四個核心標準ISO9000:2005質量管理體系 基礎和術語ISO9001:2008質量管理體系 要求ISO9004:2009質量管理體系 業績改進指南ISO19011:2003質量及/或環境管理體系審核指南詳細的內容可以到相關的iso認證咨詢網站上下載。
四個核心標準ISO9000:2005質量管理體系 基礎和術語 ISO9001:2008質量管理體系 要求 ISO9004:2009質量管理體系 業績改進指南 ISO19011:2003質量及/或環境管理體系審核指南詳細的內容可以到相關的ISO認證咨詢網站上下載。
1、iso9000作為選用標準,同時也是名詞術語標準,即94版iso9000-1標準與iso8402的結合。?
2、ISO9001標準代替94版三個質量保證模式,例如94版iso9002標準獲證的組織在復審時,允許對2000版is09001標準進行刪剪。?
3、iso9004標準代替94版is09004-1多項分標準。?
4、iso/cd.1 19011標準代替94版iso10011標準和94版環境iso140
10、iso1401
1、iso14012。
1、ISO9000作為選用標準,同時也是名詞術語標準,即94版ISO9000-1標準與ISO8402的結合。?
2、ISO9001標準代替94版三個質量保證模式,例如94版ISO9002標準獲證的組織在復審時,允許對2000版IS09001標準進行刪剪。?
3、ISO9004標準代替94版IS09004-1多項分標準。?
4、ISO/CD.1 19011標準代替94版ISO10011標準和94版環境ISO140
10、ISO1401
1、ISO14012。
一共四個 ISO9000,ISO9001,ISO9004和ISO19011
ISO9000族包含:9000 基礎和術語9001 標準要求9004 質量管理體系應用指南19011 質量(環境)管理體系審核指南
科普中國·科學百科:ISO9000
ISO9000是指質量管理體系標準,它不是指一個標準,而是一族標準的統稱。 ISO 9000族標準的核心(或主要目的)是為了標準的使用者有機會使其活動得到增值,并且通過關注其主要過程從而持續地改進其業績。
ISO9000是指質量管理體系標準,它不是指一個標準,而是一族標準的統稱。 ISO 9000族標準的核心(或主要目的)是為了標準的使用者有機會使其活動得到增值,并且通過關注其主要過程從而持續地改進其業績。
Module 1 汽車產業標準變革 Module 2 ISO/TS 16949:2002 認證咨詢資格指南 Module 3 ISO/TS 16949:2002 流程導向觀念介紹 Module 4 ISO/TS 16949:2002 體系導入與實施 Module 5 ISO/TS 16949:2002 認證咨詢規定
TS16949的五大工具工作學習日記 2009-05-16 11:02 閱讀53 評論0 字號: 大大 中中 小小 TS16949的五大工具:APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC
一、APQP=Advanced Product Quality Planning iso三體系認證質量先期策劃是生產件批準程序的參考指南,講解了從iso三體系認證iso認證開發到樣件生產、試生產、生產控制計劃的全過程。
二、PPAP=Production Part Approval Process 生產件批準程序即生產件認可過程,要求按照節拍生產,制造出的樣件用于驗證生產能力.PPAP生產件提交保證書:主要有生產件尺寸檢驗報告(FAI),外觀檢驗報告(AAR),功能檢驗報告(這部分如是給客戶提供原料,則多數由客戶自行進行組裝后的功能測試), 材料檢驗報告(SGS);外加一些零件控制方法和供應商控制方法,包括:失效模式與效應分析(FMEA)、制造工程品質控制計劃(PMP即QC工程圖)、量測系統分析(MSA含GR&R)、作業標準(SOP)、檢驗標準(SIP)、初期制程能力分析(CPK)等;主要是制造型企業要求供應商在提交iso三體系認證時做PPAPiso三體系認證及首件(樣品),只有當ppapiso三體系認證全部合格后才能提交,即正常交貨(除非客戶特許);當工程申報后還須提交報告。PPAP是對生產件的控制程序,也是對質量的一種管理方法。這里品保QA或QE參與的部分有:PMP、CPK、SIP、MSA和PSA(iso三體系認證承認書的確認)、iso三體系認證的檢驗與測試等。TS/ISO規定應提交的iso三體系認證和報告有:
