iso 13485 是qa證書嗎？

如果把QA(QUALITY ASSURANCE)理解成質(zhì)量管理的話，那么iso13485是QA的證書。不過市面有一種專門的QA證書是一家認證機構的簡稱，也是關于質(zhì)量管理體系的，但是跟ISO13485沒有任何關系

QA的質(zhì)量管理體系？

QA即英文QUALITY ASSURANCE 的簡稱，中文意思是品質(zhì)保證，其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質(zhì)保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員 .

QA即英文QUALITY ASSURANCE 的簡稱，中文意思是品質(zhì)保證，其在ISO8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質(zhì)要求，而在品質(zhì)管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質(zhì)保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員 .

ISO國際體系認證？

近年來，我們經(jīng)常會看到某iso三體系認證的包裝盒上印有“XXX公司已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證咨詢”的字樣，或者看見某市場、超市在申報袋上印著“XXX商場已經(jīng)過ISO9001質(zhì)量管理體系認證咨詢”的類似字樣；如果你常常關注一些單位的招聘信息，會發(fā)現(xiàn)許多用人單位將“懂ISO9000標準知識”、“具有ISO9000內(nèi)審員資格”一類的要求作為招聘人員的條件。但是，很多人根本不知道“ISO”、“內(nèi)審員”為何物，常常會感到云里霧里，一團迷茫。
1、什么是內(nèi)審員？內(nèi)審員有什么作用？ 內(nèi)審員是ISO國際標準化組織提出的一個專用名詞，相對于ISO9000族標準來說，內(nèi)審員的全稱是“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”。ISO國際標準化組織制訂的標準很多，ISO9000族標準只是其中的一項，另外還有ISO14000環(huán)境管理體系標準等。相對于ISO14000標準來說，內(nèi)審員的全稱則是"內(nèi)部環(huán)境管理體系審核員"。 我們目前提供的僅是ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)審員，因此，在這里所說的內(nèi)審員均指“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”。 根據(jù)ISO9000標準的要求，任何單位要取得ISO9000認證咨詢證書，必須由本單位內(nèi)部定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核（簡稱內(nèi)審），而實施內(nèi)審的人員必須是經(jīng)過培訓的有資格的內(nèi)審員，只有取得了內(nèi)審員資格證書，才能在單位中承擔內(nèi)審的任務。 因此，任何單位要取得ISO9000認證咨詢證書，必須至少擁有2-3名內(nèi)審員。
2、什么是ISO9000族標準，有什么作用？ ISO9000族標準是由ISO/TC176（國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會）編寫的國際化通用質(zhì)量管理準則，旨在完善單位內(nèi)部質(zhì)量管理、穩(wěn)定iso三體系認證和服務質(zhì)量、提高顧客的信任度和單位的信譽度。按照ISO9000族標準實施質(zhì)量管理，通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證咨詢后的單位，可以理直氣壯地對顧客發(fā)出這樣的承諾：“我們的管理體系是國際上一致認可的，我們的iso三體系認證和服務質(zhì)量是一流的！”ISO9000族標準的作用有多大，可想而知！ 2000版ISO9000族標準將由以下標準和支持性iso三體系認證組成： 第一部分 核心標準： ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系--基礎和術語》 iso9001：2000《質(zhì)量管理體系--要求》 ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進指南》 ISO19011：2000《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》 第二部分 其它標準，目前只有一項： ISO10012《測量控制系統(tǒng)》 注：在2000版ISO9000族標準前發(fā)布，但未取消或轉(zhuǎn)出的國際標準，在未轉(zhuǎn)化成技術報告前，仍應視為國際標準的有效版本。 