ISO9001是質量管理體系認證咨詢標準，標準本身沒有規定抽檢的具體要求。 9001標準的iso三體系認證驗證和iso三體系認證的監視和測量等條款可能涉及到抽樣。抽樣標準一般包括：GB/T282
8.1-200
3、GB/T282
9、MIL-STD-1916等等，書iso認證公司對iso三體系認證抽樣的書中涉及大約近30種抽樣標準。 通常情況，我們一般使用 GB/T282
8.1-2003的一次抽樣或二次抽樣方案，AQL（接收質量限）中的CR（致命缺陷）、MA（大缺陷）、MI（小缺陷）值應因iso三體系認證不同，控制要求也不同。

ISO9001是管理體系標準，標準本身沒有規定抽檢標準。9001標準的iso三體系認證驗證可能涉及抽樣，抽樣標準一般包括：GB/T282
8.1-2003，GB/T2829-2002等

ISO（國際標準化組織）和 IAF （國際認可論壇）于2008年8月20日發布聯合公報，一致同意平穩轉換全球應用最廣的質量管理體系標準，實施ISO9001:2008認證咨詢。 ISO9001:2008標準是根據世界上170個單位大約100萬個通過ISO9001認證咨詢的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求，并增強與ISO14001:2004的兼容性。 目前，2008 版 ISO9001《質量管理體系要求》國際標準計劃于 2008 年底發布 GB/T 19001-2008《質量管理體系要求》。ISO9001:2008標準發布1年后，所有經認可的認證咨詢機構所發放的認證咨詢證書均為ISO9001:2008認證咨詢證書；為貫徹實施ISO9001:2008標準的需要，幫助企業進行國際標準轉換工作特舉辦此次管理體系內審員培訓班。內審員全稱叫內部質量體系審核員，通常由既精通ISO9001:2008國際標準又熟悉本企業管理狀況的人員擔任。按照ISO9001:2008新標準的要求，凡是推行ISO9001:2008新標準的組織每年至少需進行一次內部質量審核，所以，凡是推行ISO9001:2008的組織，通常都需要培養一批內審員。內審員可以由各部門人員兼職擔任，因此內審員在一個組織內對質量體系的正常運行和改進起著重要的作用。 ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證，僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求，為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。 隨著歷史的發展，ISO組織在此基礎上又將此標準進行了修訂，升級為ISO13485：2003。目前大多數醫療設備生產廠家在建立質量管理體系時，開始把ISO9001：2000版+ISO13485：2003版＋CE認證咨詢作為一攬子解決方案來考慮。醫療器械行業一直將ISO 13485標準(我國等同轉換標準號為YY／T0287)作為質量管理體系認證咨詢的依據。這個標準是在ISO 9001： 1994標準的基礎上，增加了醫療器械行業的特殊要求制定的，也就是所謂1+1的標準。因此，滿足ISO 13485標準也就符合ISO 9001： 1994標準的要求。ISO 9001：2000標準頒布以后，ISO／TC 210又頒布了新的ISO 13485： 2003標準(我國等同轉換的YY／T 0287-200X標準正在報批)。 GB-T 282
8.2-2008 計數抽樣檢驗程序 第2部分：按極限質量（LQ）申報的孤立批檢驗抽樣方案 7166KB GB/T 282
8.11-2008 計數抽樣檢驗程序 第11部分：小總體聲稱質量水平的評定程序 3861KB GB/T 282
8.4-2008 計數抽樣檢驗程序 第4部分：聲稱質量水平的評定程序 846KB GB/T 282
8.3-2008 計數抽樣檢驗程序 第3部分：跳批抽樣程序 958KB SJ 52828/1-98 RXG9功率型線繞固定電阻器詳細規范 154KB SJ 2828-87 電視接收機用緊固件 十字槽盤頭螺釘 100KB HG/T 2828-1997工業碳酸氫鉀 240KB HG/T 2828-1997 工業碳酸氫鉀 321KB GB/T 282
8.1-2003計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL）申報的逐批檢驗抽樣計劃 3560KB GB 282
8.1-2003 計數抽樣檢驗程序 第1部分：按接收質量限（AQL）申報的逐批檢驗抽樣計劃 4067KB