1. Design Records(iso認證記錄/圖紙)
2. Any authorized Engineering Change Documents(工程更改iso三體系認證)
3. Engineering Approval, when required (客戶工程批準)
4. Design FMEA [Separate #](iso認證FMEA)
5. Process Flow Diagram(過程流程圖)
6. Process FMEA [Separate #](過程FMEA)
7. Dimensional Results(尺寸量測結果)
8. Material & Performance Test Results(材料/性能測試結果)
9. Initial Process Study [New Title](初始過程能力研究)
10. Measurement System Analysis Studies(測量系統分析研究)1
1. Qualified Laboratory (合格的實驗室iso三體系認證) Documentation1
2. Control Plan(控制計劃)1
3. Part Submission Warrant(零件提交保證書)1
4. Appearance Approval Report(外觀核準報告,如需要)1
5. Bulk MaterialsReq.Checklist1
6. Sample Product [Separate #](送樣零組件/確定的送樣數量)1
7. Master Sample [Separate #](標準樣件/封樣用)1
8. Checking Aids(檢查輔具)1
9. Records of Compliance with Customer-Specific Requirements(顧客特定要求的承諾記錄/有毒物質依規范執行WSS-M99P9999-A1)/《OTS報告)/(D/CC核準書面記錄)(遵照規范執行的聲明)? 質量指數(Quality Indices)– Cpk- 穩定過程的能力指數,s的估計基于子組內變差–Ppk- 性能指數,s的估計基于總體變差? 初始過程研究的接受準則? Index Value >
1.67 :過程滿足顧客的要求,批準后可以按照控制計劃開始生產。?
1.67 > Index Value >
1.33:過程在當前是可以接受的,但要求做進一步的改進;應與顧客聯系并對研究的結果進行分析。如果在批量生產前沒有做改進,要求修改控制計劃。? Index Value <
1.33:過程不能滿足接受準則。與合適的顧客代表進行接觸,對研究結果進行評價。提交等級:供應商應根據顧客所要求的提交等級的規定提交相應的材料和/或記錄。
三、FMEA=Failure Mode and Effects Analysis 失效模式與效應分析
四、MSA=Measurement System Analysis 量測系統分析它使用數理統計和圖表的方法對測量系統的誤差進行分析,以評估測量系統對于被測量的參數來說是否合適,并確定測量系統誤差的主要成份。通過測量系統分析了解所有生產過程中使用的量具的變差,并對不合格的量具進行分析、 改進,提高檢驗、測量、試驗數據的真實性和報告的準確性;減少iso三體系認證在檢驗、測量、試驗過程中誤判的可能性。在日常生產中,我們經常根據獲得的過程加工部件的測量數據去分析過程的狀態、過程的能力和監控過程的變化;那么,怎么確保分析的結果是正確的呢?我們必須從兩方面來保證,一是確保測量數據的準確性/質量,使用測量系統分析(MSA)方法對獲得測量數據的測量系統進行評估;二是確保使用了合適的數據分析方法,如使用SPC工具、試驗iso認證、方差分析、回歸分析等。MSA使用數理統計和圖表的方法對測量系統的分辨率和誤差進行分析,以評估測量系統的分辨率和誤差對于被測量的參數來說是否合適,并確定測量系統誤差的主要成分。測量系統的誤差由穩定條件下運行的測量系統多次測量數據的統計特性:偏倚和方差來表征。偏倚指測量數據相對于標準值的位置,包括測量系統的偏倚(Bias)、線性(Linearity)和穩定性(Stability);而方差指測量數據的分散程度,也稱為測量系統的R&R,包括測量系統的重復性(Repeatability)和再現性(Reproducibility)。