第一條為加強對產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)的管理,使產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)的認可工作規(guī)范化,根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》的規(guī)定,制定本辦法。第二條產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)的認可是指國家根據(jù)統(tǒng)一的審查、評定條件,對申請開展產(chǎn)品質(zhì)量認證工作的機構(gòu)進行審查、評定并頒發(fā)證書,證明其有資格面向社會提供產(chǎn)品質(zhì)量認證評價服務(wù)的活動。第三條凡申請開展產(chǎn)品質(zhì)量認證工作的機構(gòu),必須依據(jù)本辦法辦理申請認可手續(xù)。經(jīng)國家技術(shù)監(jiān)督局批準認可并取得《產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)認可證書》(以下簡稱《認可證書》)的產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)(以下簡稱認證機構(gòu)),方可實施產(chǎn)品質(zhì)量認證工作。第四條國家技術(shù)監(jiān)督局統(tǒng)一組織認證機構(gòu)認可的管理工作,其主要職責是:(一)負責對中國產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)國家認可委員會實施評定工作的管理;(二)批準對認證機構(gòu)的評定報告,頒發(fā)認可證書;(三)批準對認證機構(gòu)的監(jiān)督檢查報告,決定對認證機構(gòu)的處理;(四)負責處理認證機構(gòu)對評定工作的申訴;(五)統(tǒng)一管理認證機構(gòu)認可工作的國際交流與合作。第五條中國產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)國家認可委員會(以下簡稱國家認可委員會)由政府有關(guān)部門、社會團體以及企事業(yè)單位等方面的代表或者專家組成,根據(jù)國家技術(shù)監(jiān)督局的授權(quán),負責對認證機構(gòu)認可工作的具體實施。其主要職責是:(一)制定《產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)認可準則》(以下簡稱認可準則)等審查、評定工作文件;(二)負責組織對認證機構(gòu)的審查、評定;(三)向國家技術(shù)監(jiān)督局提交對認證機構(gòu)的評定報告;(四)負責處理認證機構(gòu)對評審組審查、評審工作的申訴;(五)負責對認證機構(gòu)的日常監(jiān)督,向國家技術(shù)監(jiān)督局提交監(jiān)督檢查結(jié)果和有關(guān)建議報告。第六條凡申請開展產(chǎn)品質(zhì)量認證工作的機構(gòu)(以下簡稱申請人),應(yīng)當向國家認可委員會提出書面申請,并提交《質(zhì)量手冊》及有關(guān)文件。第七條國家認可委員會自收到申請書之日起60天內(nèi)做出是否受理申請的決定。對受理申請的,書面通知申請人;對不受理申請的,書面通知申請人并說明理由。第八條國家認可委員會組織評審組對受理申請的申請人進行評審。評審組組長由國家認可委員會指定,全面負責評審工作。第九條評審組進行現(xiàn)場評審的基本工作程序為:(一)對申請人提交的《質(zhì)量手冊》及有關(guān)文件進行審查,不完善的,要補充完善;(二)制定現(xiàn)場評審計劃;(三)準備現(xiàn)場評審工作文件;(四)依據(jù)認可準則實施現(xiàn)場評審;(五)向國家認可委員會提交評審報告。第十條國家認可委員會對評審組的評審報告進行評定,根據(jù)不同情況予以處理:(一)對達到認可條件的,建議國家技術(shù)監(jiān)督局批準認可;(二)對達不到認可條件的,通知申請人限期整改;(三)對達不到認可條件,申請人又不愿意整改,或者在限期內(nèi)不能改進的,通知申請人撤銷申請。第十一條國家技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)國家認可委員會的評定報告,批準對申請人的認可,頒發(fā)《認可證書》,允許申請人在認證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國認證機構(gòu)國家認可標志”(以下簡稱認可標志)。第十二條《認可證書》有效期為4年,自頒發(fā)證書之日起計算。第十三條認證機構(gòu)在認可有效期屆滿后需要繼續(xù)保持其認可資格的,應(yīng)當在《認可證書》有效期滿前90天內(nèi)向國家認可委員會提出復評申請。第十四條認證機構(gòu)必須公正地開展產(chǎn)品質(zhì)量認證活動,對出具的產(chǎn)品質(zhì)量認證證書負責。