ISO 9001是ISO國際標準化組織制定的

ISO，國際標準化組織（International Organization for Standardization，簡稱ISO），是由162個成員國組成的非單位組織，總部設在瑞士的日內瓦。

ISO致力于由成員國共同起草和修改標準iso三體系認證，以獲得一個國際認可的標準。

中國也是ISO的成員國之一。

而ISO 9001就是由ISO國際標準化組織發布的質量管理體系國際標準。

ISO 9001是一種質量管理體系標準框架

ISO 9001是一種質量管理體系標準框架，它不是一個標準，而是一系列標準的結合。

質量管理體系（Quqlity Management System, QMS)，是指在質量方面智慧和控制組織的管理體系，是一整套方針、過程、形成iso三體系認證的程序和記錄。

ISO 9001是最成熟的質量框架

ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準，由BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的。ISO 9001最新一版是2015年發布，所以被稱為ISO 9001:2015。

截止2018年，全球已經有878664個組織獲得了ISO 9001認證咨詢證書，而在中國大陸（不含港澳臺）已經有295703個組織獲得了iSO9001認證咨詢證書。

可以說ISO 9001是最成熟的質量框架。

參考：

ISO9001是管理體系標準，標準本身沒有規定抽檢標準。9001標準的iso三體系認證驗證可能涉及抽樣，抽樣標準一般包括：GB/T282
8.1-2003，GB/T2829-2002等

ISO9001是質量管理體系認證咨詢標準，標準本身沒有規定抽檢的具體要求。9001標準的iso三體系認證驗證和iso三體系認證的監視和測量等條款可能涉及到抽樣。抽樣標準一般包括：GB/T282
8.1-200
3、GB/T282
9、MIL-STD-1916等等，書iso認證公司對iso三體系認證抽樣的書中涉及大約近30種抽樣標準。通常情況，我們一般使用 GB/T282
8.1-2003的一次抽樣或二次抽樣方案，AQL（接收質量限）中的CR（致命缺陷）、MA（大缺陷）、MI（小缺陷）值應因iso三體系認證不同，控制要求也不同。

ISO9001是管理體系標準，標準本身沒有規定抽檢標準。9001標準的iso三體系認證驗證可能涉及抽樣，抽樣標準一般包括：GB/T282
8.1-2003，GB/T2829-2002等

iso9001是質量管理體系認證咨詢標準，標準本身沒有規定抽檢的具體要求。9001標準的iso三體系認證驗證和iso三體系認證的監視和測量等條款可能涉及到抽樣。抽樣標準一般包括：gb/t282
8.1-200
3、gb/t282
9、mil-std-1916等等，書iso認證公司對iso三體系認證抽樣的書中涉及大約近30種抽樣標準。通常情況，我們一般使用 gb/t282
8.1-2003的一次抽樣或二次抽樣方案，aql（接收質量限）中的cr（致命缺陷）、ma（大缺陷）、mi（小缺陷）值應因iso三體系認證不同，控制要求也不同。

我們經常說的ISO9001，是一個標準族（很多個標準組成的大家族），主要有以下標準：ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規定了其專用術語ISO9001標準規定了質量管理體系要求，在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規要求的iso三體系認證的能力時使用ISO9004標準為質量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續改進過程提供指南ISO9011為管理和實施環境審核和質量審核提供指南9001和9004認證咨詢機構都提供相關服務,9001是認證咨詢服務 9004我還沒接觸過,9001主要是能發證書的1）外部審核 其本質是符合性（合規性）審計，是通過抽樣的手段來驗證 運行體系是否符合標準的要求。2）所以 符合性審計就需要一個要求（即ISO9001標準要求），根據要求來驗證輸出結果與過程方法3）ISO9004 是績效指南,區別與9001的要求,這里不展開了

ISO9001是

管理體系

標準

，標準本身沒有規定抽檢標準。9001標準的iso三體系認證驗證可能涉及抽樣，抽樣標準一般包括:GB/T282
8.1-2003，GB/T2829-2002等