一般來說,測量系統的分辨率應為獲得測量參數的過程變差的十分之一。測量系統的偏倚和線性由量具校準來確定。測量系統的穩定性可由重復測量相同部件的同一質量特性的均值極差控制圖來監控。測量系統的重復性和再現性由GageR&R研究來確定。分析用的數據必須來自具有合適分辨率和測量系統誤差的測量系統,否則,不管我們采用什么樣的分析方法,最終都可能導致錯誤的分析結果。在ISO10012-2和QS9000中,都對測量系統的質量保證作出了相應的要求,要求企業有相關的程序來對測量系統的有效性進行驗證。MSA在企業中的應用:市場的需要推動了MSA在企業質量管理中的應用。隨著越來越多的跨國公司進入中國市場投資建廠,為了降低成本,它們都在加速采購本地化的進程。在選擇和評估供應商時,這些企業都非常重視供應商的質量保證體系,并把SPC(統計過程控制)和MSA(測量系統分析)的應用狀況作為衡量供應商提供穩定的符合要求的iso三體系認證的能力的重要參考指標。同時,這些成功企業的自身實踐也證明SPC和MSA的成功運用是保證企業的質量保證體系穩定有效運作,提升企業競爭力的關鍵。為了在未來的市場競爭中獲勝,許多市場意識超前的企業已經在企業質量管理中實施MSA,并加大SPC的應用。測量系統分析的方法:在進行測量系統分析時,為最大限度的減少誤導結果的可能性,應采取下列步驟:a) 被分析的測量系統應在檢定(校準)有效期內;b) 測量者應明確測量系統的重要性且認真仔細的進行測量;c) 在進行GRR分析時,應按照隨機順序進行測量,以確保整個研究過程的任何變化為隨機分布。測量者不應知道正在被測量零件的編號,以避免可能的偏倚。但組織進行測量系統分析的人員應該知道正在檢查哪一個零件,并在《量具重復性和再現性數據表》或《計數型測量系統分析報告》中相應記錄實測數據;d) 對計量型量具,讀數應估計到盡可能精確的值,一般讀數應取至最小刻度的一半;e) 對計數型量具,只讀“接受”或“拒收”的結果;f) 每一位測量者都應采用相同的方法,包括所有步驟來獲得讀數;g) 在進行GRR分析時,測量結束后,組織進行測量系統分析的人員應根據《量具重復性和再現性數據表》中的數據進行計算,并將計算結果填入測量系統分析《量具重復性和再現性報告》中,以用來分析每個變差和整個測量系統的過程變差的百分比;h) 對于穩定性分析,應將所記錄的數據按時間順序畫在Xbar-R控制圖上,然后進行分析,判斷其是否處于失控或不穩定狀態;i) 對于計數型量具,組織進行測量系統分析的人員根據《計數性測量系統分析報告》,填寫評價結果。數據記錄表格的填寫方法:在測量系統分析(MSA)的過程所用的記錄表格樣式可參照《測量系統分析》參考手冊(第三版)所附的表格樣表制定。收集數據后的計算填寫程序如下:(1)第
1、
2、3行中的最大值減去它們的最小值;把結果記入第5行。在第
6、7和8行,1
1、12和13行重復這一步驟,并將結果記錄在第10和15行;(2)把填入第
5、10和15行的數據變為正數;(3)將第5行的數據相加并除以零件數量,得到第一個操作者的測量平均極差Rbar。同樣對第10和15行的數據進行處理得到Rb和Rc;(4)將第
5、10和15行的數據(Ra、Rb、Rc)轉記到第17行,將它們相加并除以操作者數,將結果記為R(所有極差的平均值);(5)將R(平均值)記入第19和20行并與D3和D4相乘得到控制下限和上限。注意:如果進行2次試驗,則D3為零,D4為
3.27。單個極差的上限值(UCLR)添入第19行。少于7次測量的控制下限值(LCLR)等于零;(6)對于極差大于UCLR的數據,應讓同一操作者對原來所使用的零件進行重新測量,或剔除那些值并重新計算平均值。根據修改過的樣本容量重新計算Rbar及限值UCLR。應對造成失控狀態的特殊原因進行糾正;(7)將行(第
1、
2、
3、
6、
7、
8、1
1、12和13行)中的值相加。把每行的和除以零件數并將結果填入(表一)中最右邊有平均值的列內;(8)將第
1、2和3行的平均值(排在最后一列)相加除以試驗次數,結果填入第4行的Xa格內。對第
6、7和8,第1
1、12和13行重復這個過程,將結果分別填入第9和第14行的Xb,Xc格內(表一);(9)將第
