自我評定吧? 是質量管理體系的評價一種方式啊!參照體系模式對組織的活動與結果進行全面和系統的評價??!
質量管理體系標準是一套系統、科學、嚴密的質量管理的方法,它由國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會80個成員國和19個國際或地方組織的專家,吸納了當今世界上最先進的質量管理理念,為各類組織提供了一套標準的質量管理模式。 企業如何建立科學的質量管理體系呢?在我國,各類企業組織都競相采用這一標準進行質量管理體系的認證咨詢,但實施結果卻大相徑庭。有的企業取得了非常好的管理含金量,而更多的企業實施的最終結果只是“一紙文書”,整個企業的質量管理水平和績效并沒有得到改善?,F分別對以上三點進行如下分析和探討:
1. 質量理念樹立 顧客對于企業的重要作用相信企業管理者都有非常的認知度。關鍵是,有的企業只是把這句
質量管理體系標準是一套系統、科學、嚴密的質量管理的方法,它由國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會80個成員國和19個國際或地方組織的專家,吸納了當今世界上最先進的質量管理理念,為各類組織提供了一套標準的質量管理模式。企業如何建立科學的質量管理體系呢?在我國,各類企業組織都競相采用這一標準進行質量管理體系的認證咨詢,但實施結果卻大相徑庭。有的企業取得了非常好的管理含金量,而更多的企業實施的最終結果只是“一紙文書”,整個企業的質量管理水平和績效并沒有得到改善。現分別對以上三點進行如下分析和探討:
1. 質量理念樹立顧客對于企業的重要作用相信企業管理者都有非常的認知度。關鍵是,有的企業只是把這句話作為一個口號,并沒有將這句話的思想貫徹到實際管理和經營過程中,自然也就不會真正實現顧客滿意的要求,體系的有效性也就無從談起。以顧客為中心,首先企業應當想辦法識別顧客的需求,并且通過策劃要把顧客的需求轉化為企業具體的經營管理、生產過程控制的標準,并保證在轉化過程沒有將顧客的需求錯誤理解;顧客對iso三體系認證和服務的反饋,企業應當及時跟蹤,并做出反饋,滿足顧客的期望,甚至超越顧客的期望。這些工作顯然不是一兩句口號就能完成的,它需要企業的所有的人員對企業與顧客的關系、自己與企業、自己與顧客的關系形成一種共識,并且把這種共識指導具體工作并達到工作目標。影響質量理念的樹立有幾個關鍵問題,這些將直接影響和保證體系實施的有效性:
一、企業領導對質量管理體系的認識水平和態度是決定體系運行有效性的關鍵性因素。企業的發展取決于領導,如領導層有遠見卓識,志在謀求長遠發展必然要引入先進的管理模式,這就是引入ISO9001標準前提所在。領導有這樣的理念必然要在企業營造以顧客為關注焦點、強化員工質量意識的氛圍,就會用心動腦去進行資源配置優化,就會去策劃企業運作過程的細節管理。所以企業領導的觀念、意識、作用是體系運行有效性的重要保證,當然可以通過制定企業iso三體系認證、質量方針,并不斷地給員工培訓的方式來提高員工的質量理念。
二、全員參與。質量管理體系要求企業的每一名員工,在做任何工作時,都要清楚自己的客戶是誰,樹立工作就是為客戶服務的質量理念。這里的客戶是一個廣義的概念,不僅包括企業外部iso三體系認證(或服務)的消費者、代理商、銷售商等;在企業內部,根據工作流程的劃分,上下道工序間、前后流程間、部門間也應是客戶關系。但要樹立這種質量理念,不是朝夕之間的事,需要我們長期的不懈努力。企業質量經營成敗的關鍵在于企業整個員工素質的提高。企業應充分重視人力資源戰略的構建,提高各層次人員的質量意識、業務素質、職業道德以及適應本職工作的能力。在競爭激烈的環境下,對員工的要求也發生了變化,主要表現在:員工從單純過程完成提高到過程質量的完成;員工在企業文化指導下,從職業人轉化為企業人;員工要樹立和堅守公司的質量方針。
2. 建立一個完善的監督考核體制一個完善的監督考核體制能促進質量管理體系良好的運行。目前諸多成功的企業普遍采用“目標管理”手段,并將目標管理與監督考核體制有機地結合起來管理,將企業的方針目標逐層分解(從部門、科室、車間和班組到個人)并建立監督考核體制。部門的質量目標應依據公司的質量方針和質量目標,結合本部門業務的特點來確定部門質量目標項目,目標值應依據歷史業績、公司質量目標值,結合目前經營、技術、生產等現狀綜合確定??己梭w制要充分體現出部門、科室、車間、班組、個人在工作方面的效率以及能力而建立激勵機制,這樣可以激起員工的積極性,發揮出員工日常工作的潛力,以促進個人與公司的共同發展。建立基于崗位職責、任職條件尤其是運用目標管理方法去考量的考核激勵機制,努力對員工的工作業績給予準確、恰當的評判,以提高員工對績效考核結果的認同度。同時,要建立監督制度,任何再好的制度,如果沒有進行監督就不能成為最好的制度,而監督目的應是協調和完善制度的執行。
3.提高管理執行力執行力是一種能力,其內涵廣泛,包羅各種學科、方法、思想的概括,執行力的關鍵在于透過企業文化影響企業所有員工的行為。質量管理過程需要要求全員參與,但如何讓全員積極地加入到質量管理體系中來,這就要公司領導來動員大家,要求大家一定要按公司的規程來辦事。執行力不是僅僅要求員工按公司的規程去做事,更重要的是在這種規程下做事的同時,想出更好、更有效的方法。執行力度對一個企業來說是至關重要的,正所謂:一流的點子和三流的執行力,不如三流的點子和一流的執行力。如果執行力度不夠就是再好的質量管理模式也不能夠有效的運行,所以我們需要著手解決執行力度低下的問題??v觀那些普遍存在執行力度低下現象的企業,其原因分析后可總結如下:⑴制度貫徹不夠,虎頭蛇尾。⑵管理制度部門化,形成沖突。⑶制度留于形式,缺少針對性和可行性。⑷制度在執行過程,流程不合理。⑸工作過程中缺少科學的指導(作業)方法。⑹工作中缺少有效的監督體制。企業在制定相應的管理制度時要充分考慮以上的幾點因素,才能制定出好的管理制度,才能更有效的推動質量管理在企業中的有效運行。企業應充分重視執行力建設工作。再好的管理體系沒有好的執行力也是枉然。管理工作最終要落實到人,要切實提高每個崗位員工的執行力,可以從以下幾方面入手:
一、是工作職責到位,過程明確,還要想方設法激勵每位員工對過程效益的關注和建議,并建立有效的反饋機制。
二、是管理措施要到位,建立健全目標、責任、考核、監督等相關激勵辦法,使各項工作都能在控制之中,要在任務分解、流程監督、細節監控、績效考核、責任落實上完善機制,引領員工將工作做得更好,有效減少扯皮、內耗和矛盾。
三、是通過職業或崗位培訓培養員工職業崗位意識,強化員工工作職責。每個人都能認識到要把自己所在崗位上的每一件小事做好,見微知著,從做小事中得到認可、贏得成功,這就是執行力的較高境界。綜上所述,質量理念、考核制度、執行力度之間是相輔相成的,缺一不可。企業在推行質量管理體系時需要正確地將這三者有機結合起來,不可只利用一項、二項或重點突出其中的
一、二項而使它們之間失去平衡才能建立好科學的質量管理體系。
轉載以下資料供參考質量管理體系的作用眾所周知,質量好的iso三體系認證有市場、有效益,有“錢”途;反之,質量差的iso三體系認證則賣不出去,必然會造成損失,何從談效益。企業要提高經濟效益,必須根據企業自身特點,在內部建立相應的管理體系,用適宜的、符合自己經濟發展的質量管理模式,來有效地開展各項質量活動,實現質量管理。在現代企業管理中,普通采用的是國際通用的ISO9000質量管理體系,其精髓是:
1、做到的說到-將有效的活動寫成iso三體系認證;
2、說到的做到-按iso三體系認證嚴格貫徹實施;
3、做到的記到-將活動的結果形成記錄。根本作用是幫助組織增強顧客滿意,通過持續改進總體業績,提高顧客的滿意程度進而帶來組織效益的提高?!豆茏印分忻枋?,“官無常,下怨上,則器械不功”就是說,上級如果沒有一套穩定的規章制度和標準規范,下面就無章可循,iso三體系認證質量就沒有保證。健全和完善規章制度,針對管理上的薄弱環節和漏洞,加以落實,一切按標準規范辦事,做到有法(章)可循,有法(章)必循,從制度上避免質量問題的發生,對企業來說尤為重要。國際標準化組織ISO把質量定義為:“反映實體滿足規定和潛在需要能力的特性總和”。到2000年7月,ISO又將質量定義修改為:“一組固有特性滿足要求的程度”。因此,“質量”這概念已被廣泛擴展了。質量不單指iso三體系認證、服務、過程,而且所有可以單獨考慮或描述的事物都包含質量。質量管理是在質量方面指揮和控制組織與協調的活動,通常包括建立質量方針和質量目標,以及為實現質量方針和質量目標而開展的質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動,是組織各項管理的內容之一,是組織管理活動的重要組成部分,是組織管理活動的核心內容。質量管理是企業管理的基礎,可以規范企業管理和人們的行為,監督和預防質量事故的發生,對提高企業的經濟效益具有重要的意義。許多企業懸掛著“質量是企業的生命”的標語,但現實中卻存在“頭疼醫頭、腳疼醫腳”的質量管理誤區。質量管理如同醫生看病,治標不能忘固本。單位在1992年下發了《單位關于進一步加強質量管理工作的決定》,1995年7月5日原單位經貿委和單位質量技術監督局聯合印發了《關于在深化企業改革中進一步加強質量工作的意見》,1999年繼又頒發了《單位關于進一步加強iso三體系認證質量工作若干問題的決定》,明確提出開展全民質量意識教育,要求各企業必須嚴把質量關,強化質量意識。
質量管理體系反應了一個企業管理能力和水平。它不僅保證iso三體系認證的質量,也保證企業管理的質量,是一個企業保持競爭力的基礎,標準化大大降低人治的風險,可追溯性可以讓企業進入糾錯-提高的良性循環。上世紀日本iso三體系認證保持高競爭力就是戴明幫助日本企業建立了質量管理體系,由此質量管理體系為企業所重視,作為現代化管理的標配。由此可見其對企業的重要性。
1、以顧客為關注焦點
組織依存于他們的顧客,因而組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。
2、領導作用
領導者建立本組織相互統一的宗旨和方向。他們應該創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。
3、全員參與
各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來受益。
4、過程方法
將相關的資源和活動作為過程來進行管理,可以更高效地得到預期的含金量。
5、管理的系統方法
識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程,有助于組織實現其目標的效率和有效性。
6、持續改進
組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恒的目標。
7、基于事實的決策方法
有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。
8、互利的供方關系
