凌志通過(guò)CMMI5意味著什么？

小日本就算在過(guò)多少等級(jí)，終歸還是個(gè)小日本。

如果一家公司最終通過(guò)CMMI的評(píng)估認(rèn)證標(biāo)志著什么呢？

如果一家公司最終通過(guò)CMMI的評(píng)估認(rèn)證咨詢，標(biāo)志著該公司在質(zhì)量管理的能力已經(jīng)上升到一個(gè)新的高度

如果一家公司最終通過(guò)CMMI的評(píng)估認(rèn)證咨詢，標(biāo)志著該公司在質(zhì)量管理的能力已經(jīng)上升到一個(gè)新的高度

手機(jī)經(jīng)過(guò)3c認(rèn)證的標(biāo)志在什么地方貼著？

在手機(jī)內(nèi)部的電池盒背面貼著

13485認(rèn)證有什么含義企業(yè)通過(guò)13485認(rèn)證標(biāo)志著什么對(duì)企業(yè)有什么好處？

一、 ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和用途ISO 13485：1996標(biāo)準(zhǔn)提出了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專用要求，但它不是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，而是與ISO 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)共同規(guī)定了醫(yī)療器械的iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)以及相應(yīng)的安裝和服務(wù)的要求。而ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)在“引言”中明確指出：“本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)”。該標(biāo)準(zhǔn)引用了ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的大部分原文，但也刪減了其中不適于醫(yī)療器械行業(yè)的要求，增加了一些對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的專用要求。該標(biāo)準(zhǔn)的“范圍”規(guī)定骸氨頸曜嘉枰な燈溆心芰Τ中愎絲禿褪視梅煞ü嬉蟮囊攪破饜檔淖櫓娑酥柿抗芾硤逑狄蟆薄R虼耍?FONT face="Times New Roman">ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)是可以獨(dú)立使用于醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)。
二、 ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)對(duì)ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)修改的主要內(nèi)容
1. 實(shí)質(zhì)性的刪除或重大修改① 刪除了“過(guò)程方法”（0.2）；② 刪除了“與ISO 9004的關(guān)系”（0.3）；③ 增加了“本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)”；④ 增加了和ISO/TS 14969的關(guān)系（ISO/TS 14969：200X《質(zhì)量管理體系——醫(yī)療器械——ISO 13485和ISO 13488的應(yīng)用指南》是一個(gè)技術(shù)規(guī)范，它對(duì)YY/T 0287的實(shí)施提供指南）；⑤ 刪除了
1.1條款中的“顧客滿意”和“持續(xù)改進(jìn)”；⑥ 將“持續(xù)改進(jìn)其（指質(zhì)量管理體系）有效性”改為“保持其有效性”（
4.
1、
5.
1、
5.
3、
6.1和
8.1c）；⑦ 將“持續(xù)改進(jìn)”改為“改進(jìn)”（
8.4）；⑧ 刪除了“持續(xù)改進(jìn)”，將其改為“識(shí)別和實(shí)施任何必要的改變”，增加了“持續(xù)的適宜性”（
8.
5.1）；⑨ 刪除了“以增強(qiáng)顧客滿意為目的”（
5.2和
6.1）；⑩ 將“與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證改進(jìn)”改為“為滿足法規(guī)、顧客或規(guī)定的iso三體系認(rèn)證要求而進(jìn)行的iso三體系認(rèn)證改進(jìn)”（
5.
6.3）；紒紜矠 將“顧客滿意”改為“顧客反饋”（8．2．1）。2． 以增加條文的方式更改① 在0.
3.1條款中增加了“和ISO 9001的關(guān)系”；② 在
1.1條款中增加了“質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織，不能聲明其符合ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，除非其質(zhì)量管理體系符合附加的ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求”；③ 在
1.2條款中增加了“不管組織的類型和大小，本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都是對(duì)醫(yī)療器械工業(yè)的專用要求”；④ 在
3.1至
3.8條款中增加了關(guān)于醫(yī)療器械的8個(gè)定義；⑤ 在
4.
2.1條款中增加了“對(duì)活動(dòng)和專門安排的iso三體系認(rèn)證要求”；⑥ 在第2條中增加了“對(duì)于注明日期的引用iso三體系認(rèn)證，只有列舉的版本是適用的；對(duì)于未注明日期的引用iso三體系認(rèn)證，則iso三體系認(rèn)證的最新版本才是適用的；⑦ 增加了為顧中證集團(tuán)iso認(rèn)證務(wù)的要求。
3. 以增加信息或裁剪的方式更改① 增加了YY/T 0287：1996對(duì)醫(yī)療器械的專用要求；② 在0.4條款中裁剪了“不包括……風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求”；③ 在
4.
2.1條款中增加了醫(yī)療器械的iso三體系認(rèn)證要符合“單位和地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他iso三體系認(rèn)證要求”；④ 在
4.
2.2條款中增加了“質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量管理體系中所使用iso三體系認(rèn)證的結(jié)構(gòu)”；⑤ 在
5.1條款中增加了“法律法規(guī)”僅指涉及醫(yī)療器械功能、安全性和性能的法律的注釋；⑥ 在
