一、企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)容： 2008版的構(gòu)成：ISO9001，ISO9004（大同小異，但有區(qū)別）單位標(biāo)準(zhǔn)的2008版本：GB/T19001-2008/ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系 要求》內(nèi)容有：前言 引言
1.范圍
2.規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證
3.術(shù)語(yǔ)和定義
4.質(zhì)量管理體系
5.管理職責(zé)
6.資源管理
7.iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
8.測(cè)量分析和改進(jìn) 共8個(gè)要素，每個(gè)要素還有具體的要求和分解的要素。 這些就是規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，也是做質(zhì)量體系的參照范圍，當(dāng)然，你也可以根據(jù)企業(yè)的情況而定，需要什么性質(zhì)的iso三體系認(rèn)證，法律法規(guī)其他的要求等。
二、建筑企業(yè)質(zhì)量管理體系 任何企業(yè)的質(zhì)量管理體系都是上述內(nèi)容。只是根據(jù)企業(yè)是否有iso認(rèn)證環(huán)節(jié)、或者

如何建立質(zhì)量管理體系
1.要認(rèn)真學(xué)習(xí)ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，建立清晰的管理層次 質(zhì)量管理工作紛繁復(fù)雜，長(zhǎng)期以來(lái)難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大，涉及的部門增多，質(zhì)量管理的層次更為復(fù)雜。因此，必須建立清晰明確的質(zhì)量管理層次。
2.要建立金字塔式的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證 在建立質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證時(shí)，要按照ISO9000質(zhì)量管理體系理論企業(yè)的實(shí)際要求，將管理體系iso三體系認(rèn)證分為四層，構(gòu)成一個(gè)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的金字塔。
3.制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的主要依據(jù) （1）ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； （2）啤酒生產(chǎn)規(guī)范； （3）相關(guān)的單位法律法規(guī)。
4.要制訂質(zhì)量管理體系的第
二、三層次iso三體系認(rèn)證 質(zhì)量管理體系

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證一共包含以下八類：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)書(shū)、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測(cè)報(bào)告。

質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測(cè)工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。

擴(kuò)展資料：

質(zhì)量管理體系的策劃內(nèi)容：

1、結(jié)構(gòu)的策劃：質(zhì)量手冊(cè)編寫應(yīng)由總經(jīng)理、管理者代表、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制組長(zhǎng)、部門經(jīng)理、質(zhì)量管理部門成員等人進(jìn)行編寫,由企業(yè)負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的較高管理者總經(jīng)理簽署和發(fā)布。程序iso三體系認(rèn)證的編寫應(yīng)由管理者代表、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制組長(zhǎng)、部門經(jīng)理、質(zhì)量管理部門成員等人進(jìn)行編寫。

2、格式的策劃：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證都有相應(yīng)的格式和要求。iso三體系認(rèn)證的格式，策劃的開(kāi)始就應(yīng)該做好，在做iso三體系認(rèn)證前，編制質(zhì)量體系的編制導(dǎo)則或編制程序，可以規(guī)定一下，質(zhì)量手冊(cè)編完是一個(gè)什么樣子、以后修改按什么步驟、編制號(hào)碼、質(zhì)量手冊(cè)用什么字母表示、各部門用什么字母簡(jiǎn)化。

3.內(nèi)容的策劃：iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容尤其是程序iso三體系認(rèn)證和第三層次的iso三體系認(rèn)證，具體編什么，應(yīng)該是最初就策劃好的，比如物業(yè)管理中的工程管理應(yīng)編制什么iso三體系認(rèn)證等，首先得把iso三體系認(rèn)證、內(nèi)容策劃好，然后分解到各部門去進(jìn)行編制。在此要特別注意程序iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容，一定要反映物業(yè)管理的行業(yè)特點(diǎn)。

ISO9000概述,質(zhì)量管理體系的建立

ISO9000概述

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由ISO成立的“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”制訂的標(biāo)準(zhǔn)、指南、技術(shù)報(bào)告和小冊(cè)子的總稱。ISO9000族現(xiàn)在有四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)，除此之外的iso三體系認(rèn)證均為“附屬物”。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體構(gòu)成如圖所示，ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的總體構(gòu)成如圖所示。

ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)總體構(gòu)成

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的內(nèi)容。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)為ISO9001及ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的制訂給出了總體原則要求。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的內(nèi)容可以概括為八大質(zhì)量管理原則、十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)、八十個(gè)詞條。

為了清楚地理解八項(xiàng)質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和ISO9001（GB/T1900l）標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系，表7-17給出了它們之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系。

質(zhì)量管理體系的建立

質(zhì)量管理體系的建立，應(yīng)在貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行，包括質(zhì)量管理體系的總體iso認(rèn)證及編制質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證。

