體系認證要求，對過程和iso三體系認證進行監視和測量，并報告結 果。A---處置：采取措施，以持續改進過程業績。輸入 輸出增值活動 信息流圖1 以過程為基礎的質量管理體系模式0.3 與GB/T 19004之關系GB/T 19001和GB/T 19004已制定為一對協調一致的質量管理體系標準，他們相互他們補充，但也可單獨使用。雖然這兩項標準具有不同的范圍，但卻具有相似的架構，以有助于他們作為協調一致的一對標準的應用。GB/T 19001規定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證咨詢或合目的。在滿足顧客要求方面，GB/T 19001所關注的是質量管理體系的有效性。與GB/T 19001相比，GB/T 19004為質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性，該標準還特別關注持續改進組織的總體業績與效率。對于較高管理者希望通過追求業績持續改進而超越GB/T 19001要求的那些組織，GB/T 19004推薦了指南。然而，用于認證咨詢或合同不是GB/T 19004的目的。0.4與其他管理體系的相容性為了使用者的利益，本標準與GB/T 24001-1996相互趨近，以增強兩類標準的相容性。本標準不包括針對其他管理體系的要求，如環境管理、職業衛生與安全管理、認證老師管理或風險管理的特定要求。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合。組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系，可能會改變現行的管理體系。中華人民共和國單位標準 質量管理體系 要求Quality management systems---Requirements
1. 范圍
1.1總則 本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：a) 需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的iso三體系認證；b) 通過體系的有效應用，包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法 律法規要求，旨在增強顧客滿意。 注：在本標準中，術語“iso三體系認證”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證。
1. 2 應用本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同iso三體系認證的組織。當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪除。除非刪除僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的iso三體系認證的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。2．引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引起而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB/和 19000---2000 質量管理體系 基礎和術語（idt ISO 9000:2000）。
3.術語和定義本標準采用GB/T 19000中的術語和定義。本標準表述供應鏈所使用的以下術語經過了更改，以反映當前的使用情況： 供方 → 組織 → 顧客本標準中的術語“組織”用以取代GB/T 19001---1994所使用的術語“供方” ，術語“供方”用以取代術語“分承包方”。本標準中所出現的術語“iso三體系認證” ，也可指“服務” 。4 質量管理體系
4.1 總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成iso三體系認證，加以實施和保持，并持續改進其有效性。 組織應：a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用（見
1.2）；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監視；e) 監視、測量和分析這些過程；f) 實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。組織應按本標準的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響iso三體系認證符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現和測量有關的活動。
4.2iso三體系認證化要求
4.
2.1總則質量管理體系iso三體系認證應包括：a) 形成iso三體系認證的質量方針和質量目標；b) 質量手冊；c) 本標準所要求的形成iso三體系認證的程序；d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證；e) 本標準所要求的記錄（見
4.
2.4)。 注1：本標準出現“形成iso三體系認證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認證，并加以實施和保持。注2：不同組織的質量管理體系iso三體系認證的多少與詳略程度取決于：a) 組織的規模和活動的類型；b) 過程及其相互作用的復雜程度；c) 人員的能力。注3：iso三體系認證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2質量手冊組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：a) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性(見
1.2)；b) 為質量管理體系編制的形成iso三體系認證的程序或對其引用；c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述籂酣焚叫蒔既鋒習福盧。
4.
2.3iso三體系認證控制質量管理體系所要求的iso三體系認證應予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認證。應依據
4.
2.4的要求進行控制應編制形成iso三體系認證的程序，以規定以下所需的控制：a) iso三體系認證發布前得到批準，以確保iso三體系認證是充分與適宜的；b) 必要時對iso三體系認證進行評審與更新，并再次批準；c) 確保iso三體系認證的更改和現行修訂狀態得到識別；d) 確保在使用處可獲得適用iso三體系認證的有關版本；e) 確保iso三體系認證保持清晰、易于識別；f) 確保外來iso三體系認證得到識別，并控制其分發；g) 防止作廢iso三體系認證的非預期使用，若因任何原因而保留作廢iso三體系認證時，對這些iso三體系認證進行適當的標識。
4.