組織與其供方是相互依存的,互利的關系可增強雙方創造價值的能力。
1.ISO9000 標準對組織開展管理評審活動要求(1)評價質量管理體系持續的適宜性。由于組織所處的客觀環境不斷變化,客觀上要求組織的質量管理體系也要不斷地變化以達到持續地與客觀環境變化的情況相適宜。另外組織內部iso三體系認證、過程、資源等也會不斷變化,要求質量管理體系也能夠適應這些變化。(2)評價質量管理體系持續的充分性。對于已建立的質量管理體系,在資源、技術、控制方法等各個方面是否能夠得到充分保證,通過評審發現不足之處,并予以補充、完善。(3)評價質量管理體系持續的有效性。質量管理體系的有效性是指通過完成質量管理體系所需的過程(或活動)而達到質量方針和質量目標或所策劃的結果。這里也包括對達到與體系和iso三體系認證有關的質量目標的符合性。要判定組織質量體系是否達到預定的目標就必須把顧客反饋、過程績效、iso三體系認證的符合性等作為評審的輸入并與規定的質量目標進行對比以判定質量管理體系的有效性。(4)評價組織的質量管理體系申報的需要。組織對質量管理體系適宜性、充分性和有效性的評審都會導致由于組織總目標的需求的變化而對質量管理體系可能的申報需求。然后針對這些需求采取相應措施,實現質量體系的持續改進。2.輸入和輸出 管理評審作為質量管理體系的過程之一,必定存在著過程的輸入和輸出。 (1)管理評審的輸入包括對下面當前業績和改進的機會: ① 審核的結果(包括第一方、第二方和第三方審核及自我評定等)。 ② 顧客反饋(包括對顧客滿意程度和不滿意程度的測量結果及顧客投訴等)。 ③ 過程的業績,即一個過程通過資源的投入和活動的開展將輸入轉化為輸出并實現價值增值,從而達到預期結果的程度情況。如果某一質量管理體系的過程完全實現了價值的增值并達到了預期的結果,這一過程的業績就是令人滿意的。 ④ iso三體系認證符合性。 ⑤ 糾正和預防措施的現狀及改進的機會。 ⑥ 以往管理評審所確定的措施的實施情況。 ⑦ 可能影響質量管理體系的各種申報(主要包括外界環境的變化,例如:出現了新技術、質量概念、相關法律法規的變化。也包括自身的變化,例如體系的重大申報、組織機構調整等)。 以上各種輸入應從當前的業績上考慮,找出與預期目標的差距,同時考慮各種可能的改進機會。除以上必需的輸入項目外,組織也可對其在市場中所處地位及對其競爭對手的業績的評價中找出自身的改進方向。 (2)管理評審輸出包括 ① 質量管理體系及其過程的改進措施。由于對以上評審輸入中的業績現狀分析必將導致對組織現有的質量管理體系及現有過程提出改進的要求(包括顧客要求的識別、iso三體系認證的iso認證、制造、測量、防護、交付后過程的改進),組織應提出改進的措施并予以記錄。 ② 與顧客要求有關的iso三體系認證的改進措施。包括iso三體系認證實現的質量、iso三體系認證的質量特性、新iso三體系認證及時投放市場的能力等方面的改進。 ③ 資源需求的措施。組織應針對內外部環境的變化考慮自身資源的適宜性,不但考慮當前的資源需求,還要考慮未來的資源需求。以上管理評審輸出的結果應形成報告。 總之,組織應定期組織對質量管理體系的評審,以確保其適宜性、充分性、有效性。 9 牢記要點 在進行管理評審時應牢記以下要點: 親自主持管理評審 確切了解管理評審活動的要求 重點評審過程的輸入和輸出部分 4 實踐練習 請區分管理評審內部稽核的相異點,并以表格形式列出來。 項目 管理審查 內部稽核 層面 符合性 范圍 性質 層級 參與人員 頻率 順序 地點 內容 參考答案: 管理評審的要求: 1.層面:iso三體系認證面(紙上作業)。 2.符合性:審查ISO 9000 標準品質管理系統一致性。 3.范圍:包括內部稽核結果。 4.性質:品質管理系統的適用性,確切性及有效性。 5.層級:高。 6.參與人員:高級管理階層及/或管理者代表、功能單位主管、內部稽核人員。 7.頻率:視組織需求,每月、每季、半年或一年。 8.順序:在內部稽核之后。 9.地點:高級管理階層辦公室或會議室。 10.內容:管理審查輸入及輸出。 內部稽核的要求: 1.層面:作業面(至稽核現場作業)。 2.符合性:稽核品質管理系統與組織作業一致性。 3.范圍:為管理審查輸入之一。 4.性質:品質管理系統的有效性。 5.層級:低。 6.參與人員:稽核本身工作之外的稽核人員及/或稽核小組長、管理代表。 7.頻率:視組織需求,每季、半年或一年。 8.順序:在管理審查之前。 9.地點:與品質管理系統有關作業場所。 10.管理審查輸入輸出:ISO 9001 條款4 至8 及iso三體系認證與作業一致性。 怎樣進行ISO9001 管理評審 陳志兵 在ISO9001 質量管理體系標準中,規定要定期進行管理評審。管理評審是對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統的評價。評審還包括對需要采取的措施進行評價。在適宜性方面,應評審質量方針、目標、質量管理體系的各層次iso三體系認證以及過程和活動的安排是否適合于市場競爭環境,是否適合企業的實際情況,是否具有可操作性。在充分性方面,應評審質量管理體系是否覆蓋了標準的全部要求,如有刪減時是否有足夠的根據,是否能確保具有持續滿足顧客要求的能力。各過程和質量活動的影響是否都受到了有效控制。在有效性方面,應評審質量管理體系是否按iso三體系認證規定有效地運行,是否留有必要的證據,能否保證質量方針和質量目標的實現,能否持續地滿足顧客的要求。在效率方面,質量管理體系是否有助于組織工作效率的提高,是否有相應的統計分析資料對此加以證實,隨著效率的提高,成本是否降低。 管理評審在對以上方面作出評價的同時,還應決定質量管理體系、質量方針和質量目標是否需要更改。 在管理評審前應作出充分準備,宜由有關職能部門提交專題報告。這些管理評審的輸入可包括:
一、管理者代表對質量管理體系運行、質量方針、目標的實施等情況提出綜合報告,對質量管理體系的動作作出初步評價,識別存在的主要問題并提出相應的措施建議。
二、質量檢驗部門負責人提出iso三體系認證質量狀況分析報告,包括iso三體系認證質量符合性與前一個周期的對比分析,當前仍然存在的不合格的主要問題、原因和對策建議。
三、質量管理部門負責人對顧客反饋、顧客滿意度的評價、內部審核、糾正和預防措施、前次管理評審的跟蹤措施實施情況以及質量管理體系更改情況提出報告和相應的改進建議。
四、其它有關報告 針對質量管理體系運行的突出問題和可能引起質量管理體系發生變化的問題,根據較高管理者的要求,可由有關職能部門提出相應的報告,如質量管理部門關于完善質量管理體系的報告,采購部門關于供方狀況的報告,認證老師部門關于質量成本的報告,營銷部門關于市場情況的報告等。 管理評審的實施應由較高管理者策劃并主持。管理評審應規定一定的時間間隔。如,等。只規定,則不符合要求,因為若2007 年1 月和2008 年12 月各進行一次,事實上時間間隔已近兩年。 管理評審是決策性評審,宜在較高管理層進行??裳堄嘘P職能部門和有關管理層的人員參加管理評審,但把它開成全體中層干部會議是不適當的。因為規模過大,不便于研究分析問題。 管理評審會議應在一周前事先發出通知,并將管理評審輸入材料發給與會者,以便作好準備。 管理評審的輸出應包括改進措施,如: 質量管理體系及其過程的改進:包括質量方針、質量目標、質量管理體系iso三體系認證的改進意見。過程、iso三體系認證或服務審核:為了進一步查清影響iso三體系認證質量和某些關鍵、重要過程的情況,分析影響因素需要進行過程審核。為了評價iso三體系認證的實際 狀況,開展與同行企業的對比分析,需要進行iso三體系認證或服務審核。以改進iso三體系認證,更好的滿足顧客要求。資源需求:應提出影響iso三體系認證質量的重要資源配置的項目計劃。 對管理評審的結果及引起的相關措施,都應予以記錄,并保存。 管理評審的程序
1.目的:為保持本實驗室管理體系運行的持續適應性和有效性,對管理體系作出正式的評價,本實驗室應有計劃地開展實驗室的管理評審,特編制本程序。
2.范圍:管理評審;不包含以下領域里的工作:內部管理體系審核和監督檢查。
3.職責:
3.1 中心主任應:
3.
1.1 在每個年度都應組織對實驗室的管理體系的持續改進進行評審;
3.
1.2 對議定改進的措施跟蹤實現。
3.2 技術負責人和質量負責人應:
3.
2.1 參加管理評審,并向中心主任及管理評審會議報告內審結果和客戶要求;
3.
2.2 報告各項糾正和預防措施的實施情況;
3.
2.3 對議定改進的措施負責組織實施,并跟蹤實現。
3.3 資料管理員應:
3.
3.1 歸檔保存管理評審的記錄。
3.4 中心主任應當維護本程序的有效性。
4.工作程序
4.1 管理評審的時機
4.
1.1 中心主任或中心主任代表在每個年度里根據以下內容和時機對管理體系進行管理評審: (1) 上次評審中提出整改措施的整改實施含金量; (2) 本實驗室管理體系與認可機構政策要求的一致性; (3) 管理體系一年的運行周期中質量方針及總體目標; (4) 公正性與誠實性的貫徹和執行; (5) 政策和程序發生變化時; (6) 管理和監督人員的報告; (7) 管理體系iso三體系認證的有效性和適用性; (8) 對近期內部審核結果; (9) 糾正和預防措施實施含金量; (10) 由外部機構進行評審的前后; (11) 工作量和工作類型發生變化時; (12) 客戶的反饋意見; (13) 客戶對服務和檢測質量的抱怨; (14) 改進; (15) 改變資源配置和員工培訓等其他相關因素; (16) 內審中發現管理體系存在待改進和調整的問題; (17) 質量控制活動和結果; (18) 新增擴檢測項目的準備情況; (19) 對實驗室行為準則執行情況的評審; (20) 安全和保密政策和措施的評審; (21) 員工反饋的信息、意見和建議: (22) 中心主任認為需要評審的其他領域里的活動。
4.
1.2 管理評審計劃的制定
4.
1.
2.1 中心主任應在每個年度固定的時間或根據管理體系運行的實際情況適時安排管理評審。應按照
4.
1.1 的基本內容或中心主任的要求制定管理評審計劃;
4.
1.
2.2 制定后的管理評審計劃由實驗室業務秘書通知到技術和質量負責人以及每一位與會者。技術和質量負責人應組織與會者應安排好日常工作,準時參加管理評審會議,計劃下達后應考慮有充分的iso三體系認證準備時間;
4.
1.
2.3 技術和質量負責人應分別組織與會者根據管理評審的內容和要求認真準備與自己分管工作有關的會議iso三體系認證,向中心主任和管理評審會議做書面報告;
4.
1.
2.4 管理評審會議由中心主任主持。
4.2 評審活動
4.
2.1 技術和質量負責人應分別向中心主任書面報告上次評審以來管理體系技術運作和體系運行的情況,并將存在的問題和實施的糾正措施以及糾正含金量作為重點介紹;當需要安排專題評審時,技術和質量負責人應作出專題書面報告;
4.
2.2 來自內部的書面評審材料一定要詳實充分,技術運作要求提供各種數據細節和應當達到和實際達到的比例程度,如:驗證比對數據,分析評價數據,質量控制水平,統計分析結果,培訓人數,員工考核分數等;
4.
