對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理認(rèn)證咨詢證書》的有效期就是五年,與《藥品經(jīng)營許可證》的有效期一樣,認(rèn)證咨詢范圍與經(jīng)營范圍也相同。
藥品GSP認(rèn)證咨詢證書沒有副本,只有“正本”,需要懸掛公示在企業(yè)營業(yè)場所
藥品GSP認(rèn)證咨詢證書沒有副本,只有“正本”,需要懸掛公示在企業(yè)營業(yè)場所
不會吧,在證書快失效半年內(nèi)的時間里就應(yīng)該向當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局申請GMP再認(rèn)證,如果貴公司這都沒做的話,建議可以把你們的QA經(jīng)理或?qū)9茏缘娜碎_掉了,GMP沒有及時的再認(rèn)證得給公司造成多少損失啊!
證明已經(jīng)失效,停止經(jīng)營藥品活動。需申請藥監(jiān)局受理,復(fù)檢
要過期前申請再認(rèn)證啊,當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭质芾恚梢源螂娫捵稍円幌拢话愎芾砭謺鲃油ㄖ髽I(yè)再認(rèn)證的。最好到期前三個月就申請。
藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證咨詢證書》的有效期延續(xù)工作由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織實施,具體程序如下: (一)企業(yè)對照新修訂藥品GSP、換證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查; (二)向省食品藥品監(jiān)督管理局遞交《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證咨詢證書》有效期延續(xù)申請材料; (三)省食品藥品監(jiān)督管理局組織或委托市局進(jìn)行現(xiàn)場核查; (四)根據(jù)現(xiàn)場核查和材料審核情況,省局作出是否同意相關(guān)證書有效期延續(xù)的意見; (五)符合規(guī)定要求的,省局發(fā)給證書有效期延續(xù)確認(rèn)件;不符合規(guī)定要求的,及時函告企業(yè),企業(yè)如有異議,應(yīng)在10個工作日內(nèi)提出,逾期視為認(rèn)可。 申請材料目錄: (一)《藥品經(jīng)營許可證》/《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證咨詢證書》有效期延續(xù)申請表; (二)《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件; (三)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證咨詢證書》復(fù)印件; (四)對照藥品經(jīng)營企業(yè)換證標(biāo)準(zhǔn)自查報告; (五)對照新修訂藥品GSP自查報告; (六)企業(yè)關(guān)于新修訂藥品GSP的具體實施計劃; (七)企業(yè)申請之日前12個月內(nèi)是否有銷售劣藥品等違法行為被行政處罰的情況說明; (八)承諾書。 以上申請材料一式兩份,并加蓋企業(yè)AAA企業(yè)信用認(rèn)證。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)。主要是對藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品的購進(jìn)、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行的質(zhì)量管理,建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系進(jìn)行規(guī)范規(guī)定。具體的有對 管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn) 貨、驗收與檢驗、儲存與養(yǎng)護(hù)、出庫與運輸、 銷售與售后服務(wù);零售的質(zhì)量條款與之有差別但是大致一樣
首先就應(yīng)該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機(jī)構(gòu)代碼證或者是已經(jīng)年檢的營業(yè)執(zhí)照。另外還有許可證以及資質(zhì)證書的復(fù)印件。生產(chǎn)工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認(rèn)證產(chǎn)品的一些基礎(chǔ)信息,比如質(zhì)量報告,用途信息,產(chǎn)量信息,還有技術(shù)信息等等。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單,還有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單的法律法規(guī)。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環(huán)境管理體系主要是為了有效強(qiáng)調(diào)持續(xù)性的改進(jìn),要求組織創(chuàng)建明確的職責(zé),運作規(guī)范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達(dá)到環(huán)境指標(biāo),有效實現(xiàn)環(huán)境的方針,同時也可以給予支持。環(huán)境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機(jī)構(gòu),程序以及職責(zé)等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證主要是通過專業(yè)性的評估以及符合相應(yīng)法規(guī)的鑒定,能夠有效尋找出在目前產(chǎn)品,活動工作環(huán)境里面的危險源。針對一些不容許出現(xiàn)的風(fēng)險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執(zhí)行控制的計劃,定期檢查評估職業(yè)安全的計劃或者是規(guī)定。另外還需要有效創(chuàng)建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責(zé)信息,溝通應(yīng)急準(zhǔn)備組織結(jié)構(gòu)以及響應(yīng)要素等等,能夠持續(xù)性改進(jìn)職業(yè)的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術(shù)服務(wù)體系認(rèn)證
ISO20000信息技術(shù)服務(wù)體系認(rèn)證是面向機(jī)構(gòu)的服務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn),主要的目的是為了有效提供建立實施監(jiān)控以及改進(jìn)的服務(wù)管理體系模型。這是當(dāng)前在金融機(jī)構(gòu),高科技產(chǎn)業(yè),還有電信機(jī)構(gòu)不可以缺少的一個重要機(jī)制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達(dá)到管理it服務(wù)的效果,可以通過認(rèn)證的方式來表達(dá)。其實這一次的認(rèn)證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準(zhǔn)備的階段,事實上這4個部分的內(nèi)容大部分都是認(rèn)證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構(gòu)和管理的基礎(chǔ)有所區(qū)別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯(lián)步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認(rèn)。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構(gòu)化的管理體系,具有著運作以及改進(jìn)的效果。同時還能夠有效達(dá)到危害控制的作用,在目前的食品行業(yè)早已得到廣泛的認(rèn)可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進(jìn)行聯(lián)合的控制。
2022-02-21 10:18:54
GB/T50430建設(shè)工程施工管理體系認(rèn)證
在經(jīng)過年檢過的資質(zhì)證書,企業(yè)執(zhí)照,組織機(jī)構(gòu)代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進(jìn)入到運行改進(jìn)的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業(yè)的機(jī)構(gòu)去協(xié)助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規(guī)章制度,盡量要選擇一些專業(yè)的機(jī)構(gòu)。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證主要適合于目前的醫(yī)療器械開發(fā)生產(chǎn)安裝以及相應(yīng)的服務(wù)設(shè)計,在目前的標(biāo)準(zhǔn)定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應(yīng)的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預(yù)防,疾病的監(jiān)護(hù)。損傷的診斷,損傷的監(jiān)護(hù)或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調(diào)整。
2022-02-22 10:14:17
IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證
申請IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證,就可以有效獲得質(zhì)量保證的標(biāo)志,能夠有效幫助企業(yè)第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當(dāng)企業(yè)在市場上擁有更好的發(fā)展空間時,就能夠擁有更好的發(fā)展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認(rèn)證的公司現(xiàn)狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數(shù)據(jù)處理中心,以及銀行等行業(yè)。在頒發(fā)信息安全管理體系時,機(jī)構(gòu)必須要獲得國家的認(rèn)可,如此才具有審核證書頒發(fā)證書的權(quán)利。
2022-03-03 10:10:52
職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大和生產(chǎn)集約化程度的提高,對企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式,使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營活動科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13