1．質(zhì)量管理體系的總體iso認(rèn)證

質(zhì)量管理體系總體iso認(rèn)證是按ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在建立質(zhì)量管理體系之初對(duì)組織所進(jìn)行的統(tǒng)籌規(guī)劃、系統(tǒng)分析、整體iso認(rèn)證，并提出iso認(rèn)證方案的過(guò)程。

質(zhì)量管理體系總體iso認(rèn)證的內(nèi)容為：領(lǐng)導(dǎo)決策，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)；組織落實(shí)，成立機(jī)構(gòu)；教育培訓(xùn)，制訂實(shí)施計(jì)劃以及質(zhì)量管理體系策劃。

2．質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的編制

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證至少應(yīng)包括：形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)；標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序；組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的iso三體系認(rèn)證，如質(zhì)量計(jì)劃；標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行是通過(guò)建立貫徹質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證來(lái)實(shí)現(xiàn)的。通過(guò)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證貫徹質(zhì)量方針；當(dāng)情況改變時(shí)，保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性；作為組織開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)，質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù)；質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可用以展示質(zhì)量管理體系，證明其與顧客及第三方要求相符合。

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證一般由四個(gè)部分組成：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄表格等。首先應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證編寫組成員進(jìn)行培訓(xùn)，接著制定編寫計(jì)劃，收集有關(guān)資料，編寫組討論iso三體系認(rèn)證間的接口，然后將iso三體系認(rèn)證初稿交咨詢專家審核；咨詢專家向編寫組反饋，并共同討論修改意見(jiàn)之后，由編寫組修改iso三體系認(rèn)證直至iso三體系認(rèn)證符合要求。

2、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的審核、批準(zhǔn)、發(fā)布

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)分級(jí)審批。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)由較高管理者審批；程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一般由該iso三體系認(rèn)證業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)人審批，跨部門/多專業(yè)的iso三體系認(rèn)證由管理者代表審批。iso三體系認(rèn)證審批后，需正式發(fā)布，并規(guī)定實(shí)施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式，使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行前，可以通過(guò)考試檢察員工對(duì)有關(guān)內(nèi)容的了解和理解情況。

（四）質(zhì)量管理體系試運(yùn)行階段

1、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行

完成質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證后，要經(jīng)過(guò)一段試運(yùn)行，檢驗(yàn)這些質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的適用性和有效性。組織通過(guò)不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

影響質(zhì)量活動(dòng)有效性的因素很多，例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認(rèn)識(shí)、對(duì)iso三體系認(rèn)證理解偏差等。所以，對(duì)程序、方法、資源、人員、過(guò)程、記錄、iso三體系認(rèn)證（服務(wù)）連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)的情況，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證一共包含以下八類：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)書(shū)、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測(cè)報(bào)告。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測(cè)工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。擴(kuò)展資料：質(zhì)量管理體系的策劃內(nèi)容：
1、結(jié)構(gòu)的策劃：質(zhì)量手冊(cè)編寫應(yīng)由總經(jīng)理、管理者代表、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制組長(zhǎng)、部門經(jīng)理、質(zhì)量管理部門成員等人進(jìn)行編寫,由企業(yè)負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的較高管理者總經(jīng)理簽署和發(fā)布。程序iso三體系認(rèn)證的編寫應(yīng)由管理者代表、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制組長(zhǎng)、部門經(jīng)理、質(zhì)量管理部門成員等人進(jìn)行編寫。
2、格式的策劃：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證都有相應(yīng)的格式和要求。iso三體系認(rèn)證的格式，策劃的開(kāi)始就應(yīng)該做好，在做iso三體系認(rèn)證前，編制質(zhì)量體系的編制導(dǎo)則或編制程序，可以規(guī)定一下，質(zhì)量手冊(cè)編完是一個(gè)什么樣子、以后修改按什么步驟、編制號(hào)碼、質(zhì)量手冊(cè)用什么字母表示、各部門用什么字母簡(jiǎn)化。
3.內(nèi)容的策劃：iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容尤其是程序iso三體系認(rèn)證和第三層次的iso三體系認(rèn)證，具體編什么，應(yīng)該是最初就策劃好的，比如物業(yè)管理中的工程管理應(yīng)編制什么iso三體系認(rèn)證等，首先得把iso三體系認(rèn)證、內(nèi)容策劃好，然后分解到各部門去進(jìn)行編制。在此要特別注意程序iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容，一定要反映物業(yè)管理的行業(yè)特點(diǎn)。參考資料來(lái)源：百度百科-質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證一共包含以下八類：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)書(shū)、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)方法、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄、檢測(cè)報(bào)告。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證一般劃分為三個(gè)或四個(gè)層次，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自身的監(jiān)測(cè)工作需要和習(xí)慣加以規(guī)定。擴(kuò)展資料：質(zhì)量管理體系的策劃內(nèi)容：
1、結(jié)構(gòu)的策劃：質(zhì)量手冊(cè)編寫應(yīng)由總經(jīng)理、管理者代表、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制組長(zhǎng)、部門經(jīng)理、質(zhì)量管理部門成員等人進(jìn)行編寫,由企業(yè)負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的較高管理者總經(jīng)理簽署和發(fā)布。程序iso三體系認(rèn)證的編寫應(yīng)由管理者代表、質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制組長(zhǎng)、部門經(jīng)理、質(zhì)量管理部門成員等人進(jìn)行編寫。
2、格式的策劃：質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)iso三體系認(rèn)證都有相應(yīng)的格式和要求。iso三體系認(rèn)證的格式，策劃的開(kāi)始就應(yīng)該做好，在做iso三體系認(rèn)證前，編制質(zhì)量體系的編制導(dǎo)則或編制程序，可以規(guī)定一下，質(zhì)量手冊(cè)編完是一個(gè)什么樣子、以后修改按什么步驟、編制號(hào)碼、質(zhì)量手冊(cè)用什么字母表示、各部門用什么字母簡(jiǎn)化。
3.內(nèi)容的策劃：iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容尤其是程序iso三體系認(rèn)證和第三層次的iso三體系認(rèn)證，具體編什么，應(yīng)該是最初就策劃好的，比如物業(yè)管理中的工程管理應(yīng)編制什么iso三體系認(rèn)證等，首先得把iso三體系認(rèn)證、內(nèi)容策劃好，然后分解到各部門去進(jìn)行編制。在此要特別注意程序iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容，一定要反映物業(yè)管理的行業(yè)特點(diǎn)。參考資料來(lái)源：搜狗百科-質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證