2.3 管理信息應當有足夠的客觀證據和具體的行為對象,對于需要指明的iso三體系認證、活動、事件、人員、設備、設施等,應如實反映,指出iso認證流程建議、數量、時間、地點、部門、嚴重程度和損失的數額等;
4.
2.4 來自外部的信息應當附帶書面證明iso三體系認證;
4.
2.5 對糾正和預防措施的實施情況應當提供發生原因、處置過程和實施含金量的信息;
4.
2.6 中心主任應結合上述質量活動的情況,結合下步活動要求提出改進、提高和補充完善的討論意見供管理評審會議討論;
4.
2.7 中心主任應當結合會議的討論議題決定會后需要落實開展的具體活動和要求。
4.3 會議紀要
4.
3.1 質量負責人應當認真記錄會議的內容,將中心主任對管理體系調整、改進和完善的決定和要求形成會議紀要并形成各項工作計劃;
4.
3.2 此計劃中應當包含所要開展的工作內容、負責和參加人員、監督人員、完成時間和必要的資源條件等;
4.
3.3 會議紀要中還應包含向責任部門或責任人員發出《糾正□/預防□措施要求通知單》,要求落實人員負責組織實施,制定詳細的實施方案,規定聽取整改匯報的時間;
4.
3.4 會議紀要應當下發所有部門和人員以及上報有關主管領導。
4.4 整改決定與跟蹤實現
4.
4.1 中心主任應對管理評審中提出的疑問或整改要求向責任部門或責任人員發出《糾正□/預防□措施要求通知單》,要求落實人員負責組織實施,制定詳細的實施方案,規定聽取整改匯報的時間;
4.
4.2 責任部門或人員應按照中心主任的整改要求制定出詳細整改的實施計劃報中心主任批準,以求得到必要的時間和資源。執行中如遇到困難應及時向中心主任匯報。整改措施應能夠在規定的時間里完成;
4.
4.3 負責組織整改實施的人員應按規定時間跟蹤實現整改措施。整改完成后,負責組織整改實施人員按規定時間將整改實施情況和實施含金量向中心主任作書面報告;
4.
4.4 中心主任應對整改的實施和實施含金量進行審查確認。當確認整改含金量達到預期要求后即可關閉整改活動;
4.
4.5 中心主任應將本次管理評審的iso三體系認證歸檔。待下次管理評審時將上次評審的整改執行情況作為首項評審內容。
5.相關程序iso三體系認證和附表:
1. 《內部質量管理體系審核程序》
2. 《評審新工作的程序》
3. 《實施糾正措施程序》
4. 《實施預防措施程序》
5. 管理評審計劃
6. 管理評審會議記錄
7. 質量活動員工簽到表
8. 糾正??/預防??措施要求通知單
1.目的不同:前者是評價質量體系的符合性,后者是評價質量體系的適合性,對不適合之處進行修改。
2.范圍不同:質量體系審核有內部和外部兩種,而質量體系評審則只在內部進行。
3.采取措施的性質不同,質量體系審核后對不合格提出糾正措施,而質量評審后提出關于質量體系的改進措施。
1.ISO9000 標準對組織開展管理評審活動要求 (1)評價質量管理體系持續的適宜性。由于組織所處的客觀環境不斷變化,客觀上要求組織的質量管理體系也要不斷地變化以達到持續地與客觀環境變化的情況相適宜。另外組織內部iso三體系認證、過程、資源等也會不斷變化,要求質量管理體系也能夠適應這些變化。 (2)評價質量管理體系持續的充分性。對于已建立的質量管理體系,在資源、技術、控制方法等各個方面是否能夠得到充分保證,通過評審發現不足之處,并予以補充、完善。 (3)評價質量管理體系持續的有效性。質量管理體系的有效性是指通過完成質量管理體系所需的過程(或活動)而達到質量方針和質量目標或所策劃的結果。這里也包括對達到與體系和iso三體系認證有關的質量目標的符合性。要判定組織質量體系是否達到預定的目標就必須把顧客反饋、過程績效、iso三體系認證的符合性等作為評審的輸入并與規定的質量目標進行對比以判定質量管理體系的有效性。 (4)評價組織的質量管理體系申報的需要。組織對質量管理體系適宜性、充分性和有效性的評審都會導致由于組織總目標的需求的變化而對質量管理體系可能的申報需求。然后針對這些需求采取相應措施,實現質量體系的持續改進。 2.輸入和輸出 管理評審作為質量管理體系的過程之一,必定存在著過程的輸入和輸出。 (1)管理評審的輸入包括對下面當前業績和改進的機會: ① 審核的結果(包括第一方、第二方和第三方審核及自我評定等)。 ② 顧客反饋(包括對顧客滿意程度和不滿意程度的測量結果及顧客投訴等)。 ③ 過程的業績,即一個過程通過資源的投入和活動的開展將輸入轉化為輸出并實現價值增值,從而達到預期結果的程度情況。如果某一質量管理體系的過程完全實現了價值的增值并達到了預期的結果,這一過程的業績就是令人滿意的。 ④ iso三體系認證符合性。 ⑤ 糾正和預防措施的現狀及改進的機會。 ⑥ 以往管理評審所確定的措施的實施情況。 ⑦ 可能影響質量管理體系的各種申報(主要包括外界環境的變化,例如:出現了新技術、質量概念、相關法律法規的變化。也包括自身的變化,例如體系的重大申報、組織機構調整等)。 以上各種輸入應從當前的業績上考慮,找出與預期目標的差距,同時考慮各種可能的改進機會。除以上必需的輸入項目外,組織也可對其在市場中所處地位及對其競爭對手的業績的評價中找出自身的改進方向。 (2)管理評審輸出包括 ① 質量管理體系及其過程的改進措施。由于對以上評審輸入中的業績現狀分析必將導致對組織現有的質量管理體系及現有過程提出改進的要求(包括顧客要求的識別、iso三體系認證的iso認證、制造、測量、防護、交付后過程的改進),組織應提出改進的措施并予以記錄。 ② 與顧客要求有關的iso三體系認證的改進措施。包括iso三體系認證實現的質量、iso三體系認證的質量特性、新iso三體系認證及時投放市場的能力等方面的改進。 ③ 資源需求的措施。組織應針對內外部環境的變化考慮自身資源的適宜性,不但考慮當前的資源需求,還要考慮未來的資源需求。以上管理評審輸出的結果應形成報告。 總之,組織應定期組織對質量管理體系的評審,以確保其適宜性、充分性、有效性。 9 牢記要點 在進行管理評審時應牢記以下要點: 親自主持管理評審 確切了解管理評審活動的要求 重點評審過程的輸入和輸出部分 4 實踐練習 請區分管理評審內部稽核的相異點,并以表格形式列出來。 項目 管理審查 內部稽核 層面 符合性 范圍 性質 層級 參與人員 頻率 順序 地點 內容 參考答案: 管理評審的要求: 1.層面:iso三體系認證面(紙上作業)。 2.符合性:審查ISO 9000 標準品質管理系統一致性。 3.范圍:包括內部稽核結果。 4.性質:品質管理系統的適用性,確切性及有效性。 5.層級:高。 6.參與人員:高級管理階層及/或管理者代表、功能單位主管、內部稽核人員。 7.頻率:視組織需求,每月、每季、半年或一年。 8.順序:在內部稽核之后。 9.地點:高級管理階層辦公室或會議室。 10.內容:管理審查輸入及輸出。 內部稽核的要求: 1.層面:作業面(至稽核現場作業)。 2.符合性:稽核品質管理系統與組織作業一致性。 3.范圍:為管理審查輸入之一。 4.性質:品質管理系統的有效性。 5.層級:低。 6.參與人員:稽核本身工作之外的稽核人員及/或稽核小組長、管理代表。 7.頻率:視組織需求,每季、半年或一年。 8.順序:在管理審查之前。 9.地點:與品質管理系統有關作業場所。 10.管理審查輸入輸出:ISO 9001 條款4 至8 及iso三體系認證與作業一致性。 怎樣進行ISO9001 管理評審 陳志兵 在ISO9001 質量管理體系標準中,規定要定期進行管理評審。管理評審是對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統的評價。評審還包括對需要采取的措施進行評價。在適宜性方面,應評審質量方針、目標、質量管理體系的各層次iso三體系認證以及過程和活動的安排是否適合于市場競爭環境,是否適合企業的實際情況,是否具有可操作性。在充分性方面,應評審質量管理體系是否覆蓋了標準的全部要求,如有刪減時是否有足夠的根據,是否能確保具有持續滿足顧客要求的能力。各過程和質量活動的影響是否都受到了有效控制。在有效性方面,應評審質量管理體系是否按iso三體系認證規定有效地運行,是否留有必要的證據,能否保證質量方針和質量目標的實現,能否持續地滿足顧客的要求。在效率方面,質量管理體系是否有助于組織工作效率的提高,是否有相應的統計分析資料對此加以證實,隨著效率的提高,成本是否降低。 管理評審在對以上方面作出評價的同時,還應決定質量管理體系、質量方針和質量目標是否需要更改。 在管理評審前應作出充分準備,宜由有關職能部門提交專題報告。這些管理評審的輸入可包括:
一、管理者代表對質量管理體系運行、質量方針、目標的實施等情況提出綜合報告,對質量管理體系的動作作出初步評價,識別存在的主要問題并提出相應的措施建議。
二、質量檢驗部門負責人提出iso三體系認證質量狀況分析報告,包括iso三體系認證質量符合性與前一個周期的對比分析,當前仍然存在的不合格的主要問題、原因和對策建議。
三、質量管理部門負責人對顧客反饋、顧客滿意度的評價、內部審核、糾正和預防措施、前次管理評審的跟蹤措施實施情況以及質量管理體系更改情況提出報告和相應的改進建議。
四、其它有關報告 針對質量管理體系運行的突出問題和可能引起質量管理體系發生變化的問題,根據較高管理者的要求,可由有關職能部門提出相應的報告,如質量管理部門關于完善質量管理體系的報告,采購部門關于供方狀況的報告,認證老師部門關于質量成本的報告,營銷部門關于市場情況的報告等。 管理評審的實施應由較高管理者策劃并主持。管理評審應規定一定的時間間隔。如,等。只規定,則不符合要求,因為若2007 年1 月和2008 年12 月各進行一次,事實上時間間隔已近兩年。 管理評審是決策性評審,宜在較高管理層進行。可邀請有關職能部門和有關管理層的人員參加管理評審,但把它開成全體中層干部會議是不適當的。因為規模過大,不便于研究分析問題。 管理評審會議應在一周前事先發出通知,并將管理評審輸入材料發給與會者,以便作好準備。 管理評審的輸出應包括改進措施,如: 質量管理體系及其過程的改進:包括質量方針、質量目標、質量管理體系iso三體系認證的改進意見。過程、iso三體系認證或服務審核:為了進一步查清影響iso三體系認證質量和某些關鍵、重要過程的情況,分析影響因素需要進行過程審核。為了評價iso三體系認證的實際 狀況,開展與同行企業的對比分析,需要進行iso三體系認證或服務審核。以改進iso三體系認證,更好的滿足顧客要求。資源需求:應提出影響iso三體系認證質量的重要資源配置的項目計劃。 對管理評審的結果及引起的相關措施,都應予以記錄,并保存。 管理評審的程序
1.目的:為保持本實驗室管理體系運行的持續適應性和有效性,對管理體系作出正式的評價,本實驗室應有計劃地開展實驗室的管理評審,特編制本程序。
2.范圍:管理評審;不包含以下領域里的工作:內部管理體系審核和監督檢查。
3.職責:
3.1 中心主任應:
3.