第十五條認證機構(gòu)應(yīng)當接受國家認可委員會每年至少一次的監(jiān)督檢查,并每個季度向國家認可委員會報告一次認證工作情況。認證機構(gòu)最初進行的3次產(chǎn)品質(zhì)量認證活動,應(yīng)當接受國家認可委員會的監(jiān)督觀察。第十六條認證機構(gòu)變更其業(yè)務(wù)范圍的,必須經(jīng)國家認可委員會評定,由國家技術(shù)監(jiān)督局批準。第十七條認證機構(gòu)的質(zhì)量手冊及有關(guān)文件有較大更改時,應(yīng)當報國家認可委員會確認。國家認可委員會根據(jù)情況決定是否重新進行評定。第十八條認證機構(gòu)不得向社會提供其認證產(chǎn)品范圍內(nèi)的產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、咨詢服務(wù)。第十九條認證機構(gòu)未經(jīng)國家技術(shù)監(jiān)督局批準,不得擅自與國外的認證機構(gòu)簽定認證合作協(xié)議。
法律分析:認證機構(gòu)是指依法經(jīng)批準設(shè)立,獨立從事產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系符合標準、相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的合格評定活動,并具有法人資格的證明機構(gòu)。 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一負責認證機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。國家認證認可監(jiān)督管理委員會負責認證機構(gòu)的設(shè)立和相關(guān)審批及其從業(yè)活動的監(jiān)督管理工作。法律依據(jù):《認證機構(gòu)管理規(guī)定》 第一條 為加強對認證機構(gòu)的監(jiān)督管理,規(guī)范認證活動,提高認證有效性,根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》(以下簡稱認證認可條例)等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第一章總則第一條為加強對認證機構(gòu)的監(jiān)督管理,規(guī)范認證活動,提高認證有效性,根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》(以下簡稱認證認可條例)等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。第二條本辦法所稱認證機構(gòu)是指依法經(jīng)批準設(shè)立,獨立從事產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系符合標準、相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的合格評定活動,并具有法人資格的證明機構(gòu)。第三條在中華人民共和國境內(nèi)從事認證活動,以及對認證機構(gòu)的監(jiān)督管理,適用本辦法。第四條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一負責認證機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責認證機構(gòu)的設(shè)立和相關(guān)審批及其從業(yè)活動的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門)和直屬出入境檢驗檢疫機構(gòu)(以下簡稱直屬檢驗檢疫機構(gòu))依照本辦法的規(guī)定,按照職責分工負責所轄區(qū)域內(nèi)認證活動的監(jiān)督管理工作。第五條認證機構(gòu)從事認證活動應(yīng)當遵循公正公開、客觀獨立、誠實信用的原則,維護社會信用體系。第六條認證機構(gòu)及其人員對其從業(yè)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)。第二章設(shè)立與審批第七條設(shè)立認證機構(gòu),應(yīng)當經(jīng)國家認監(jiān)委批準,并依法取得法人資格后,方可從事批準范圍內(nèi)的認證活動。未經(jīng)批準,任何單位和個人不得從事認證活動。第八條設(shè)立認證機構(gòu),應(yīng)當具備下列條件:(一)具有固定的辦公場所和必備設(shè)施;(二)具有符合認證認可要求的章程和管理制度;屬于認證新領(lǐng)域的,還應(yīng)當具有可行性研究報告;(三)注冊資本不得少于人民幣300萬元;出資人符合國家有關(guān)法律法規(guī)以及相關(guān)規(guī)定要求,并提供相關(guān)資信證明;(四)具有10名以上相應(yīng)領(lǐng)域執(zhí)業(yè)資格和能力的專職認證人員;(五)認證機構(gòu)董事長、總經(jīng)理(主任)和管理者代表(以下統(tǒng)稱高級管理人員)應(yīng)當符合國家有關(guān)法律、法規(guī)以及國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委相關(guān)規(guī)定要求,具備履行職務(wù)所必需的管理能力;(六)其他法律法規(guī)規(guī)定的條件。