第三部分 技術報告若干份，現(xiàn)已列入計劃的有： ISO/TR 10005 《質(zhì)量計劃編制指南》 ISO/TR 10006 《項目管理指南》 ISO/TR 10007 《技術狀態(tài)管理指南》 ISO/TR 10013 《質(zhì)量管理體系iso三體系認證指南》 ISO/TR 10014 《質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》 ISO/TR 10015 《教育和培訓指南》 ISO/TR 10017 《統(tǒng)計技術在ISO9001中的應用指南》 注：編號中"TR"，表示該iso三體系認證是技術報告。 第四部分 小冊子 ISO/TC176（國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會）將根據(jù)需要，編寫一些宣傳性小冊子，作為執(zhí)行2000版ISO9000族標準的指導性iso三體系認證，包括： 《質(zhì)量管理原則》 《選擇和使用指南》 《小型組織實施指南》
3、什么是質(zhì)量管理？實施質(zhì)量管理需要什么樣的人才？ ISO9000族標準是一個質(zhì)量管理體系準則，那么，什么是質(zhì)量管理呢？ 質(zhì)量管理與單位中其它的管理（如認證老師管理、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理等）一樣是企業(yè)管理的一部分，是組成企業(yè)管理的核心內(nèi)容之一。實施質(zhì)量管理的目的，是為了使iso三體系認證質(zhì)量穩(wěn)步提高，從而贏得顧客的信任，為企業(yè)營銷打下堅實穩(wěn)固的基礎，使得營銷人員能夠有更大的把握打開市場。 質(zhì)量管理的運作需要懂得如何有效地實施質(zhì)量管理的人才，質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓機構即是質(zhì)量管理人才的搖籃。
4、單位實施ISO9000質(zhì)量管理體系有什么好處？ （1）可以預防不合格iso三體系認證或服務的發(fā)生，提高單位信譽程序； （2）一次把工作做好，以最少的成本賺取最大的利潤； （3）可以減少臨時救急的情況，有利于把管理者從日常的瑣事中解脫出來，多考慮單位的發(fā)展前景； （4）可以系統(tǒng)化管理，將本單位或其他單位的經(jīng)驗納入到一套iso三體系認證化的質(zhì)量體系之中，用于培訓員工，規(guī)范員工的工作程序，減少工作失誤，提高工作效率； （5）可以有效地發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題，防止相同的錯誤重復發(fā)生； （6）為使員工一次就做好工作提供了手段； （7）能夠方便快捷地向顧客提供用來證實iso三體系認證和服務質(zhì)量的客觀證據(jù)； （8）為質(zhì)量管理體系評價者、顧客代表和發(fā)生法律訴訟時的iso認證老師提供事實證據(jù)； （9）可以定期檢查本單位的工作情況，及時發(fā)現(xiàn)改進工作和iso三體系認證質(zhì)量的機會。
5、單位獲得ISO9000質(zhì)量管理體系認證咨詢有什么好處？ （1）為了獲得認證咨詢，企業(yè)必須請經(jīng)認可機構認可的質(zhì)量體系認證咨詢機構對其質(zhì)量體系進行審核，因此必須嚴格按照規(guī)范化的程序開展工作，有利于企業(yè)管理績效的提高； （2）更容易得到市場和顧客的認同； （3）可以在公開媒體上宣傳其認證咨詢資格，有利于提高市場形象； （4）由于認證咨詢審核的目的是檢查質(zhì)量體系是否具備確保iso三體系認證滿足顧客要求的能力，因此質(zhì)量管理體系認證咨詢相當于顧客對單位的考察； （5）獲證企業(yè)將能夠在項目招標中獲得某種優(yōu)勢； （6）可以理直氣壯地提供對iso三體系認證和服務質(zhì)量的承諾，從而為其帶來更多的顧客，擴大其市場份額； （7）獲證企業(yè)必需接受來自認證咨詢機構的定期監(jiān)督，以驗證其質(zhì)量體系持續(xù)滿足標準的要求，并得到了不斷的改進。這種來自認證咨詢機構的定期監(jiān)督對獲證企業(yè)的質(zhì)量體系的保持發(fā)揮了重要作用； （8）ISO 9000證書得到了世界范圍的承認，有利于開發(fā)國際市場； （9）質(zhì)量體系認證咨詢可以為獲證企業(yè)減少來自顧客的重復評定； （10）向其他單位提交作為原材料的iso三體系認證時，可以減少接收單位的考察、監(jiān)督，并降低進貨檢驗的控制程度，從而減少了一定的成本投入。 參考資料： cait/cait/txrz/default.shtml