1.1 在每個年度都應組織對實驗室的管理體系的持續改進進行評審;
3.
1.2 對議定改進的措施跟蹤實現。
3.2 技術負責人和質量負責人應:
3.
2.1 參加管理評審,并向中心主任及管理評審會議報告內審結果和客戶要求;
3.
2.2 報告各項糾正和預防措施的實施情況;
3.
2.3 對議定改進的措施負責組織實施,并跟蹤實現。
3.3 資料管理員應:
3.
3.1 歸檔保存管理評審的記錄。
3.4 中心主任應當維護本程序的有效性。
4.工作程序
4.1 管理評審的時機
4.
1.1 中心主任或中心主任代表在每個年度里根據以下內容和時機對管理體系進行管理評審: (1) 上次評審中提出整改措施的整改實施含金量; (2) 本實驗室管理體系與認可機構政策要求的一致性; (3) 管理體系一年的運行周期中質量方針及總體目標; (4) 公正性與誠實性的貫徹和執行; (5) 政策和程序發生變化時; (6) 管理和監督人員的報告; (7) 管理體系iso三體系認證的有效性和適用性; (8) 對近期內部審核結果; (9) 糾正和預防措施實施含金量; (10) 由外部機構進行評審的前后; (11) 工作量和工作類型發生變化時; (12) 客戶的反饋意見; (13) 客戶對服務和檢測質量的抱怨; (14) 改進; (15) 改變資源配置和員工培訓等其他相關因素; (16) 內審中發現管理體系存在待改進和調整的問題; (17) 質量控制活動和結果; (18) 新增擴檢測項目的準備情況; (19) 對實驗室行為準則執行情況的評審; (20) 安全和保密政策和措施的評審; (21) 員工反饋的信息、意見和建議: (22) 中心主任認為需要評審的其他領域里的活動。
4.
1.2 管理評審計劃的制定
4.
1.
2.1 中心主任應在每個年度固定的時間或根據管理體系運行的實際情況適時安排管理評審。應按照
4.
1.1 的基本內容或中心主任的要求制定管理評審計劃;
4.
1.
2.2 制定后的管理評審計劃由實驗室業務秘書通知到技術和質量負責人以及每一位與會者。技術和質量負責人應組織與會者應安排好日常工作,準時參加管理評審會議,計劃下達后應考慮有充分的iso三體系認證準備時間;
4.
1.
2.3 技術和質量負責人應分別組織與會者根據管理評審的內容和要求認真準備與自己分管工作有關的會議iso三體系認證,向中心主任和管理評審會議做書面報告;
4.
1.
2.4 管理評審會議由中心主任主持。
4.2 評審活動
4.
2.1 技術和質量負責人應分別向中心主任書面報告上次評審以來管理體系技術運作和體系運行的情況,并將存在的問題和實施的糾正措施以及糾正含金量作為重點介紹;當需要安排專題評審時,技術和質量負責人應作出專題書面報告;
4.
2.2 來自內部的書面評審材料一定要詳實充分,技術運作要求提供各種數據細節和應當達到和實際達到的比例程度,如:驗證比對數據,分析評價數據,質量控制水平,統計分析結果,培訓人數,員工考核分數等;
4.
2.3 管理信息應當有足夠的客觀證據和具體的行為對象,對于需要指明的iso三體系認證、活動、事件、人員、設備、設施等,應如實反映,指出iso認證流程建議、數量、時間、地點、部門、嚴重程度和損失的數額等;
4.
2.4 來自外部的信息應當附帶書面證明iso三體系認證;
4.
2.5 對糾正和預防措施的實施情況應當提供發生原因、處置過程和實施含金量的信息;
4.
2.6 中心主任應結合上述質量活動的情況,結合下步活動要求提出改進、提高和補充完善的討論意見供管理評審會議討論;
4.
2.7 中心主任應當結合會議的討論議題決定會后需要落實開展的具體活動和要求。
4.3 會議紀要
4.
3.1 質量負責人應當認真記錄會議的內容,將中心主任對管理體系調整、改進和完善的決定和要求形成會議紀要并形成各項工作計劃;
4.
3.2 此計劃中應當包含所要開展的工作內容、負責和參加人員、監督人員、完成時間和必要的資源條件等;
4.
3.3 會議紀要中還應包含向責任部門或責任人員發出《糾正□/預防□措施要求通知單》,要求落實人員負責組織實施,制定詳細的實施方案,規定聽取整改匯報的時間;
4.
3.4 會議紀要應當下發所有部門和人員以及上報有關主管領導。
4.4 整改決定與跟蹤實現
4.
4.1 中心主任應對管理評審中提出的疑問或整改要求向責任部門或責任人員發出《糾正□/預防□措施要求通知單》,要求落實人員負責組織實施,制定詳細的實施方案,規定聽取整改匯報的時間;
4.
4.2 責任部門或人員應按照中心主任的整改要求制定出詳細整改的實施計劃報中心主任批準,以求得到必要的時間和資源。執行中如遇到困難應及時向中心主任匯報。整改措施應能夠在規定的時間里完成;
4.
4.3 負責組織整改實施的人員應按規定時間跟蹤實現整改措施。整改完成后,負責組織整改實施人員按規定時間將整改實施情況和實施含金量向中心主任作書面報告;
4.
4.4 中心主任應對整改的實施和實施含金量進行審查確認。當確認整改含金量達到預期要求后即可關閉整改活動;
4.