2.4記錄控制應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別及申報。應編制形成iso三體系認證的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處置所需的控制。
5.管理職責
5.1管理承諾較高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據：a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；b) 制定質量方針；c) 確保質量目標的制定；d) 進行管理評審；e) 確保資源的獲得。
5.2以顧客為關注焦點 較高管理者應以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3質量方針較高管理者應確保質量方針:a) 與組織的宗旨相適應；b) 包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質量目標的框架；d) 在組織內得到溝通和理解;e) 在持續適宜性方面得到評審。
5.4策劃
5.
4.1質量目標較高管理者應確保組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足iso三體系認證要求所需的內容(見
7.1a)。質量目標應是可測量的,并與質量方針保持一致。
5.
4.2質量管理體系策劃較高管理者應確保：a) 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及
4.1的要求；b) 在對質量管理體系的申報進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。
5.5職責、權限與溝通
5.
5.1職責與權限較高管理者應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。
5.
5.2管理者代表較高管理者應指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b) 向較高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求；c) 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。注：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。
5.
5.3 內部溝通 較高管理者應確保在組織中建立適當的溝通過程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。
5.6管理評審
5.
6.1總則 較高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的適用性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和申報的需要，包括質量方針和質量目標。應保持管理評審的記錄(見
4.
2.4)。
5.
6.2評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a) 審核結果；b) 顧客反饋；c) 過程的業績和iso三體系認證的符合性；d) 預防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的追蹤措施；f) 可能影響質量管理體系的申報。g) 改進的建議。
5.
6.3 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：a) 質量管理體系及其過程有效性之改進；b) 與顧客要求有關的iso三體系認證的改進；c) 資源需求。
6. 資源管理
6.1資源提供 組織應確定并提供以下方面所需的資源：a) 實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
6.2 人力資源
6.
2.1 總則 基于適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響iso三體系認證質量工作的人員應是能夠勝任的。
6.
2.2能力、意識和培訓 組織應：a) 確定從事影響iso三體系認證質量工作的人員所必要的能力；b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；c) 評價所采取措施的有效性；d) 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出 貢獻；e) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄（見
4.
2.4）。
6.3 基礎設施 組織應確定、提供并維護為達到iso三體系認證符合要求所需的基礎設施。適用時，基礎設施包括：a) 建筑物、工作場所和相關的設施；b) 過程設備（硬件與軟件）；c) 支持性服務（如運輸或通訊）。
6.4 工作環境組織應確定并管理為達到iso三體系認證符合要求所需的工作環境。7 iso三體系認證實現
7.1iso三體系認證實現的策劃組織應策劃和開發iso三體系認證實現需的過程。iso三體系認證實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致（見
4.1）：在對iso三體系認證實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：a) iso三體系認證的質量目標和要求；b) 針對iso三體系認證確定過程、iso三體系認證和資源的需求；c) iso三體系認證所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及iso三體系認證接收準則；d) 為實現過程及其iso三體系認證滿足要求提供證據所需的記錄（見
4.
2.4）。 策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式。 注1：對應用于特定iso三體系認證、項目或合同的質量管理體系的過程（包括iso三體系認證實現過程）和資源作出規定的iso三體系認證可稱之為質量計劃。 注2：組織也可將
7.3的要求應用于iso三體系認證實現過程的開發。
7.2與顧客有關的過程
7.
2.1與iso三體系認證有關的要求的確定 組織應確定：a) 顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c) 與iso三體系認證有關的法律法規要求。d) 組織確定的任何附加要求。
7.
2.2 與iso三體系認證有關的要求的評審 組織應評審與iso三體系認證有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供iso三體系認證的承諾之前執行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應確保：a) iso三體系認證要求得到規定b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c) 組織有能力滿足規定的要求。 評審結果及評審所引起的措施的記錄應予以保持（見
4.
2.4）。 若顧客提供的要求沒有形成iso三體系認證，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。 若iso三體系認證要求生產申報，組織應確保相關iso三體系認證得到修改，并確保相關人員知道已申報的要求。 注：在某些情況下，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審呆能是不實際的。而代之對有關的iso三體系認證信息，如iso三體系認證目錄、iso三體系認證廣告內容等進行評審。
7.
2.3顧客溝通 組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a) iso三體系認證信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。
7.3 iso認證和開發
7.
