做一個合格的品質工程師應該具備:

(一)質量的基本知識
1.掌握質量的概念(含相關術語：組織、過程、iso三體系認證、體系等)
2.熟悉質量特性的內涵
3.熟悉質量概念的發(fā)展

(二)質量管理的基本知識
1.熟悉管理的職能
2.了解管理幅度和層次
3.掌握質量管理定義(含相關術語：質量方針和質量目標、質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進等)
4.掌握全面質量管理的含義
5.了解質量管理發(fā)展的階段
6.熟悉八項質量管理原則
7.熟悉過程方法模式
8.掌握顧客、顧客要求和顧客滿意的概念
9.了解顧客要求的確認
10.了解顧客滿意度和顧客滿意度指標1
1.了解質量管理專家的理念(戴明、朱蘭、石川馨等關于質量的理念)

二、質量與標準化

(一)標準與標準化的基礎知識
1.掌握標準與標準化的基本概念
2.了解標準化的作用
3.掌握我國標準的分級和標準的性質

(二)采用國際標準和國外先進標準
1.掌握單位標準和國外先進標準的概念
2.熟悉采用國際標準的程度

(三)企業(yè)標準化

1.掌握企業(yè)標準化的概念和基本任務
2.熟悉企業(yè)標準體系的構成
3.熟悉對企業(yè)標準貫徹實施的監(jiān)督

(四)了解世界貿易組織/貿易技術壁壘(WTO/TBT)協議的基本內容和原則

三、產質量量法和職業(yè)道德規(guī)范

(一)產質量量法

1.熟悉產質量量法的立法原則
2.掌握產質量量法的適用iso三體系認證范圍
3.熟悉產質量量責任的概念
4.掌握判斷產質量量責任的依據
5.掌握《產質量量法》中對企業(yè)質量管理的要求
6.掌握生產者、銷售者的產質量量義務
7.熟悉《產質量量法》明令禁止的產質量量欺詐行為
8.熟悉《產質量量法》對企業(yè)及產質量量的監(jiān)督管理和激勵引導措施

(二)職業(yè)道德與專業(yè)能力要求

1.熟悉質量專業(yè)技術人員職業(yè)道德行為的基本要求
2.熟悉質量專業(yè)技術人員專業(yè)能力的基本要求

第二章 質量管理體系

一、質量管理體系基本知識

(一)質量管理體系基本術語

1.掌握質量管理體系的概念
2.熟悉供方、相關方、質量手冊、程序、iso三體系認證、質量計劃、記錄等概念

(二)質量管理體系基礎

1.掌握質量管理體系的定義和作用
2.掌握質量管理體系要求與iso三體系認證要求的關系
3.了解質量管理體系的方法
4.熟悉過程方法的概念
5.熟悉質量方針和質量目標的作用
6.了解較高管理者在質量管理中的作用
7.熟悉iso三體系認證的價值和類型
8.了解質量管理體系評價的方法及方式
9.了解持續(xù)改進的目的和步驟
10.熟悉統(tǒng)計技術的作用1
1.了解質量管理體系與其它管理體系的關注點1
2.了解質量管理體系與優(yōu)秀模式的關系

二、ISO9000族質量管理體系標準

1.了解ISO9000族標準的由來
2.熟悉2000版ISO9000族iso三體系認證的結構與特點
3.掌握2000版ISO9000族核心標準的主要內容和應用范圍

三、質量管理體系審核

1.掌握質量管理體系審核的主要術語
2.了解質量管理體系審核的目的和分類
3.了解質量管理體系審核的主要活動及主要內容
4.熟悉質量管理體系審核與質量管理體系認證咨詢的主要區(qū)別及聯系

四、質量認證咨詢

(一)合格評定
1.熟悉合格評定的概念及分類
2.了解認可的概念及分類

3.掌握認證咨詢的概念及分類

(二)產質量量認證咨詢
1.掌握產質量量認證咨詢的概念
2.了解質量認證咨詢的發(fā)展
3.了解質量認證咨詢制度的主要類型
4.熟悉我國對強制性iso三體系認證認證咨詢實現統(tǒng)一規(guī)定的內容
5.掌握我國強制認證咨詢的標志