4、9和14行的平均值(指Xa、Xb、Xc)中最大和最小值填入第18行中適當的空格處。并確定他們的差值,將差值填入第18行標有XDIFF處的空格內(表一);(10)將每個零件每次測量值相加并除以總的測量次數(試驗次數乘以操作者數)。將結果填入第16行零件均值Xbar的欄中(表一)(11)用最大的零件平均值(Xp)減去最小的零件平均值(Xp),將結果填入第16行標有Rp的空格。Rp是零件平均值的極差(表一);(12)將16行中的值相加除以零件數得所有測量值的總平均值Xbar;(13)將Rbar、Rp和XDIFF的計算值轉填入報告表格的欄中(表二);(14)在表格左邊有“測量系統分析”的欄下進行計算;(15)在表格右邊標有“總變差%”的欄下進行計算;(16)檢查結果確認沒有產生錯誤.。測量系統的評價: 對計量型量具,組織進行測量系統分析的人員通過《量具重復性和再現性報告》中的計算結果對其進行評價,以確定該測量系統用于預期用途是否可被接受。
五、SPC=statistic process control 制程能力統計分析
APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA
ISO9000:2000版,它由四個核心標準組成
一、ISO9000:2000《質量管理體系,基礎和術語》對應的單位標準。GB/T19000:2000 表述質量管理體系基礎知識,并規定質量管理體系術語,用于支持下面幾個標準。
二、ISO9001:2000《質量管理體系要求》對應的單位標準GB/T19001:2000規定質量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要法求和運用法規要求的iso三體系認證的能力。目的在于增進顧客的滿意。
三、ISO9004:2000《質量管理體系業績改進指南》對應的單位標準為GB/T19004:2000提供考慮質量管理體系的有效性和效率性兩方面的指南。該標準的日的是組織業績改
2000版的ISO9000現在已經不是用了,現在時2008版的了。08版的在推廣,要是研究就看08版的吧! 我是合肥三暉認證咨詢的 0551--5236897
2000版ISO 9000族標準的主要目的是為了標準的使用者有機會使其活動得到增值,并且通過關注其主要過程從而持續地改進其業績。新版標準體現了下列意圖:強調監視顧客滿意的需求;滿足對使用者更加友好的iso三體系認證需求;確保質量管理體系要求和其指南的一致;促進使用通e799bee5baa6e59b9ee7ad9431333238656539用的質量管理原則以及增強與環境管理體系的匹配。2000版標準的思路、內容和結構都有較大改變。
1.ISO 9001:2000標準的主要內容及變化2000版ISO 9001標準的主要內容集中在4~8章,分別為質量管理體系、管理職責、資源管理、iso三體系認證實現及測量、分析和改進。第四章包括建立、實施和保持質量管理體系的總要求以及對iso三體系認證的要求。第五章包括管理職責、以顧客為中心、質量方針、質量管理體系的策劃、職責和權限、內部溝通、管理評審,強調了較高管理者在建立、實施和持續改進質量管理體系中的作用。第六章包括資源的提供、人力資源、基礎設施和工作環境,強調了組織為實施質量管理體系必須提供適當的資源并加以管理,這實質上還是較高管理者的職責。第七章包括iso三體系認證實現的策劃、與顧客有關的過程、iso認證和開發、采購、生產和服務提供、監視和測量裝置的控制,闡明了iso三體系認證的形成過程及其管理。第八章包括了總則、對體系、過程和iso三體系認證的監視和測量、不合格品控制、數據分析和改進。與1994版ISO 9001標準相比,2000版標準采用了一種全新的過程導向結構,在內容編排上具有更強的邏輯順序。 2000版ISO 9001標準不僅包括了1994版標準的絕大多數內容,而且還增加了如下一些新的或更加明確的要求:(1)持續改進;(2)強調了較高管理者的作用;(3)更明確了法律、法規要求;(4)在相關職能和層次上建立可度量的目標;(5)監視顧客滿意的信息,作為體系業績的度量;(6)更加注重組織資源的可獲得性;(7)確定培訓的有效性;(8)對體系、過程和iso三體系認證的測量;(9)對收集的有關質量管理體系業績的數據進行分析;(10)內部和外部的溝通;(11)更清晰地說明了體系iso三體系認證的要求并給予靈活性。2.八項質量管理原則和基本術語術語是理解ISO 9000族標準的基礎。 與1994版ISO 8402標準相比,2000版術語標準無論在結構上,還是在內容上均有較大的變化。1994版標準從四個部分(基本術語、與質量有關的術語、與質量體系有關的術語、與工具和技術有關的術語)列出了67個術語。