5.
5.1條款中增加了“較高管理者對(duì)所有從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和評(píng)定工作的人員，應(yīng)規(guī)定其相互關(guān)系，并保證其為完成上述工作所需的獨(dú)立性和權(quán)限”；⑦ 在
6.
2.2條款中增加了“單位或地區(qū)法規(guī)可能要求組織建立和保持形成iso三體系認(rèn)證的程序，以識(shí)別培訓(xùn)需求”；⑧ 在
4.
2.4條款中增加了“適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程建立風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)并形成iso三體系認(rèn)證，風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保持”；⑨ 在
7.
3.1條款中增加了“組織應(yīng)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)建立形成iso三體系認(rèn)證的程序”以及“策劃的輸出應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證”；⑩ 在
7.
5.1條款中增加了“在有服務(wù)要求的情況下，組織應(yīng)根據(jù)服務(wù)需要建立、制定完成服務(wù)活動(dòng)以及滿足服務(wù)要求的程序iso三體系認(rèn)證和作業(yè)指導(dǎo)書，并對(duì)服務(wù)活動(dòng)的實(shí)現(xiàn)予以記錄”；紒紜矠 在8．2．1條款中將顧客“感受的信息”改為“信息”。概括起來(lái)，ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)對(duì)ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的修改包括：兩個(gè)重大的刪減，即顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)的刪減；四個(gè)重要要求的強(qiáng)化，即法規(guī)要求、iso三體系認(rèn)證要求、專用要求和生產(chǎn)要求的強(qiáng)化；一個(gè)關(guān)鍵要求的明確，即明確在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。
三、 ISO/DIS 13485對(duì)ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重大刪減的理由
1. 持續(xù)改進(jìn)的刪減ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)在于保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效性，從而確保醫(yī)療器械使用的安全性和有效性，這是世界各國(guó)現(xiàn)行法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證最基本的要求。醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證在投放市場(chǎng)以前，要依據(jù)其類別的不同，分別進(jìn)行相應(yīng)的臨床研究、試驗(yàn)或者臨床驗(yàn)證，并且要根據(jù)上述活動(dòng)的結(jié)果作出鑒定，報(bào)單位監(jiān)督管理部門審批。此后，涉及醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證安全和有效性技術(shù)狀態(tài)的部分，都不應(yīng)輕易變動(dòng)。當(dāng)然，改進(jìn)很必要，但必須十分慎重并分階段進(jìn)行。如果過(guò)分強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)和頻繁改進(jìn)，就可能在臨床上產(chǎn)生不良后果，甚至影響到患者的安全和治療含金量。可見，ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)對(duì)持續(xù)改進(jìn)的刪減是必要和適當(dāng)?shù)摹?br/ class="zzjtiso__e0be43d4">2. 顧客滿意的刪減ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)的
3.
3.5條款對(duì)“顧客”的定義是“接受iso三體系認(rèn)證的組織和個(gè)人”。顧客既指組織外部的消費(fèi)者、申報(bào)者、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方，也指組織內(nèi)部的生產(chǎn)、服務(wù)和活動(dòng)中接受前一個(gè)過(guò)程輸出的部門、崗位和個(gè)人。對(duì)于醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證來(lái)說(shuō)，患者才是最終的受益者。由于患者不是醫(yī)師，很難對(duì)iso三體系認(rèn)證的安全性和有效性作出客觀的判斷。可見，ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顧客滿意的刪減也是適當(dāng)?shù)摹?br/ class="zzjtiso__e0be43d4">四、 ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)的主導(dǎo)思想ISO/DIS 13485 標(biāo)準(zhǔn)是用作法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求；ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)反映了現(xiàn)行醫(yī)療器械法規(guī)的主要目的，即保持質(zhì)量管理體系的有效性，以持續(xù)生產(chǎn)安全、有效的醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證；ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)的主要目標(biāo)是促進(jìn)國(guó)際醫(yī)療器械法規(guī)的協(xié)調(diào)一致；ISO/DIS 13485 和ISO 9004 沒有重要的關(guān)系，而和ISO/TS 14969有重要的關(guān)系；ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)將風(fēng)險(xiǎn)管理作為一項(xiàng)關(guān)鍵的活動(dòng)和要求提出。