(三)質量管理體系認證咨詢
1.掌握質量管理體系證的概念
2.了解質量管理體系認證咨詢的發(fā)展
3.熟悉產質量量認證咨詢和質量管理體系認證咨詢的關系
4.了解質量管理體系認證咨詢的主要活動及內容

第三章 質量檢驗

一、質量檢驗的基本概念

(一)質量檢驗的基本概念
1.掌握質量檢驗的定義
2.熟悉質量檢驗的基本要點
3.了解質量檢驗的必要性和基本任務

(二)質量檢驗的功能、步驟、形式
1.熟悉質量檢驗的主要功能
2.掌握質量檢驗的步驟
3.熟悉質量檢驗的形式

二、質量檢驗的分類

(一)按檢驗階段分類
1.掌握按iso三體系認證形成階段劃分檢驗的分類及基本概念
2.熟悉進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗的內容

(二)按檢驗場所分類
1.掌握按檢驗場所劃分的檢驗分類及其基本概念
2.熟悉全數檢驗和抽樣檢驗的優(yōu)缺點

(四)按檢驗的執(zhí)行人員分類
1.了解自檢、互檢、專檢的含義
2.了解自檢、互檢、專檢的適用范圍

(五)按對iso三體系認證損害程度分類
1.了解破壞性和非破壞性檢驗的含義
2.了解破壞性和非破壞性檢驗的特點

(六)按檢驗技術手段分類
1.掌握理化檢驗、感官檢驗、生物檢驗的基本概念
2.熟悉感官檢驗的重要性和優(yōu)缺點
3.熟悉感官檢驗結果的表示方法
4.熟悉生物檢驗的特點
5.了解物理、化學、生物檢驗的分類