近年來，我們經(jīng)常會看到某產(chǎn)品的包裝盒上印有“XXX公司已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證”的字樣，或者看見某市場、超市在購物袋上印著“XXX商場已經(jīng)過ISO9001質(zhì)量管理體系認證”的類似字樣；如果你常常關注一些單位的招聘信息，會發(fā)現(xiàn)許多用人單位將“懂ISO9000標準知識”、“具有ISO9000內(nèi)審員資格”一類的要求作為招聘人員的條件。但是，很多人根本不知道“ISO”、“內(nèi)審員”為何物，常常會感到云里霧里，一團迷茫。
1、什么是內(nèi)審員？內(nèi)審員有什么作用？ 內(nèi)審員是ISO國際標準化組織提出的一個專用名詞，相對于ISO9000族標準來說，內(nèi)審員的全稱是“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”。ISO國際標準化組織制訂的標準很多，ISO9000族標準只是其中的一項，另外還有ISO14000環(huán)境管理體系標準等。相對于ISO14000標準來說，內(nèi)審員的全稱則是"內(nèi)部環(huán)境管理體系審核員"。 我們目前提供的僅是ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)審員，因此，在這里所說的內(nèi)審員均指“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核員”。 根據(jù)ISO9000標準的要求，任何單位要取得ISO9000認證證書，必須由本單位內(nèi)部定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核（簡稱內(nèi)審），而實施內(nèi)審的人員必須是經(jīng)過培訓的有資格的內(nèi)審員，只有取得了內(nèi)審員資格證書，才能在單位中承擔內(nèi)審的任務。 因此，任何單位要取得ISO9000認證證書，必須至少擁有2-3名內(nèi)審員。
2、什么是ISO9000族標準，有什么作用？ ISO9000族標準是由ISO/TC176（國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會）編寫的國際化通用質(zhì)量管理準則，旨在完善單位內(nèi)部質(zhì)量管理、穩(wěn)定產(chǎn)品和服務質(zhì)量、提高顧客的信任度和單位的信譽度。按照ISO9000族標準實施質(zhì)量管理，通過ISO9000質(zhì)量管理體系認證后的單位，可以理直氣壯地對顧客發(fā)出這樣的承諾：“我們的管理體系是國際上一致認可的，我們的產(chǎn)品和服務質(zhì)量是一流的！”ISO9000族標準的作用有多大，可想而知！ 2000版ISO9000族標準將由以下標準和支持性文件組成： 第一部分 核心標準： ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系--基礎和術語》 ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系--要求》 ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系--業(yè)績改進指南》 ISO19011：2000《質(zhì)量和環(huán)境審核指南》 第二部分 其它標準，目前只有一項： ISO10012《測量控制系統(tǒng)》 注：在2000版ISO9000族標準前發(fā)布，但未取消或轉(zhuǎn)出的國際標準，在未轉(zhuǎn)化成技術報告前，仍應視為國際標準的有效版本。 第三部分 技術報告若干份，現(xiàn)已列入計劃的有： ISO/TR 10005 《質(zhì)量計劃編制指南》 ISO/TR 10006 《項目管理指南》 ISO/TR 10007 《技術狀態(tài)管理指南》 ISO/TR 10013 《質(zhì)量管理體系文件指南》 ISO/TR 10014 《質(zhì)量經(jīng)濟性管理指南》 ISO/TR 10015 《教育和培訓指南》 ISO/TR 10017 《統(tǒng)計技術在ISO9001中的應用指南》 注：編號中"TR"，表示該文件是技術報告。 第四部分 小冊子 ISO/TC176（國際標準化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會）將根據(jù)需要，編寫一些宣傳性小冊子，作為執(zhí)行2000版ISO9000族標準的指導性文件，包括： 《質(zhì)量管理原則》 《選擇和使用指南》 《小型組織實施指南》
3、什么是質(zhì)量管理？實施質(zhì)量管理需要什么樣的人才？ ISO9000族標準是一個質(zhì)量管理體系準則，那么，什么是質(zhì)量管理呢？ 質(zhì)量管理與單位中其它的管理（如財務管理、生產(chǎn)管理、經(jīng)營管理等）一樣是企業(yè)管理的一部分，是組成企業(yè)管理的核心內(nèi)容之一。實施質(zhì)量管理的目的，是為了使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高，從而贏得顧客的信任，為企業(yè)營銷打下堅實穩(wěn)固的基礎，使得營銷人員能夠有更大的把握打開市場。 質(zhì)量管理的運作需要懂得如何有效地實施質(zhì)量管理的人才，質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的培訓機構即是質(zhì)量管理人才的搖籃。
4、單位實施ISO9000質(zhì)量管理體系有什么好處？ （1）可以預防不合格產(chǎn)品或服務的發(fā)生，提高單位信譽程序； （2）一次把工作做好，以最少的成本賺取最大的利潤； （3）可以減少臨時救急的情況，有利于把管理者從日常的瑣事中解脫出來，多考慮單位的發(fā)展前景； （4）可以系統(tǒng)化管理，將本單位或其他單位的經(jīng)驗納入到一套文件化的質(zhì)量體系之中，用于培訓員工，規(guī)范員工的工作程序，減少工作失誤，提高工作效率； （5）可以有效地發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題，防止相同的錯誤重復發(fā)生； （6）為使員工一次就做好工作提供了手段； （7）能夠方便快捷地向顧客提供用來證實產(chǎn)品和服務質(zhì)量的客觀證據(jù)； （8）為質(zhì)量管理體系評價者、顧客代表和發(fā)生法律訴訟時的律師提供事實證據(jù)； （9）可以定期檢查本單位的工作情況，及時發(fā)現(xiàn)改進工作和產(chǎn)品質(zhì)量的機會。
5、單位獲得ISO9000質(zhì)量管理體系認證有什么好處？ （1）為了獲得認證，企業(yè)必須請經(jīng)認可機構認可的質(zhì)量體系認證機構對其質(zhì)量體系進行審核，因此必須嚴格按照規(guī)范化的程序開展工作，有利于企業(yè)管理績效的提高； （2）更容易得到市場和顧客的認同； （3）可以在公開媒體上宣傳其認證資格，有利于提高市場形象； （4）由于認證審核的目的是檢查質(zhì)量體系是否具備確保產(chǎn)品滿足顧客要求的能力，因此質(zhì)量管理體系認證相當于顧客對單位的考察； （5）獲證企業(yè)將能夠在項目招標中獲得某種優(yōu)勢； （6）可以理直氣壯地提供對產(chǎn)品和服務質(zhì)量的承諾，從而為其帶來更多的顧客，擴大其市場份額； （7）獲證企業(yè)必需接受來自認證機構的定期監(jiān)督，以驗證其質(zhì)量體系持續(xù)滿足標準的要求，并得到了不斷的改進。這種來自認證機構的定期監(jiān)督對獲證企業(yè)的質(zhì)量體系的保持發(fā)揮了重要作用； （8）ISO 9000證書得到了世界范圍的承認，有利于開發(fā)國際市場； （9）質(zhì)量體系認證可以為獲證企業(yè)減少來自顧客的重復評定； （10）向其他單位提交作為原材料的產(chǎn)品時，可以減少接收單位的考察、監(jiān)督，并降低進貨檢驗的控制程度，從而減少了一定的成本投入。 參考資料：