一、 ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和用途ISO 13485：1996標(biāo)準(zhǔn)提出了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專用要求，但它不是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，而是與ISO 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)共同規(guī)定了醫(yī)療器械的iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)以及相應(yīng)的安裝和服務(wù)的要求。而ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)在“引言”中明確指出：“本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)”。該標(biāo)準(zhǔn)引用了ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的大部分原文，但也刪減了其中不適于醫(yī)療器械行業(yè)的要求，增加了一些對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的專用要求。該標(biāo)準(zhǔn)的“范圍”規(guī)定骸氨頸曜嘉?枰?な燈溆心芰Τ中??愎絲禿褪視梅?煞ü嬉?蟮囊攪破饜檔淖櫓??娑?酥柿抗芾硤逑狄?蟆薄R虼耍?FONT face="Times New Roman">ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)是可以獨(dú)立使用于醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)。
二、 ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)對(duì)ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)修改的主要內(nèi)容
1. 實(shí)質(zhì)性的刪除或重大修改① 刪除了“過(guò)程方法”（0.2）；② 刪除了“與ISO 9004的關(guān)系”（0.3）；③ 增加了“本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)”；④ 增加了和ISO/TS 14969的關(guān)系（ISO/TS 14969：200X《質(zhì)量管理體系——醫(yī)療器械——ISO 13485和ISO 13488的應(yīng)用指南》是一個(gè)技術(shù)規(guī)范，它對(duì)YY/T 0287的實(shí)施提供指南）；⑤ 刪除了
1.1條款中的“顧客滿意”和“持續(xù)改進(jìn)”；⑥ 將“持續(xù)改進(jìn)其（指質(zhì)量管理體系）有效性”改為“保持其有效性”（
4.
1、
5.
1、
5.
3、
6.1和
8.1c）；⑦ 將“持續(xù)改進(jìn)”改為“改進(jìn)”（
8.4）；⑧ 刪除了“持續(xù)改進(jìn)”，將其改為“識(shí)別和實(shí)施任何必要的改變”，增加了“持續(xù)的適宜性”（
8.
5.1）；⑨ 刪除了“以增強(qiáng)顧客滿意為目的”（
5.2和
6.1）；⑩ 將“與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證改進(jìn)”改為“為滿足法規(guī)、顧客或規(guī)定的iso三體系認(rèn)證要求而進(jìn)行的iso三體系認(rèn)證改進(jìn)”（
5.
6.3）；紒紜矠 將“顧客滿意”改為“顧客反饋”（8．2．1）。2． 以增加條文的方式更改① 在0.
3.1條款中增加了“和ISO 9001的關(guān)系”；② 在
1.1條款中增加了“質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織，不能聲明其符合ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)，除非其質(zhì)量管理體系符合附加的ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求”；③ 在
1.2條款中增加了“不管組織的類型和大小，本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都是對(duì)醫(yī)療器械工業(yè)的專用要求”；④ 在
3.1至
3.8條款中增加了關(guān)于醫(yī)療器械的8個(gè)定義；⑤ 在
4.
2.1條款中增加了“對(duì)活動(dòng)和專門安排的iso三體系認(rèn)證要求”；⑥ 在第2條中增加了“對(duì)于注明日期的引用iso三體系認(rèn)證，只有列舉的版本是適用的；對(duì)于未注明日期的引用iso三體系認(rèn)證，則iso三體系認(rèn)證的最新版本才是適用的；⑦ 增加了為顧中證集團(tuán)iso認(rèn)證務(wù)的要求。
3. 以增加信息或裁剪的方式更改① 增加了YY/T 0287：1996對(duì)醫(yī)療器械的專用要求；② 在0.4條款中裁剪了“不包括……風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要求”；③ 在
4.
2.1條款中增加了醫(yī)療器械的iso三體系認(rèn)證要符合“單位和地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他iso三體系認(rèn)證要求”；④ 在
4.
2.2條款中增加了“質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量管理體系中所使用iso三體系認(rèn)證的結(jié)構(gòu)”；⑤ 在
5.1條款中增加了“法律法規(guī)”僅指涉及醫(yī)療器械功能、安全性和性能的法律的注釋；⑥ 在
5.
5.1條款中增加了“較高管理者對(duì)所有從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和評(píng)定工作的人員，應(yīng)規(guī)定其相互關(guān)系，并保證其為完成上述工作所需的獨(dú)立性和權(quán)限”；⑦ 在
6.
2.2條款中增加了“單位或地區(qū)法規(guī)可能要求組織建立和保持形成iso三體系認(rèn)證的程序，以識(shí)別培訓(xùn)需求”；⑧ 在
4.
2.4條款中增加了“適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程建立風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)并形成iso三體系認(rèn)證，風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保持”；⑨ 在
7.
3.1條款中增加了“組織應(yīng)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)建立形成iso三體系認(rèn)證的程序”以及“策劃的輸出應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證”；⑩ 在