質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證主要由質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量記錄構(gòu)成。

質(zhì)量手冊(cè)，程序iso三體系認(rèn)證，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)三個(gè)層次iso三體系認(rèn)證構(gòu)成

iso9000質(zhì)量管理體系有哪些外來(lái)iso三體系認(rèn)證

質(zhì)量手冊(cè)，程序iso三體系認(rèn)證，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)三個(gè)層次iso三體系認(rèn)證構(gòu)成

藥品企業(yè)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

1、 目的：規(guī)范本企業(yè)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。

2、 依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第61條，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第53條。

3、

適用范圍：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除與收回，適用于質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。

4、 責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、 內(nèi)容：

5.1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的分類。

5.
1.1 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證包括標(biāo)準(zhǔn)和記錄。

5.
1.2

標(biāo)準(zhǔn)性iso三體系認(rèn)證是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)人員的崗位職責(zé)，規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的目的、要求、內(nèi)容、方法和途徑的iso三體系認(rèn)證，包括：企業(yè)質(zhì)量管理制度、各崗位人員崗位職責(zé)及質(zhì)量管理的工作程序等。

5.
1.3

記錄是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況和證實(shí)其有效性的記錄iso三體系認(rèn)證，包括藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、陳列、不合格藥品處理等各個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量活動(dòng)的有關(guān)記錄。

5.2 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的管理。

5.
2.1質(zhì)量管理人員統(tǒng)一負(fù)責(zé)制度和職責(zé)的編制、審核和記錄的審批。制定iso三體系認(rèn)證必須符合下列要求：

5.
2.
1.1 必須依據(jù)有關(guān)藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章的要求制定各項(xiàng)iso三體系認(rèn)證。

5.
2.
1.2 結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況使各項(xiàng)iso三體系認(rèn)證具有實(shí)用性、系統(tǒng)性、指令性、可操作性和可考核性。

5.
2.
1.3

制定質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證管理程序，對(duì)iso三體系認(rèn)證的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、存檔、復(fù)審、修訂、廢除與收回等實(shí)施控制性管理。

5.
2.
1.4 對(duì)單位有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)和行政規(guī)章以及單位法定藥品標(biāo)準(zhǔn)等外部iso三體系認(rèn)證，不得作任何修改，必須嚴(yán)格執(zhí)行。

5.
2.2 企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證的批準(zhǔn)、執(zhí)行、修訂、廢除。

5.
2.3質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度的起草和質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的審核、印制、存檔、發(fā)放、復(fù)制、回收和監(jiān)督銷毀。

5.
2.4 各崗位負(fù)責(zé)與本崗位有關(guān)的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的起草、收集、整理和存檔等工作。

5.
2.5質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證執(zhí)行前，應(yīng)由質(zhì)量管理人員組織崗位工作人員對(duì)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證進(jìn)行培訓(xùn)。

5.3 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的檢查和考核。

5.
3.1

企業(yè)質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人每年至少一次對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證管理的執(zhí)行情況和體系iso三體系認(rèn)證管理程序的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并應(yīng)有記錄。

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