對《藥品經營質量管理認證咨詢證書》的有效期就是五年,與《藥品經營許可證》的有效期一樣,認證咨詢范圍與經營范圍也相同。
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藥品GSP認證咨詢證書沒有副本,只有“正本”,需要懸掛公示在企業(yè)營業(yè)場所
藥品GSP認證咨詢證書沒有副本,只有“正本”,需要懸掛公示在企業(yè)營業(yè)場所
不會吧,在證書快失效半年內的時間里就應該向當地的省藥監(jiān)局申請GMP再認證,如果貴公司這都沒做的話,建議可以把你們的QA經理或專管注冊的人開掉了,GMP沒有及時的再認證得給公司造成多少損失啊!
證明已經失效,停止經營藥品活動。需申請藥監(jiān)局受理,復檢
要過期前申請再認證啊,當地食品藥品管理局受理,可以打電話咨詢一下,一般管理局會主動通知企業(yè)再認證的。最好到期前三個月就申請。
藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證咨詢證書》的有效期延續(xù)工作由省食品藥品監(jiān)督管理局負責組織實施,具體程序如下: (一)企業(yè)對照新修訂藥品GSP、換證標準進行自查; (二)向省食品藥品監(jiān)督管理局遞交《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證咨詢證書》有效期延續(xù)申請材料; (三)省食品藥品監(jiān)督管理局組織或委托市局進行現場核查; (四)根據現場核查和材料審核情況,省局作出是否同意相關證書有效期延續(xù)的意見; (五)符合規(guī)定要求的,省局發(fā)給證書有效期延續(xù)確認件;不符合規(guī)定要求的,及時函告企業(yè),企業(yè)如有異議,應在10個工作日內提出,逾期視為認可。 申請材料目錄: (一)《藥品經營許可證》/《藥品經營質量管理規(guī)范認證咨詢證書》有效期延續(xù)申請表; (二)《藥品經營許可證》復印件; (三)《藥品經營質量管理規(guī)范認證咨詢證書》復印件; (四)對照藥品經營企業(yè)換證標準自查報告; (五)對照新修訂藥品GSP自查報告; (六)企業(yè)關于新修訂藥品GSP的具體實施計劃; (七)企業(yè)申請之日前12個月內是否有銷售劣藥品等違法行為被行政處罰的情況說明; (八)承諾書。 以上申請材料一式兩份,并加蓋企業(yè)AAA企業(yè)信用認證。
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業(yè)執(zhí)照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規(guī)。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環(huán)境管理體系主要是為了有效強調持續(xù)性的改進,要求組織創(chuàng)建明確的職責,運作規(guī)范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環(huán)境指標,有效實現環(huán)境的方針,同時也可以給予支持。環(huán)境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證主要是通過專業(yè)性的評估以及符合相應法規(guī)的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環(huán)境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執(zhí)行控制的計劃,定期檢查評估職業(yè)安全的計劃或者是規(guī)定。另外還需要有效創(chuàng)建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續(xù)性改進職業(yè)的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監(jiān)控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業(yè),還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區(qū)別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業(yè)早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業(yè)執(zhí)照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業(yè)的機構去協助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規(guī)章制度,盡量要選擇一些專業(yè)的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫(yī)療器械開發(fā)生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監(jiān)護。損傷的診斷,損傷的監(jiān)護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業(yè)質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業(yè)第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業(yè)在市場上擁有更好的發(fā)展空間時,就能夠擁有更好的發(fā)展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數據處理中心,以及銀行等行業(yè)。在頒發(fā)信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發(fā)證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業(yè)健康安全管理體系產生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴大和生產集約化程度的提高,對企業(yè)的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規(guī)范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13