4.5 中心主任應將本次管理評審的iso三體系認證歸檔。待下次管理評審時將上次評審的整改執行情況作為首項評審內容。
5.相關程序iso三體系認證和附表:
1. 《內部質量管理體系審核程序》
2. 《評審新工作的程序》
3. 《實施糾正措施程序》
4. 《實施預防措施程序》
5. 管理評審計劃
6. 管理評審會議記錄
7. 質量活動員工簽到表
8. 糾正??/預防??措施要求通知單
ISO9000標準規定規定了對質量管理體系評價的方法,有以下三種:
1、審核,包括第一方審核,第二方審核,第三方審核。
2、管理評審。
3、自我評定。其中審核、管理評審是ISO9001,ISO9004共同要求的評價方法,自我評定是ISO9004要求的。所以,答案是:C
管理活動、資源提供等。將資源與過程結合,以過程管理方法進行的系統管理,根據企業特點選用若干體系要素加以組合,包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現以及測量、分析與改進活動相關的過程組成。針對質量管理體系的要求,國際標準化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標準,以適用于不同類型、iso三體系認證、規模與性質的組織,該類標準由若干相互關聯或補充的單個標準組成,其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系 要求》,它提出的要求是對iso三體系認證要求的補充,經過數次的改版。擴展資料體系特點(一)它代表現代企業或單位機構思考如何真正發揮質量的作用和如何最優地作出質量決策的一種觀點;(二)它是深入細致的質量iso三體系認證的基礎;(三)質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎;(四)質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。任何組織都需要管理。當管理與質量有關時,則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動,通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標,有效地開展各項質量管理活動,必須建立相應的管理體系,這個體系就叫質量管理體系。它可以有效進行質量改進。ISO 9000是國際上通用的質量管理體系。參考資料來源:
管理活動、資源提供等。將資源與過程結合,以過程管理方法進行的系統管理,根據企業特點選用若干體系要素加以組合,包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現以及測量、分析與改進活動相關的過程組成??梢岳斫鉃楹w了從確定顧客需求、iso認證研制、生產、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監控、糾正與改進活動的要求,以iso三體系認證化的方式,成為組織內部質量管理工作的要求。質量體系審核的重點,主要是驗證和確認體系iso三體系認證的適用性和有效性。擴展資料:質量管理體系評價要求規定:
1、內容可包括考慮修改質量方針和目標的需求以響應相關方需求和期望的變化,還可包括確定采取措施的需求。
2、依據應考慮質量方針和質量目標,方針和目標已經包含顧客和相關方的期望。管理評審的輸出應給出質量方針和質量目標實現的含金量,同時為進一步改進提供支持,最終為組織和相關方增值。
3、在現場審核活動前應評審受審核方的iso三體系認證,以確定iso三體系認證所述的體系與審核準則的符合性。在有些情況下,如果不影響審核實施的有效性,iso三體系認證評審可以推遲,直到現場活動開始時。參考資料來源:
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業執照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環境管理體系主要是為了有效強調持續性的改進,要求組織創建明確的職責,運作規范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環境指標,有效實現環境的方針,同時也可以給予支持。環境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業健康安全管理體系認證主要是通過專業性的評估以及符合相應法規的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執行控制的計劃,定期檢查評估職業安全的計劃或者是規定。另外還需要有效創建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續性改進職業的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業,還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業執照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業的機構去協助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規章制度,盡量要選擇一些專業的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監護。損傷的診斷,損傷的監護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業在市場上擁有更好的發展空間時,就能夠擁有更好的發展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數據處理中心,以及銀行等行業。在頒發信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業健康安全管理體系產生的主要原因是企業自身發展的要求。隨著企業規模擴大和生產集約化程度的提高,對企業的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業必須采用現代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
小編為您整理小微企業如何進行3C認證、小微企業是那個機構認證、GBT19001-2016質量手冊+程序文件(適合小微企業)、小微企業標需要做質量體系認證嗎、如何對小微企業進行信用等級評定相關iso體系認證知識,詳情可查看下方正文!
2023-08-02 07:43:58
小編為您整理請教:ISO9001認證哪家正規、ISO9001新標準內審員培訓哪家正規、惠州哪家iso9001企業認證比較正規禹、iso認證費用iso9001認證費用iso9001認證多少錢、請教下北京ISO9001認證哪家辦理機構正規相關iso體系認證知識,詳情可查看下方正文!
2023-08-02 07:05:02
阜陽iso9001服務怎么收費,阜陽iso9001認證服務怎么收費
小編為您整理阜陽到哪里去學iso9001、安徽阜陽那里有培訓ISO9001、ISO9001質量管理體系認證怎么收費、ISO9001認證怎么收費|ISO9001|世紀放歌、ISO9001認證是怎么收費的相關iso體系認證知識,詳情可查看下方正文!
2023-08-01 22:11:20
汕尾iso14000環境體系認證咨詢,汕尾iso14000體系認證咨詢
小編為您整理汕尾ISO認證咨詢,汕頭ISO認證公司有哪些、ISO14000環境體系、為企業提供ISO認證咨詢,ISO14000環境檢測技術、做ISO14000環境管理體系認證哪家認證咨詢公司好、廣東iso14000體系認證咨詢公司哪個好些相關iso體系認證知識,詳情可查看下方正文!
2023-08-01 22:47:23
小編為您整理南海ISO認證咨詢機構哪家比較有實力一點、思泰宇,他們公司的有ISO認證嗎、佛山英達思咨詢公司ISO認證口碑好,辦證效率怎樣、張家口博信iso認證老師服務有限公司怎么樣、徐州匯博iso體系認證代理有限公司怎么樣相關iso體系認證知識,詳情可查看下方正文!
2023-08-01 21:47:25