3.1iso認證和開發策劃組織應對iso三體系認證的iso認證和開發進行策劃和控制。在進行iso認證和開發策劃時，組織應確定：a) iso認證和開發階段；b) 適合于每個iso認證和開發階段的評審、驗證和確認活動；c) iso認證和開發的職責和權限。組織應對參與iso認證和開發的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。隨iso認證和開發的進展，在適當時，策劃的輸出應予更新。
7.
3.2 iso認證和開發輸入 應確定與iso三體系認證要求有關的輸入，并保持記錄（見
4.
2.4）。這些輸入應包括：a) 功能和性能的要求；b) 適用的法律、法規要求；c) 適用時，以前類似iso認證提供的信息；d) iso認證和開發所必需的其他要求。 應對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應完整、清楚，并且不能自相予盾。
7.
3.3iso認證和開發輸出iso認證和開發的輸出應以能夠針對iso認證和開發的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。iso認證和開發輸出應：a) 滿足iso認證和開發輸入的要求；b) 給出采購、生產和服務提供的適當信息；c) 包含或引用iso三體系認證接收準則；d) 規定對iso三體系認證的安全和正常使用所必需的iso三體系認證特性。
7.
3.4iso認證和開發評審 在適宜的階段，應依據所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認證和開發進行系統的評審，以便：a) 評價iso認證和開發的結果滿足要求的能力；b) 識別任何問題并提出必要的措施。 評審的參加者應包括與所評審的iso認證和開發階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）
7.
3.5 iso認證和開發驗證 為確保iso認證和開發輸出滿足輸入的要求，應依據所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認證和開發進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）。
7.
3.6iso認證和開發確認 為確保能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認證和開發進行確認。只要可行，確認應在iso三體系認證交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）。
7.
3.7iso認證和開發更改的控制 應識別iso認證和開發的更改，并保持記錄。適當時，應對iso認證和開發的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。iso認證和開發更改的評審應包括評價更改對iso三體系認證組成部分和已交付iso三體系認證的影響。 更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）。
7.4采購
7.
4.1采購過程 組織應確保采購的iso三體系認證符合規定的采購要求。對供方及采購的iso三體系認證控制的類型和程度應取決于采購的iso三體系認證對隨后的iso三體系認證實現或最終iso三體系認證的影響。 組織應根據供方按組織的要求提供iso三體系認證的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果的評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）。
7.
4.2 采購信息 采購信息應表述擬采購的iso三體系認證，適當時包括：a) iso三體系認證、程序、過程和設備的批準要求；b) 人員資格的要求。c) 質量管理體系的要求。 在與供方溝通前，組織應確保所規定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3采購iso三體系認證的驗證 組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的iso三體系認證滿足規定的采購要求。 當組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和iso三體系認證放行的方法作出規定。
7.5 生產和服務提供
7.
5.1 生產和服務提供的控制 組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。適用時，受控條件應包括：a） 獲得表述iso三體系認證特性的信息；b） 必要時，獲得作業指導書；c） 使用適宜的設備；d） 獲得和使用監視和測量裝置；e） 實施監視和測量；f） 放行、交付和交付后活動的實施。
7.
5.2 生產和服務提供過程的確認 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在iso三體系認證使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。 確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。 組織應對這些過程作出安排，適用時包括：a) 為過程的評審和批準所規定的準則；b) 設備的認可和人員資格的鑒定；c) 使用特定的方法和程序；d) 記錄的要求（見
4.
2.4）；e) 再確認。
7.
5.3 標識和可追溯性 適當時，組織應在iso三體系認證實現的全過程中使用適宜的方法識別iso三體系認證。 組織應針對監視和測量要求識別iso三體系認證的狀態。 在有追溯性要求的場合，組織應控制并記錄iso三體系認證的唯一性標識（見
4.
2.4）。 注：在某些行業，技術狀態管理是保持標識和可追溯性的一種方法。
7.
5.4顧客財產 組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成iso三體系認證一部分的顧客財產。若顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄（見
4.
2.4）。 注：顧客財產可包括iso體系認證。
7.
5.5iso三體系認證防護 在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對iso三體系認證的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、儲存和保護。防護也應適用于iso三體系認證的組成部分。
7.6 監視和測量裝置的控制 組織應確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置，為iso三體系認證符合確定的要求（見
7.