從事產(chǎn)品認證活動的認證機構(gòu),還應(yīng)當具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認證活動相適應(yīng)的檢測、檢查等技術(shù)能力。第九條外方投資者在中國境內(nèi)設(shè)立認證機構(gòu)除應(yīng)當具備本辦法第八條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當符合下列要求:(一)外方投資者為在中國境外具有3年以上相應(yīng)領(lǐng)域認證從業(yè)經(jīng)歷的機構(gòu),具有所在國家或者地區(qū)有關(guān)當局的合法登記,無不良記錄;(二)外方投資者取得其所在國家或者地區(qū)認可機構(gòu)相應(yīng)領(lǐng)域的認可或者有關(guān)當局的承認;(三)設(shè)立中外合資、合作經(jīng)營認證機構(gòu)的中國合營、合作者應(yīng)當為經(jīng)國家認監(jiān)委批準的具有3年以上認證從業(yè)經(jīng)歷的認證機構(gòu)或者依法取得資質(zhì)認定的檢查機構(gòu)、實驗室,并無不良從業(yè)記錄;外方投資者應(yīng)當符合本條第
一、二項;外方投資者在中國境內(nèi)設(shè)立認證機構(gòu)還應(yīng)當符合有關(guān)外商投資法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)外商投資產(chǎn)業(yè)指導政策等規(guī)定。第十條設(shè)立認證機構(gòu)的審批程序:(一)設(shè)立認證機構(gòu)的申請人(以下簡稱申請人),應(yīng)當向國家認監(jiān)委提出申請,并提交符合本辦法第八條、第九條規(guī)定條件的有效證明文件和材料;(二)國家認監(jiān)委應(yīng)當對申請人提交的申請材料進行初步審查,并自收到申請材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理申請的書面決定,對申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;(三)國家認監(jiān)委應(yīng)當自受理認證機構(gòu)設(shè)立申請之日起90日內(nèi),作出是否批準的決定。決定批準的,向申請人出具認證機構(gòu)設(shè)立通知書,決定不予批準的,應(yīng)當書面通知申請人,并說明理由;(四)國家認監(jiān)委應(yīng)當根據(jù)需要組織有關(guān)專家對申請人的認證、檢測等技術(shù)能力進行評審,并書面告知申請人。專家評審的時間為30日,不計算在國家認監(jiān)委作出批準的期限內(nèi);(五)申請人憑國家認監(jiān)委出具的認證機構(gòu)設(shè)立通知書,依法辦理有關(guān)登記手續(xù),憑依法辦理的登記手續(xù)領(lǐng)取《認證機構(gòu)批準書》;(六)國家認監(jiān)委應(yīng)當向社會公告,并在其網(wǎng)站上公布依法設(shè)立的認證機構(gòu)名錄。國家認監(jiān)委實施認證機構(gòu)審批工作中應(yīng)當遵循資源合理配置、便利高效、公開透明的原則。
法律分析:認證機構(gòu)是指依法經(jīng)批準設(shè)立,獨立從事產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系符合標準、相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的合格評定活動,并具有法人資格的證明機構(gòu)。 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一負責認證機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。國家認證認可監(jiān)督管理委員會負責認證機構(gòu)的設(shè)立和相關(guān)審批及其從業(yè)活動的監(jiān)督管理工作。法律依據(jù):《認證機構(gòu)管理規(guī)定》 第一條 為加強對認證機構(gòu)的監(jiān)督管理,規(guī)范認證活動,提高認證有效性,根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》(以下簡稱認證認可條例)等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第一節(jié) 質(zhì)量認證服務(wù)質(zhì)量體系質(zhì)量認證,又稱“合格評定”,簡稱認證,起源于1903年英國的產(chǎn)品質(zhì)量認證,標志為“風箏”標志。