1、任命管理者代表（任命書）
2、內審員培訓，包括標準的培訓，取得資格證書。
3、根據體系標準編寫體系iso三體系認證，明確組織機構、職責權限
4、體系實施
5、內審、管理評審（內審計劃、審核記錄、審核報告、管理評審計劃、管理評審輸入、輸出資料）
6、認證咨詢機構來公司審核（認證咨詢合同、認證咨詢計劃、審核報告）

管理評審策劃的結果形成管理評審的實施計劃。管理評審實施計劃包括評審的目的；評審的范圍及評審重點；參加評審人員；評審時間、地點；評審的依據；評審內容等。

管理評審中實驗室較高管理者主持管理評審，批準管理評審計劃和評審報告。生物安全負責人負責審核評審計劃和評審報告，組織評審結論的實施。實驗室管理層、生物安全管理委員會成員和相關部門負責人參加管理評審；相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審資料，負責實施管理評審中提出的改進措施。??生物安全管理部門負責制訂管理評審計劃、管理評審的各項準備工作、編制管理評審報告、對形成的改進措施實施情況進行跟蹤評估、收集相關記錄并歸檔。

以上是一般企業對質量管理體系日常維護實施：

1、 內審流程： 審核需求 制定計劃 內部溝通 實施計劃 編制檢查表 實施 內審 跟蹤不符合改善 開出不符合項 內審總結 記錄不符合項

2、 文控流程： 接收iso三體系認證 核對iso三體系認證編號、版本、簽名 復印iso三體系認證 蓋副本章 正本存檔

3、監督流程： 日常巡檢 回收舊版 發放副本給各部門簽收 編制iso三體系認證簽收表 記錄不符合 溝通改善方法 跟蹤改善情況

4、宣傳、培訓流程：

1) 評估宣傳的需要；

2) 培訓需求 制定宣傳方法 收集培訓資料 實施宣傳方法 實施培訓 含金量跟蹤 考核 培訓計劃；

5、體系的保持和改進向上級提出建議流程： 體系的保持和改進向上級提出建議流程： 改進向上級提出建議流程 收集、統計體系運行信息 整理分析 向上級提出建議

6、安排年度審核計劃，對質量體系進行監督、審核、維護流程： 安排年度審核計劃，對質量體系進行監督、審核、維護流程： 制定年度審核計劃 后面流程跟第 1 點（內審流程）一樣

7、協助管代進行年度管理評審流程： 協助管代進行年度管理評審流程： 管代進行年度管理評審流程 協助制定管評計劃 收集體系運行資料、內外審資料 跟進改進事項進行情況

8、協助管代通過認證咨詢機構、客戶等外部審核流程： 協助管代通過認證咨詢機構、客戶等外部審核流程： 外審前按內審流程模擬審核一次 擔當外審陪同 外審通過 跟進外審不符合項 實施管理評審 記錄管理評審改進事項 提交外審不符合改進證據

質量管理體系審核，主要是企業平時的管理記錄。如果平時沒有嚴格按照iso三體系認證要求作，就要作必要的應付措施。監督審核以抽查的方式進行，你要先看看認證咨詢機構傳過來的審核計劃，看看主要抽查哪個部門，哪個條款。必須有的資料：
1、內審的資料：內審計劃、內審報告、內審記錄、內審不合格的糾正和預防措施。
2、管理評審資料：管理評審計劃、各部門匯報材料、評審報告、改進措施。
3、監督審核計劃中要抽查的部門、條款的質量運行記錄。可以對照公司質量手冊、程序iso三體系認證要求的內容去作。資料補充的時間，要從上一次審核的時間接下來作。
4、其他必審核的事項：部門職責、質量目標及完成情況、主要的生產流程、檢測流程、不合格的處理、糾正和預防措施。顧問投訴處理情況、重大質量事故。