2.1）提供證據。 組織應建立過程，以確保監視和測量活動可行并以與監視和測量的要求相一致的方式實施。 為確保結果有效，必要時，測量設備應：a) 對照能溯源到國際或單位標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進 行校準或檢定；b) 進行調整或必要時再調整；c) 得到識別，以確定其校準狀態；d) 防止可能使測量結果失效的調整；e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。 此外，當發現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的iso三體系認證采取適當的措施。校準和驗證結果的記錄應予保持（見
4.
2.4）。 當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。注：作為指南，參見GB/T 19022---1和GB/T 19011---2。
8. 測量、分析和改進
8.1總則 組織應策劃并實施以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程：a) 證實iso三體系認證的符合性；b) 確保質量管理體系的符合性；c) 持續改進質量管理體系的有效性。 這應包括對統計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。
8.2監視和測量
8.
2.1顧客滿意 作為對質量管理體系業績的一種測量，組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監視，并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.
2.2內部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：a) 符合策劃的安排（見
7.1）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要 求；b) 得到有效實施與保持。 考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃，應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見
4.
2.4）的職責和要求應在形成iso三體系認證的程序中作出規定。負責受審區域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發現的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告（見
8.
5.2）。 注：作為指南，參見GB/T 19021---
1、GB/T 19021---2及GB/T 19021---3
8.
2.3 過程的監視和測量 組織應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當的糾正和糾正措施，以確保iso三體系認證的符合性。
8.
2.4iso三體系認證的監視和測量 組織應對iso三體系認證的特性進行監視和測量，以驗證iso三體系認證要求已得到滿足。這種監視和測量應依據所策劃的安排（見
7.1），在iso三體系認證實現過程的適當階段進行。 應保持符合接收準則的證據。記錄應指明有權放行iso三體系認證的人員（見
4.
2.4）。 除非得到有關認證人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（見
7.1）已圓滿完成之前，不應放行iso三體系認證和交付服務。
8.3不合格品控制組織應確保不符合iso三體系認證要求的iso三體系認證得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格處置的有關職責和權限應在形成iso三體系認證的程序中作出規定。組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a) 采取措施，消除已發現的不合格；b) 經有關認證人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用。應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（
4.
2.4）； 在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。當在交付或開始使用后發現iso三體系認證不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。
8.4數據分析 組織應確定、收集和分析適當的數據，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續改進質量管理體系的有效性。這應包括來自監視和

絕對是標準原文,我就是搞這個的GB/T 19001---2000前 言本標準等同采用ISO 9001:2000《質量管理體系 要求》。本標準是GB/T 19000族標準之一。標準中的“應”（shall）表示要求，“應當”（should）僅起指導作用。本標準對GB/T 19001--199
4、GB/T 19002--1994和GB/T 19003--1994作了技術性修訂，故本標準發布時，代替GB/T 19001--199
4、GB/T 19002--1994和GB/T 19003--1994。本標準的附錄A和附錄B是提示的附錄。本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會（CSBTS/TC151）提出并歸口。本標準由中國標準研究中心負責起草。本標準起草單位：中國標準研究中心、中國合格評定國家認可中心、賽寶認證中心、深圳質量認證中心、中國進出口質量認證中心、中國標準化協會、國家電力公司西北電力設計院、青島海爾集團。本標準主要起草人：李仁良、肖建華、王衛東、萬舉勇、曲辛田、李杰、田武、陳傳錚、劉建中。ISO 前言國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體（ISO成員團體）組成的世界性的聯合會。制定國際標準工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯系的各國際組織（官方和或非官方的）也可參加有關工作。ISO與國際電工委員會（IEC）在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。國際標準遵照ISO/IEC 導則第3部分的規則起草。由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決，需取得了至少75%參加表決的成員團體同意。才能作為國際標準正式發布。本標準中的某些內容有可能涉及一些專利權問題，對此應引起注意。ISO不負責識別任何這樣的專利權問題。國際標準ISO 9001由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定。ISO 9001第三版代替第二版ISO 9001:1994以及ISO 9002：1994和ISO 9003：1994，包括對這些文件的技術性修訂。原已使用ISO 9002：1994和ISO 9003：1994的組織只需按