第四章 計量基礎

一、基本概念

(一)計量基本概念
1.掌握計量的定義
2.了解計量的內容
3.熟悉計量的分類

(二)熟悉計量的特點

(三)計量法律和法規(guī)
1.了解計量法律、法規(guī)體系的構成
2.熟悉《計量法》的基本內容

二、計量單位

(一)概述
1.了解計量單位的定義
2.掌握法定計量單位的定義

(二)法定計量單位的構成
1.了解我國法定計量單位的構成
2.掌握SI基本單位
3.熟悉SI導出單位和SI單位的倍數單位
4.了解可與SI單位并用的非SI單位

(三)掌握法定計量單位的基本使用方法

三、量值溯源

(一)量值溯源性
1.掌握量值溯源體系的概念
2.了解量值溯源體系的構成
3.熟悉量值溯源等級圖的作用

(二)測量標準及其管理
1.掌握測量標準的概念
2.熟悉國際測量基準和單位測量基準的概念
3.了解參考標準、工作標準和傳遞標準的概念

(三)校準和檢定
1.掌握校準和檢定的概念
2.熟悉校準和檢定的依據
3.了解校準和檢定的作用

(四)檢測和檢驗
1.掌握檢測和檢驗的概念
2.了解檢測和檢驗的作用

四、測量數據修約

熟悉測量數據修約的基本概念掌握測量數據修約規(guī)則

五、測量結果

(一)測量誤差
1.掌握誤差的概念
2.熟悉絕對誤差和相對誤差的概念
3.了解隨機誤差和系統(tǒng)誤差的概念

(二)測量結果修正
1.掌握修正值和偏移的概念
2.熟悉測量結果修正的方法

第五章 概率統(tǒng)計基礎

一、概率的基礎知識

(一)隨機事件及其概率

1.熟悉隨機事件、必然事件和不可能事件的概念

2.掌握概率的統(tǒng)計定義及其性質

(二)二項分布與正態(tài)分布

1.熟悉隨機變量及其分布的概念

2.掌握二項分布的概念及其均值、方有效期和標準差

3.熟悉利用二項分布對不合格品率的計算

4.掌握正態(tài)分布的概念及其均值、方差和標準差

5.掌握標準正態(tài)分布、正態(tài)分布表及有關正態(tài)分布的計算

二、統(tǒng)計的基本概念

(一)樣本與統(tǒng)計量

1.熟悉數據的整理方法

2.掌握總體、個體、樣本及統(tǒng)計量的概念

3.掌握樣本均值、中位數的概念與計算

4.掌握樣本極差、方差、標準差的概念與計算

(二)參數估計

1.掌握正態(tài)均值、方差、標準差的常用估計方法

2.熟悉正態(tài)概率紙的使用

三、回歸分析

(一)散布圖

1.掌握散布圖的概念和作法

2.熟悉樣本相關系數的定義、計算及其檢驗

3.掌握相應不同相關系數散布圖的類型

(二)一元線性回歸方程

1.掌握一元線性回歸方程的計算

2.熟悉一元線性回歸方程在預測中的應用

第六章 抽樣檢驗

一、抽樣檢驗的基本概念

(一)抽樣檢驗

1.掌握抽樣檢驗的基本概念

2.熟悉抽樣檢驗的特點和分類

(二)基本術語

1.掌握單位iso三體系認證、(檢驗)批、批質量、批合格(接收)、批不合格(拒收)的概念與定義

2.掌握不合格及不合格品的概念及其分類

3.掌握生產方風險α、使用方風險β、可接收質量水平AQL，不合格質量水平RQL的基本概念

4.了解接收概率L(ρ)的含義和一次抽樣方案OC曲線的變化規(guī)律

5.熟悉過程平均的概念及其估計方法

二、計數調整型一次抽樣檢驗

(一)掌握計數調整型抽樣檢驗的適用范圍

(二)掌握一次抽樣方案的判斷程序

(三)掌握計數調整型抽樣標準GB/T2828的使用

(四)掌握抽樣方案的轉移規(guī)則

(五)熟悉檢驗水平及其確定方法

(六)熟悉檢驗批的組成

(七)了解幾種常用的隨機抽樣方法

(八)熟悉AQL的確定方法

第七章 統(tǒng)計過程控制

一、統(tǒng)計過程控制的基本知識

(一)掌握統(tǒng)計過程控制的基本概念

(二)了解統(tǒng)計過程控制的作用和特點

二、常規(guī)控制圖

(一)掌握控制圖的基本原理

(二)掌握統(tǒng)計控制圖狀態(tài)的基本概念

(三)熟悉常規(guī)控制圖的作用、類別和用途

(四)熟悉3σ原則

(五)掌握X-R控制圖、X-s控制圖和ρ控制圖的使用方法

三、分析用控制圖和控制用控制圖

(一)熟悉分析用控制圖與控制用控制圖的區(qū)別

(二)熟悉判異準則

四、過程能力分析

(一)掌握過程能力的分析

(二)掌握過程能力指數CP與CPK的概念

(三)掌握過程改進策略

第八章 質量改進

一、質量改進的基本知識

(一)質量改進的概念及意義

1.掌握質量改進的概念

2.熟悉質量改進的意義

(二)質量改進的基本過程

1.掌握PDCA循環(huán)的概念和內容

2.熟悉PDCA循環(huán)的特點

(三)質量改進的步驟和內容

1.掌握質量改進的步驟

2.熟悉質量改進的內容

(四)了解質量改進的組織

(五)熟悉質量改進賓基本途徑

二、質量改進的工具

(一)因果圖

1.熟悉因果圖的作用

2.掌握繪制因果圖的方法和注意事項

(二)排列圖

1.熟悉排列圖的概念和種類

2.掌握排列圖的作圖步驟

(三)直方圖

1.熟悉直方圖的概念

2.掌握頻數和頻率直方圖的作圖步驟

3.熟悉常見(頻率)直方圖的類型及其特征

(四)調查表

1.熟悉調查表的作用

2.了解調查表的種類

(五)分層法

1.掌握分層的原則

2.熟悉分層的方法

(六)散布圖(參見回歸部分)