ISO/IEC指南2《標準化和有關(guān)領(lǐng)域的通用術(shù)語》對認證的定義為:“由第三方給予書面證明,保證某項產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定邀請的程序”。爾后,質(zhì)量體系認證注冊和實驗室認可又從產(chǎn)品質(zhì)量認證中分離出來,成為質(zhì)量認證的重要組成部分。我國從1981,成立中國電子元器件質(zhì)量認證委員會至今已基本建立起以中國產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)國家認可委員會(CNACP)、中國產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)認可委員會(CNACR)、中國實驗室認可國家委員會(CAACL)和中國認證人員國家注冊委員會(CRBA)為四大支柱,已認可的18個產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)和30多個質(zhì)量體系認證機構(gòu)及若干個質(zhì)量認證咨詢、培訓機構(gòu)等為工作骨干的全國質(zhì)量認證體系。到1996年止,我國已獲產(chǎn)品認證證書的企業(yè)5556家,獲質(zhì)量體系認證證書的企業(yè)1602家,獲國家認可的實驗室56家,呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢。質(zhì)量認證是否能健康、正常有效地開展,關(guān)鍵在各質(zhì)量認證機構(gòu)是否建立和實施人正服務(wù)質(zhì)量體系。
一、制定質(zhì)量方針和目標任何一個質(zhì)量認證機構(gòu),要建立質(zhì)量認證服務(wù)質(zhì)量體系,首先就要制定明確的質(zhì)量防止和質(zhì)量目標。如中質(zhì)協(xié)質(zhì)量保證中心(QAC)的質(zhì)量防止為“堅持公正、科學、求實、廉明的原則,奉行服務(wù)社會的宗旨,注重工作質(zhì)量,克盡職守,以不懈的改進和卓有成效的服務(wù),贏得國內(nèi)外合乎和委托方的信任和滿意。”中國船級社質(zhì)量認證公司(CSQA)的質(zhì)量防止為“獨立、公正、不以盈利為目的,以高度的責任心和精湛的技術(shù),提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),樹立良好信譽。”中國方圓標志認證委員會的質(zhì)量防止則是“堅持公正、科學、客觀、高效的原則,為各類企業(yè)提供認證服務(wù)。”CSQA還明確地確定其質(zhì)量目標:(1) 滿足國家主管機構(gòu)和國際慣例對認證機構(gòu)的要求;(2) 按規(guī)定的標準和程序進行認證;(3) 確保認證質(zhì)量;(4) 以最短的時間完成服務(wù)項目。
二、規(guī)定認證機構(gòu)各部門的職責與權(quán)限各認證機構(gòu)依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量認證委員會管理辦法》、《質(zhì)量體系認證機構(gòu)認可基本要求》(CNACR110)等規(guī)定,分別規(guī)定其各部門的職責和權(quán)限。如產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)應(yīng)設(shè)立秘書處及標準協(xié)調(diào)、產(chǎn)品檢驗、體系檢查和申訴監(jiān)理等部門。秘書處的職責是:提出開展認證的產(chǎn)品目錄,受理認證申請,辦理認證證書及標志的批準、頒發(fā)、指導、注銷、撤消手續(xù),安排獲準認證產(chǎn)品的日常監(jiān)督檢驗,管理認證費用及日常處事聯(lián)絡(luò)等。標準協(xié)調(diào)部門的職責是:確認認證用的標準、協(xié)調(diào)標準與實施認證要求,必要時,提出修訂標準及其補充技術(shù)要求的建議等。產(chǎn)品檢驗部門的職責是:推薦符合條件,可承擔認證檢驗任務(wù)的檢測機構(gòu);參與檢測機構(gòu)的評審;審核產(chǎn)品檢驗報告;監(jiān)督檢測機構(gòu)的工作質(zhì)量,并協(xié)調(diào)安排認證檢驗任務(wù)和組織相關(guān)檢測實驗室間的對比實驗。體系檢查部門的職責是:編制質(zhì)量體系檢查細則,組織質(zhì)量體系檢查和監(jiān)督復審,審核企業(yè)質(zhì)量體系檢查報告等。申訴監(jiān)理部門的職責是:受理認證申訴,調(diào)解處理認證工作中的糾紛,并監(jiān)督認證機構(gòu)其他部門的工作質(zhì)量。質(zhì)量體系認證機構(gòu)一般設(shè)立監(jiān)理會(理事會)、技術(shù)委員會、辦公室(秘書處)、體系審核和申訴監(jiān)理等部門。監(jiān)理會負責制訂認證機構(gòu)的防止、政策,并監(jiān)督其實施狀況,檢查財務(wù)狀況等。技術(shù)委員會負責審核質(zhì)量體系審核報告,作出審定結(jié)論,批準頒發(fā)認證證書或給予注冊。辦公室負責制定年度工作計劃,證書的使用管理及人事、工資、文件、資料等日常管理工作。體系審核部門負責制訂年度審核計劃,組織實施認證審核,監(jiān)督與考核受聘審核人員,組織專兼職審核員的經(jīng)驗交流、工作研討活動等。申訴監(jiān)理部門負責受理認證投訴,處理質(zhì)量體系認證中有關(guān)方面的糾紛,并監(jiān)督本認證機構(gòu)其他部門的工作質(zhì)量。同時,還應(yīng)明確規(guī)定認證機構(gòu)法人代表、管理者代表及各部門負責人的職責和權(quán)限,以及他們之間的隸屬關(guān)系。