1.2的規定刪減某些要求，仍可以使用本標準。本標準的名稱發生了變化，不再有“質量保證”一詞。這反映這本標準規定的質量管理體系要求除了產品質量保證以外，還旨在增強顧客滿意。本標準的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。引 言0.1 總則采用質量管理體系應當是組織的一項戰略性決策。一個組織質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產品、所采用的過程以及該組織的規模和結構的影響。統一質量管理體系的結構或文件不是本標準的目的。本標準所規定的質量管理體系要求是對產品要求的補充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關要求的指南。本標準能用于內部和外部（包括認證機構）評定組織滿足顧客、法律法規和組織自身要求的能力。本標準的制定已經考慮了GB/T 19000和GB/T 19004 中所闡明的質量管理原則。0.2 過程方法本標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關聯的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。組織中內諸過程的系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。過程方法的優點是對諸過程的系統中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控制。過程方法在質量管理體系中應用時，強調以下方面的重要性：a) 理解并滿足要求；b) 需要從增值的角度考慮過程；c) 獲得過程業績和有效性的結果；d) 基于客觀的測量，持續改進過程。圖1所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式展示了4~8章中所提出的過程聯系。這種展示反映了在規定輸入要求時，顧客起著重要作用。對顧客滿意的監視要求對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：P---策劃：根據顧客的要求和組織的方針，為提供結果建立必要的目標和過程。D---實施：實施過程。C---檢查：根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量，并報告結果。A---處置：采取措施，以持續改進過程業績。輸入 輸出增值活動信息流圖1 以過程為基礎的質量管理體系模式0.3 與GB/T 19004之關系GB/T 19001和GB/T 19004已制定為一對協調一致的質量管理體系標準，他們相互他們補充，但也可單獨使用。雖然這兩項標準具有不同的范圍，但卻具有相似的架構，以有助于他們作為協調一致的一對標準的應用。GB/T 19001規定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合目的。在滿足顧客要求方面，GB/T 19001所關注的是質量管理體系的有效性。與GB/T 19001相比，GB/T 19004為質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性，該標準還特別關注持續改進組織的總體業績與效率。對于最高管理者希望通過追求業績持續改進而超越GB/T 19001要求的那些組織，GB/T 19004推薦了指南。然而，用于認證或合同不是GB/T 19004的目的。0.4與其他管理體系的相容性為了使用者的利益，本標準與GB/T 24001-1996相互趨近，以增強兩類標準的相容性。本標準不包括針對其他管理體系的要求，如環境管理、職業衛生與安全管理、財務管理或風險管理的特定要求。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合。組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系，可能會改變現行的管理體系。中華人民共和國國家標準質量管理體系 要求Quality management systems---Requirements
1. 范圍
1.1總則本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：a) 需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品；b) 通過體系的有效應用，包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。注：在本標準中，術語“產品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產品。
1. 2 應用本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同產品的組織。當本標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪除。除非刪除僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。2．引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引起而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。GB/和 19000---2000 質量管理體系 基礎和術語（idt ISO 9000:2000）。
3.術語和定義本標準采用GB/T 19000中的術語和定義。本標準表述供應鏈所使用的以下術語經過了更改，以反映當前的使用情況：供方 → 組織 → 顧客本標準中的術語“組織”用以取代GB/T 19001---1994所使用的術語“供方” ，術語“供方”用以取代術語“分承包方”。本標準中所出現的術語“產品” ，也可指“服務” 。4 質量管理體系
4.1 總要求組織應按本標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。組織應：a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用（見
1.2）；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監視；e) 監視、測量和分析這些過程；f) 實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。組織應按本標準的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的活動。
4.2文件化要求
4.
2.1總則質量管理體系文件應包括：a) 形成文件的質量方針和質量目標；b) 質量手冊；c) 本標準所要求的形成文件的程序；d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件；e) 本標準所要求的記錄（見
4.
2.4)。注1：本標準出現“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。注2：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a) 組織的規模和活動的類型；b) 過程及其相互作用的復雜程度；c) 人員的能力。注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2質量手冊組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：a) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性(見
1.2)；b) 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用；c) 質量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3文件控制質量管理體系所要求的文件應予以控制。記錄是一種特殊類型的文件。應依據
4.