(七)控制圖(參見統(tǒng)計過程控制部分)

三、質量管理小組(QC小組)

(一)QC小組的概念與分類

1.掌握QC小組的概念和特點

2.了解QC小組的分類

3.了解QC小組活動的宗旨

(二)QC小組活動的過程

1.掌握QC小組活動的程序

另要下面幾項：

1、iso三體系認證技術標準及可靠性測試;

2、檢驗及試驗技術，質量異常分析與解決;

3、新舊QC手法及抽樣標準;

4、8D手法;

5、SPC與統(tǒng)計技術;

6、MSA;

7、FMEA;

8、DOE;

9、質量稽核。

2005年質量工程師考試考試大綱(初級）

新鮮出爐，強烈要求加分！！！

第一部分（綜合知識）

第一章質量管理概論

（一）質量的基本知識

1.掌握質量的概念（含相關術語：組織、過程、iso三體系認證、體系等）

2.熟悉質量特性的內涵

3.熟悉質量概念的發(fā)展

（二）質量管理的基本知識

1.熟悉管理的職能

2.了解管理幅度和層次

3.掌握質量管理定義（含相關術語：質量方針和質量目標、質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進等）

4.掌握全面質量管理的含義

5.了解質量管理發(fā)展的階段

6.熟悉八項質量管理原則

7.熟悉過程方法模式

8.掌握顧客、顧客要求和顧客滿意的概念

9.了解顧客要求的確認和識別

10.了解顧客滿意度和顧客滿意度指標

1
1.掌握卓越績效評價準則的目的、適用范圍

1
2.熟悉卓越績效評價準則的主要結構和內容概要

1
3.了解質量管理專家的理念（休哈特、戴明、朱蘭、石川馨等關于質量的理念）

二、質量與標準化

（一）標準與標準化的基礎知識

1.掌握標準與標準化的基本概念

2.了解標準化的作用

3.掌握我國標準的分級和標準的性質

（二）采用國際標準和國外先進標準

1.掌握單位標準和國外先進標準的概念

2.熟悉采用國際標準的程度

（三）企業(yè)標準化

1.掌握企業(yè)標準化的概念和基本任務

2.熟悉企業(yè)標準體系的構成

3.熟悉對企業(yè)標準貫徹實施的監(jiān)督

（四）了解世界貿易組織/貿易技術壁壘（WTO/TBT）協議的基本內容和原則

三、iso三體系認證質量法和職業(yè)道德規(guī)范

（一）iso三體系認證質量法

1.熟悉iso三體系認證質量法的立法原則

2.掌握iso三體系認證質量法的適用iso三體系認證范圍

3.熟悉iso三體系認證質量責任的概念

4.掌握判斷iso三體系認證質量責任的依據

5.熟悉iso三體系認證質量專業(yè)責任制度

6.掌握《iso三體系認證質量法》中對企業(yè)質量管理的要求

7.掌握生產者、銷售者的iso三體系認證質量義務

8.熟悉《iso三體系認證質量法》明令禁止的iso三體系認證質量欺詐行為

9.熟悉《iso三體系認證質量法》對企業(yè)及iso三體系認證質量的監(jiān)督管理和激勵引導措施

(二)職業(yè)道德與專業(yè)能力要求

1.熟悉質量專業(yè)技術人員職業(yè)道德行為的基本要求

2.熟悉質量專業(yè)技術人員專業(yè)能力的基本要求

第二章 質量管理體系

一、 質量管理體系基本知識

（一）質量管理體系基本術語

1.掌握質量管理體系的概念

2.熟悉供方、相關方、質量手冊、程序、iso三體系認證、質量計劃、記錄等概念

（二） 量管理體系基礎

1.掌握質量管理體系的定義和作用

2.掌握質量管理體系要求與iso三體系認證要求的關系

3.了解質量管理體系的方法

4.熟悉過程方法的概念

5.熟悉質量方針和質量目標的作用

6.了解較高管理者在質量管理中的作用

7.熟悉iso三體系認證的價值和類型

8.了解質量管理體系評價的方法及方式