以上是一般企業對質量管理體系日常維護實施：

1、 內審流程： 審核需求 制定計劃 內部溝通 實施計劃 編制檢查表 實施 內審 跟蹤不符合改善 開出不符合項 內審總結 記錄不符合項

2、 文控流程： 接收iso三體系認證 核對iso三體系認證編號、版本、簽名 復印iso三體系認證 蓋副本章 正本存檔

3、監督流程： 日常巡檢 回收舊版 發放副本給各部門簽收 編制iso三體系認證簽收表 記錄不符合 溝通改善方法 跟蹤改善情況

4、宣傳、培訓流程：

1) 評估宣傳的需要；

2) 培訓需求 制定宣傳方法 收集培訓資料 實施宣傳方法 實施培訓 含金量跟蹤 考核 培訓計劃；

5、體系的保持和改進向上級提出建議流程： 體系的保持和改進向上級提出建議流程： 改進向上級提出建議流程 收集、統計體系運行信息 整理分析 向上級提出建議

6、安排年度審核計劃，對質量體系進行監督、審核、維護流程： 安排年度審核計劃，對質量體系進行監督、審核、維護流程： 制定年度審核計劃 后面流程跟第 1 點（內審流程）一樣

7、協助管代進行年度管理評審流程： 協助管代進行年度管理評審流程： 管代進行年度管理評審流程 協助制定管評計劃 收集體系運行資料、內外審資料 跟進改進事項進行情況

8、協助管代通過認證咨詢機構、客戶等外部審核流程： 協助管代通過認證咨詢機構、客戶等外部審核流程： 外審前按內審流程模擬審核一次 擔當外審陪同 外審通過 跟進外審不符合項 實施管理評審 記錄管理評審改進事項 提交外審不符合改進證據

質量管理體系審核，主要是企業平時的管理記錄。如果平時沒有嚴格按照iso三體系認證要求作，就要作必要的應付措施。監督審核以抽查的方式進行，你要先看看認證咨詢機構傳過來的審核計劃，看看主要抽查哪個部門，哪個條款。必須有的資料：
1、內審的資料：內審計劃、內審報告、內審記錄、內審不合格的糾正和預防措施。
2、管理評審資料：管理評審計劃、各部門匯報材料、評審報告、改進措施。
3、監督審核計劃中要抽查的部門、條款的質量運行記錄。可以對照公司質量手冊、程序iso三體系認證要求的內容去作。資料補充的時間，要從上一次審核的時間接下來作。
4、其他必審核的事項：部門職責、質量目標及完成情況、主要的生產流程、檢測流程、不合格的處理、糾正和預防措施。顧問投訴處理情況、重大質量事故。

管理評審實施計劃由主管體系建設部門組織制定。 主管體系建設的部門于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》，報管理者代表審批。計劃主要內容包括：

① 評審時間；

② 評審目的；

③ 評審依據；

④ 評審內容；

⑤ 評審范圍及評審重點；

⑥ 參加評審部門（人員）；

⑦ 各部門應該準備的資料以及提交時間。

武漢鑫譯陽卓越管理咨詢為您介紹一下：

1、首先，質量認證咨詢中心會提前一個月左右書面或郵件通知企業進行審核的大概時間，雙方約定確切的時間進行審核。定下時間后，認證咨詢中心審核組組長會發給企業質量體系負責人一份審核計劃，列明審核的條款。再認證咨詢為全檢，監督審核為抽檢。

2、在認證咨詢中心審核組進場前，企業需完成內審工作。內審就是企業自己先內部對相關部門進行一次審核。內審應按照企業自己制定的內審程序完成，這個都有相關的iso三體系認證規定。

3、內審應進行條款全檢。內審完成之后，應該形成的主要iso三體系認證有：內部審核計劃、內部審核報告、內部檢查表、內審人員簽到表、內部審核不合格報告等。

4、在審核前需完成至少一次管理評審，一般在開展內審之后進行。管理評審一般由公司負責人、中高層管理人員參與，對企業過去12個月內的體系運行情況進行評審，驗證體系的適宜性、充分性和有效性。

5、管理評審完成之后，應該形成的主要iso三體系認證有：管理評審計劃、管理評審報告、參會人員簽到表等。

6、審核前的工作安排。組織相關部門負責人，下發認證咨詢中心的審核計劃表，要求各部門應仔細核對應檢條款的完成情況，將相關資料備齊迎接審核。

成立管理辦公室!

前期培訓學習

文件編制:關鍵是程序文件,上接手冊,下連基礎文件!要分好工,列好計劃!到期組織人員討論確定!是關鍵!

內部審核:第一次審核會發現很多問題,最好找有經驗的咨詢人員(比如我)給你審!哈--最大的好處是:外部人員好說話!

第二次內審!

管理評審!

認證機構審核(當然要提前三個月溝通聯系,還要提交文件,要運行不少于三個月,并且至少有一次管理評審)!

具體計劃我查查看看能否找到備份!