2.4的要求進行控制應編制形成文件的程序，以規定以下所需的控制：a) 文件發布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c) 確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別；d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；e) 確保文件保持清晰、易于識別；f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發；g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識。
4.
2.4記錄控制應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別及檢索。應編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。
5.管理職責
5.1管理承諾最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據：a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；b) 制定質量方針；c) 確保質量目標的制定；d) 進行管理評審；e) 確保資源的獲得。
5.2以顧客為關注焦點最高管理者應以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3質量方針最高管理者應確保質量方針:a) 與組織的宗旨相適應；b) 包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質量目標的框架；d) 在組織內得到溝通和理解;e) 在持續適宜性方面得到評審。
5.4策劃
5.
4.1質量目標最高管理者應確保組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容(見
7.1a)。質量目標應是可測量的,并與質量方針保持一致。
5.
4.2質量管理體系策劃最高管理者應確保：a) 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及
4.1的要求；b) 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。
5.5職責、權限與溝通
5.
5.1職責與權限最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。
5.
5.2管理者代表最高管理者應指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b) 向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求；c) 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。注：管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。
5.
5.3 內部溝通最高管理者應確保在組織中建立適當的溝通過程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通。
5.6管理評審
5.
6.1總則最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的適用性、充分性和有效性。評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。應保持管理評審的記錄(見
4.
2.4)。
5.
6.2評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息：a) 審核結果；b) 顧客反饋；c) 過程的業績和產品的符合性；d) 預防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的追蹤措施；f) 可能影響質量管理體系的變更。g) 改進的建議。
5.
6.3 評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：a) 質量管理體系及其過程有效性之改進；b) 與顧客要求有關的產品的改進；c) 資源需求。
6. 資源管理
6.1資源提供組織應確定并提供以下方面所需的資源：a) 實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
6.2 人力資源
6.
2.1 總則基于適當的教育、培訓、技能和經驗，從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。
6.
2.2能力、意識和培訓組織應：a) 確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力；b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；c) 評價所采取措施的有效性；d) 確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻；e) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄（見
4.
2.4）。
6.3 基礎設施組織應確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。適用時，基礎設施包括：a) 建筑物、工作場所和相關的設施；b) 過程設備（硬件與軟件）；c) 支持性服務（如運輸或通訊）。
6.4 工作環境組織應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環境。7 產品實現
7.1產品實現的策劃組織應策劃和開發產品實現需的過程。產品實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致（見
4.1）：在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：a) 產品的質量目標和要求；b) 針對產品確定過程、文件和資源的需求；c) 產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；d) 為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄（見
4.
2.4）。策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式。注1：對應用于特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產品實現過程）和資源作出規定的文件可稱之為質量計劃。注2：組織也可將
7.3的要求應用于產品實現過程的開發。
7.2與顧客有關的過程
7.
2.1與產品有關的要求的確定組織應確定：a) 顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c) 與產品有關的法律法規要求。d) 組織確定的任何附加要求。
7.
2.2 與產品有關的要求的評審組織應評審與產品有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾之前執行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應確保：a) 產品要求得到規定b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c) 組織有能力滿足規定的要求。評審結果及評審所引起的措施的記錄應予以保持（見
4.
2.4）。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。若產品要求生產變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。注：在某些情況下，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審呆能是不實際的。而代之對有關的產品信息，如產品目錄、產品廣告內容等進行評審。
7.
2.3顧客溝通組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a) 產品信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。
7.3 設計和開發
7.
3.1設計和開發策劃組織應對產品的設計和開發進行策劃和控制。在進行設計和開發策劃時，組織應確定：a) 設計和開發階段；b) 適合于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動；c) 設計和開發的職責和權限。組織應對參與設計和開發的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。隨設計和開發的進展，在適當時，策劃的輸出應予更新。
7.
3.2 設計和開發輸入應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄（見
4.
2.4）。這些輸入應包括：a) 功能和性能的要求；b) 適用的法律、法規要求；c) 適用時，以前類似設計提供的信息；d) 設計和開發所必需的其他要求。應對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應完整、清楚，并且不能自相予盾。
7.