9.了解持續(xù)改進的目的和步驟

10.熟悉統(tǒng)計技術的作用

1
1.了解質量管理體系與其他管理體系的關注點

1
2.了解質量管理體系與優(yōu)秀模式的關系

二、ISO9000族質量管理體系標準

1.了解ISO9000族標準的由來

2.熟悉2000版ISO9000族iso三體系認證的結構與特點

3.掌握2000版ISO9000族核心標準的主要內容和應用范圍

三、質量管理體系審核

1.掌握質量管理體系審核的主要術語

2.了解質量管理體系審核的目的和分類

3.了解質量管理體系審核的主要活動及主要內容

4.熟悉質量管理體系審核與質量管理體系認證咨詢的主要區(qū)別及聯系

四、質量認證咨詢

（一）合格評定

1.熟悉合格評定的概念及分類

2.了解認可的概念及分類

3.掌握認證咨詢的概念及分類

（二）iso三體系認證質量認證咨詢

1.掌握iso三體系認證質量認證咨詢的概念

2.了解質量認證咨詢的發(fā)展

3.了解質量認證咨詢制度的主要類型

4.掌握我國強制認證咨詢的標志

（三）質量管理體系認證咨詢

1.掌握質量管理體系證的概念

2.了解質量管理體系認證咨詢的發(fā)展

3.掌握認證咨詢認可條例中的有關規(guī)定

4.熟悉iso三體系認證質量認證咨詢和質量管理體系認證咨詢的關系

5.了解質量管理體系認證咨詢的主要活動及內容

第三章 質量檢驗

一、質量檢驗的基本概念

（一）質量檢驗的基本概念

1.掌握質量檢驗的定義

2.熟悉質量檢驗的基本要點

3.了解質量檢驗的必要性和基本任務

復方酮康唑軟膏為黃白色軟膏，主要成分是酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。那么，你是否了解? 酮康唑屬咪唑類抗真菌藥。對皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲霉目外，對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。 酮康唑的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質激素。作用迅速具有較強的毛細血管收縮作用及抗炎作用。 復方酮康唑軟膏的品牌有很多，然而在眾多品牌中，又以開封制藥(集團)有限公司生產的復方酮康唑軟膏效果最好。開藥集團有完善的質量保證體系和先進的質量檢測控制儀器，產品質量可靠，所生產各類產品經國家、省、市質量監(jiān)督部門市場抽查，連續(xù)19年合格率為100%。目前，口服固體制劑、小容量水針注射劑、頭孢類粉針、頭孢類原料藥車間已經通過國家GMP認證。二○○四年六月底以前，集團公司其它生產車間將全部通過國家GMP認證。 如果您想購買到質量值得保障的復方酮康唑軟膏，推薦到康愛多藥店進行訂購。康愛多致力于為廣大朋友提供優(yōu)質的藥品。

一、管理咨詢的定義、目的、特點、性質、作用及分類；

可通過介紹其突出的優(yōu)點，作用，對企業(yè)的影響來實現推銷。ISO9001國際質量管理體系標準是迄今為止世界上最成熟的一套管理體系和標準，是企業(yè)發(fā)展和成長之根本。ISO9001質量管理體系認證標準是很多國家，特別是發(fā)達國家多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結，它體現了一種管理哲學和質量管理方法及模式，已被世界上100多個國家和地區(qū)采用。

認證認可的作用，質量的代言人

嚴格意義上來說并不一定，質量認證全稱呼質量管理體系認證，主要是衡量一個企業(yè)生產過程是不是達到要求可控。茶葉屬于食品類，必須通過QS食品強制認證，才能上架流通··其他的資質 只不過起到了 宣傳 鍍金的作用·