怎樣做好TS16949的QA？

首先要了解你在公司中所扮演的角色和所擔當?shù)穆氊?，你可以好好讀一下你們的崗位說明書，每一項要求和工作都做好了，那你就是一位很棒的QA

把以下文件多瀏覽幾遍即可：客戶技術或質(zhì)量要求；TS標準；和諧！別要太認證；

什么是ISO國際認證？

認證咨詢，按照國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）的定義，是指由單位認可的認證咨詢機構證明一個組織的iso三體系認證、服務、管理體系符合相關標準、技術規(guī)范（TS）或其強制性要求的合格評定活動。認證咨詢包括體系認證咨詢和iso三體系認證認證咨詢兩大類，體系認證咨詢一般的企業(yè)都可以做，也是一個讓客戶對自己的企業(yè)或公司放心的認證咨詢，比如說ISO9001質(zhì)量體系認證咨詢，一般價格以企業(yè)或公司人數(shù)的多少來決定；iso三體系認證認證咨詢相對來說比較廣泛，各種不同規(guī)格的iso三體系認證和不同的iso三體系認證認證咨詢價格都不一樣，當然他們的用途也不一樣，比如說CCC單位強制性認證咨詢和CE歐盟安全認證咨詢。另外，同一類iso三體系認證做不同的iso三體系認證認證咨詢價格也不相同，比如說空調(diào)，如果出口的話就要做國外的相關iso三體系認證認證咨詢。認證咨詢的作用:
1.指導消費者選購滿意的iso體系證書
2.給銷售者帶來信譽和更多的利潤
3.幫助生產(chǎn)企業(yè)建立健全存效的質(zhì)量體系
4.節(jié)約大量檢驗費用
5.單位可以將推行iso三體系認證認證咨詢制度作為提高iso三體系認證質(zhì)量的重要手段
6.實行強制性的安全認證咨詢制度是單位保護消費者人身安全和健康的有效手段
7.提高iso三體系認證在國際市場上的競爭能力

iso9001是iso9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。iso9000族標準是國際標準化組織（iso）在1994年提出的概念，是指“由iso/tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會）制定的國際標準。 iso9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認證的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著iso體系證書經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高iso三體系認證的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證咨詢方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學，是各國對iso三體系認證和企業(yè)進行質(zhì)量評價和監(jiān)督的通行證；作為顧客對供方質(zhì)量體系審核的依據(jù)；企業(yè)有滿足其訂購iso三體系認證技術要求的能力。 凡是通過認證咨詢的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格iso三體系認證。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者. iso [`aisej] abbr. 國際標準化組織(international organization for standardization)