3.3設計和開發輸出設計和開發的輸出應以能夠針對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。設計和開發輸出應：a) 滿足設計和開發輸入的要求；b) 給出采購、生產和服務提供的適當信息；c) 包含或引用產品接收準則；d) 規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性。
7.
3.4設計和開發評審在適宜的階段，應依據所策劃的安排（見
7.
3.1）對設計和開發進行系統的評審，以便：a) 評價設計和開發的結果滿足要求的能力；b) 識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應包括與所評審的設計和開發階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）
7.
3.5 設計和開發驗證為確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，應依據所策劃的安排（見
7.
3.1）對設計和開發進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）。
7.
3.6設計和開發確認為確保能夠滿足規定的使用要求或已知的預期用途的要求，應依據所策劃的安排（見
7.
3.1）對設計和開發進行確認。只要可行，確認應在產品交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）。
7.
3.7設計和開發更改的控制應識別設計和開發的更改，并保持記錄。適當時，應對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。更改的評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）。
7.4采購
7.
4.1采購過程組織應確保采購的產品符合規定的采購要求。對供方及采購的產品控制的類型和程度應取決于采購的產品對隨后的產品實現或最終產品的影響。組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。應制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結果的評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持（見
4.
2.4）。
7.
4.2 采購信息采購信息應表述擬采購的產品，適當時包括：a) 產品、程序、過程和設備的批準要求；b) 人員資格的要求。c) 質量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應確保所規定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3采購產品的驗證組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產品滿足規定的采購要求。當組織或其顧客擬在供方的現場實施驗證時，組織應在采購信息中對擬驗證的安排和產品放行的方法作出規定。
7.5 生產和服務提供
7.
5.1 生產和服務提供的控制組織應策劃并在受控條件下進行生產和服務提供。適用時，受控條件應包括：a） 獲得表述產品特性的信息；b） 必要時，獲得作業指導書；c） 使用適宜的設備；d） 獲得和使用監視和測量裝置；e） 實施監視和測量；f） 放行、交付和交付后活動的實施。
7.
5.2 生產和服務提供過程的確認當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時，組織應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產品使用或服務已交付之后問題才顯現的過程。確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。組織應對這些過程作出安排，適用時包括：a) 為過程的評審和批準所規定的準則；b) 設備的認可和人員資格的鑒定；c) 使用特定的方法和程序；d) 記錄的要求（見
4.
2.4）；e) 再確認。
7.
5.3 標識和可追溯性適當時，組織應在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品。組織應針對監視和測量要求識別產品的狀態。在有追溯性要求的場合，組織應控制并記錄產品的唯一性標識（見
4.
2.4）。注：在某些行業，技術狀態管理是保持標識和可追溯性的一種方法。
7.
5.4顧客財產組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產。組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產品一部分的顧客財產。若顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄（見
4.
2.4）。注：顧客財產可包括知識產權。
7.
5.5產品防護在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產品的符合性提供防護，這種防護應包括標識、搬運、包裝、儲存和保護。防護也應適用于產品的組成部分。
7.6 監視和測量裝置的控制組織應確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置，為產品符合確定的要求（見
7.
2.1）提供證據。組織應建立過程，以確保監視和測量活動可行并以與監視和測量的要求相一致的方式實施。為確保結果有效，必要時，測量設備應：a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定；b) 進行調整或必要時再調整；c) 得到識別，以確定其校準狀態；d) 防止可能使測量結果失效的調整；e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。此外，當發現設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施。校準和驗證結果的記錄應予保持（見
4.
2.4）。當計算機軟件用于規定要求的監視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，必要時再確認。注：作為指南，參見GB/T 19022---1和GB/T 19011---2。
8. 測量、分析和改進
8.1總則組織應策劃并實施以下方面所需的監視、測量、分析和改進過程：a) 證實產品的符合性；b) 確保質量管理體系的符合性；c) 持續改進質量管理體系的有效性。這應包括對統計技術在內的適用方法及其應用程度的確定。
8.2監視和測量
8.
2.1顧客滿意作為對質量管理體系業績的一種測量，組織應對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監視，并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.
2.2內部審核組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：a) 符合策劃的安排（見
7.1）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求；b) 得到有效實施與保持?？紤]擬