2000版標準從10個方面(有關質量的術語、有關管理的術語、有關組織的術語、有關過程和iso三體系認證的術語、有關特性的術語、有關合格(符合)的術語、有關iso三體系認證的術語、有關檢查的術語、有關審核的術語、有關測量過程質量保證的術語)列出了82個術語。由此可見,2000版標準的術語分類更加細化,便于標準使用者分類查找相關的術語。為了更好地掌握術語的內涵,2000版標準還使用"概念圖"來說明各術語之間在概念上的相互關系。3.企業管理的原理2000版ISO 9001標準與1994版標準相比,一些規定更加原則,在內容和邏輯結構上遵循了企業管理的普遍規律與原理。所謂管理,是指一個組織的管理者,通過實施計劃、組織、人員配備、指導與領導、控制等職能來協調他人的活動,使別人同自己一起實現既定目標的活動過程?“計劃"工作是全部管理職能中最基本的一個職能,它既包括選定組織和部門的目標,又包括確定實現這些目標的途徑。"組織"工作的內涵是為了使人們能夠有效地工作,必須iso認證和維持一種組織結構,包括組織機構、職責和權限以及相互關系。"人員配備"的任務是為組織結構中的各個職位配備合適的人員,其內容包括選拔、聘任、考評、培訓以及吸引各類人員等五個方面?“指導與領導"的實質是主管人員根據組織的目標和要求,在管理過程中學習和運用有關理論和方法以及溝通聯絡、激勵等手段,對被領導者施加影響,使個人的目標與組織的目標達到統一,保證組織目標的實現。"控制"工作是一個過程,包括三個要素,即制定標準、根據標準衡量工作成效以及采取措施糾正偏離標準的偏差。希望提供的信息對您有所幫助!
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業執照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環境管理體系主要是為了有效強調持續性的改進,要求組織創建明確的職責,運作規范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環境指標,有效實現環境的方針,同時也可以給予支持。環境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業健康安全管理體系認證主要是通過專業性的評估以及符合相應法規的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執行控制的計劃,定期檢查評估職業安全的計劃或者是規定。另外還需要有效創建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續性改進職業的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業,還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業執照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業的機構去協助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規章制度,盡量要選擇一些專業的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監護。損傷的診斷,損傷的監護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業在市場上擁有更好的發展空間時,就能夠擁有更好的發展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數據處理中心,以及銀行等行業。在頒發信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業健康安全管理體系產生的主要原因是企業自身發展的要求。隨著企業規模擴大和生產集約化程度的提高,對企業的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業必須采用現代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
阜陽iso9001服務怎么收費,阜陽iso9001認證服務怎么收費
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25