7.
5.1條款中增加了“在有服務(wù)要求的情況下，組織應(yīng)根據(jù)服務(wù)需要建立、制定完成服務(wù)活動(dòng)以及滿足服務(wù)要求的程序iso三體系認(rèn)證和作業(yè)指導(dǎo)書，并對(duì)服務(wù)活動(dòng)的實(shí)現(xiàn)予以記錄”；紒紜矠 在8．2．1條款中將顧客“感受的信息”改為“信息”。概括起來(lái)，ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)對(duì)ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的修改包括：兩個(gè)重大的刪減，即顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)的刪減；四個(gè)重要要求的強(qiáng)化，即法規(guī)要求、iso三體系認(rèn)證要求、專用要求和生產(chǎn)要求的強(qiáng)化；一個(gè)關(guān)鍵要求的明確，即明確在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。
三、 ISO/DIS 13485對(duì)ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重大刪減的理由
1. 持續(xù)改進(jìn)的刪減ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)在于保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效性，從而確保醫(yī)療器械使用的安全性和有效性，這是世界各國(guó)現(xiàn)行法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證最基本的要求。醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證在投放市場(chǎng)以前，要依據(jù)其類別的不同，分別進(jìn)行相應(yīng)的臨床研究、試驗(yàn)或者臨床驗(yàn)證，并且要根據(jù)上述活動(dòng)的結(jié)果作出鑒定，報(bào)單位監(jiān)督管理部門審批。此后，涉及醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證安全和有效性技術(shù)狀態(tài)的部分，都不應(yīng)輕易變動(dòng)。當(dāng)然，改進(jìn)很必要，但必須十分慎重并分階段進(jìn)行。如果過(guò)分強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)和頻繁改進(jìn)，就可能在臨床上產(chǎn)生不良后果，甚至影響到患者的安全和治療含金量。可見，ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)對(duì)持續(xù)改進(jìn)的刪減是必要和適當(dāng)?shù)摹?br/ class="zzjtiso__e0be43d4">2. 顧客滿意的刪減ISO 9000：2000標(biāo)準(zhǔn)的
3.
3.5條款對(duì)“顧客”的定義是“接受iso三體系認(rèn)證的組織和個(gè)人”。顧客既指組織外部的消費(fèi)者、申報(bào)者、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方，也指組織內(nèi)部的生產(chǎn)、服務(wù)和活動(dòng)中接受前一個(gè)過(guò)程輸出的部門、崗位和個(gè)人。對(duì)于醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證來(lái)說(shuō)，患者才是最終的受益者。由于患者不是醫(yī)師，很難對(duì)iso三體系認(rèn)證的安全性和有效性作出客觀的判斷。可見，ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顧客滿意的刪減也是適當(dāng)?shù)摹?br/ class="zzjtiso__e0be43d4">四、 ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)的主導(dǎo)思想ISO/DIS 13485 標(biāo)準(zhǔn)是用作法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求；ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)反映了現(xiàn)行醫(yī)療器械法規(guī)的主要目的，即保持質(zhì)量管理體系的有效性，以持續(xù)生產(chǎn)安全、有效的醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證；ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)的主要目標(biāo)是促進(jìn)國(guó)際醫(yī)療器械法規(guī)的協(xié)調(diào)一致；ISO/DIS 13485 和ISO 9004 沒有重要的關(guān)系，而和ISO/TS 14969有重要的關(guān)系；ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)將風(fēng)險(xiǎn)管理作為一項(xiàng)關(guān)鍵的活動(dòng)和要求提出。

CE 標(biāo)志是一定要通過(guò)認(rèn)證嗎？

要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須通過(guò)CE認(rèn)證。詳情如下：
1.CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。
2.“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。
3.在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
4.若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國(guó)中的任何一國(guó)，則可能需要CE認(rèn)證。確認(rèn)產(chǎn)品類別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令,若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類別，則必須滿足所有類別相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注： 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會(huì)列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。