三、確定認證服務(wù)質(zhì)量環(huán)根據(jù)質(zhì)量認證機構(gòu)服務(wù)的客觀實際情況,參照ISO900
4.2《服務(wù)指南》中服務(wù)質(zhì)量環(huán)要求,可以編制出質(zhì)量認證服務(wù)質(zhì)量環(huán)。(1) 證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)認證服務(wù)市場的需要,如國家認證法規(guī)、國內(nèi)外貿(mào)易市場要求、企事業(yè)單位認證需要等,組織認證的項目開發(fā),編制認證工作計劃。(2)認證服務(wù)設(shè)計過程,既要重視認證人才資源的調(diào)配,也要認真策劃認證服務(wù)質(zhì)量體系文件,尤其是管理規(guī)范(程序文件)、服務(wù)規(guī)范和質(zhì)量考核規(guī)范的編制,這是認證公正、科學、有序、有效的重要保證。(3)認證服務(wù)提供過程可以分為認證申請、受理(認證合同簽訂)、審查文件、現(xiàn)場審核(或產(chǎn)品檢測)、批準及獲準認證后的監(jiān)督等若干個階段,要使這些活動過程處于受控狀態(tài),才能確保認證工作的質(zhì)量。(4)對認證效果要自我評價,更要聽取顧客的評價意見,以經(jīng)常進行認證服務(wù)績效的分析和改進,同時反饋到項目開發(fā)、服務(wù)設(shè)計和認證過程中去,否則就會使認證流于形式。
四、編制認證服務(wù)質(zhì)量體系文件認證機構(gòu)都要編制一套科學、有效的認證服務(wù)質(zhì)量體系文件,它一般應(yīng)包括四個層次。
1.質(zhì)量手冊認證機構(gòu)應(yīng)依據(jù)認證工作內(nèi)容、質(zhì)量保證標準及認證法規(guī)、規(guī)章與規(guī)范性文件(如CNACR110),參照ISO10013《質(zhì)量手冊編制指南》編制質(zhì)量手冊。如質(zhì)量體系認證機構(gòu)應(yīng)依據(jù)CNACR110《質(zhì)量體系認證機構(gòu)認可基本要求》中第
4.
4.3系規(guī)定編制其質(zhì)量手冊。該質(zhì)量手冊應(yīng)至少包括或涉及:a) 質(zhì)量方針;b) 對認證機構(gòu)法律地位的簡要說明,包括所有者的姓名或控制者的姓名;c) 影響認證職能質(zhì)量的最高管理者和其他認證人員的姓名、資格和權(quán)限。d) 組織結(jié)構(gòu)圖;e) 對認證機構(gòu)的組織說明,包括各特定委員會(部門)工作組或人員的詳細情況及其章程、權(quán)限和程序規(guī)則;f) 管理評審的方針和程序;g) 包括文件控制在內(nèi)的管理程序(規(guī)范—;h) 與質(zhì)量有關(guān)的各職能部門及相應(yīng)人員的職責和工作內(nèi)容,以使每個人的職責和權(quán)限能讓所有相關(guān)人員了解; i)對認證機構(gòu)人員(包括審核員)的錄用和培訓以及對他們的工作進行監(jiān)控的程序;j) 分包方的清單、能力評定與監(jiān)控的詳細程序;k) 不合格項處理和確保采取有效糾正措施的程序;l) 認證實施過程的方針和程序,包括:I. 發(fā)布、保持和撤消/注銷認證文件的條件;II. 對質(zhì)量體系認證中所用文件的采用與應(yīng)用的控制;III. 供方質(zhì)量體系的評定和認證批準程序;IV. 對獲準認證供方的監(jiān)督程序。
2.程序文件(管理規(guī)范)每個認證機構(gòu)均應(yīng)編制控制某一認證活動過程的程序文件,即管理規(guī)范。如中國船級社質(zhì)量認證公司編制有:(1) 認證收費的一般說明;(2) 保密聲明;(3) 申請程序;(4) 認證程序;(5) 跟蹤、監(jiān)督和復評程序;(6) 投訴/申訴和爭議的處理;(7) 申請人或獲證供方的權(quán)利和義務(wù);(8) 認證要求的更改及實施程序等。其中有些文件(規(guī)范)應(yīng)公布于眾,以確保認證活動程序化與規(guī)范化。
3.服務(wù)規(guī)范認證機構(gòu)的每個崗位,自法人代表到每個工作人員,以及外聘的審核員、評審員及工作人員都應(yīng)有明確、具體的服務(wù)(或工作)規(guī)范。其內(nèi)容應(yīng)包括:(1) 崗位職責和權(quán)限;(2) 任職資格或上崗條件;(3) 工作(或服務(wù))流程;(4) 工作(或服務(wù))內(nèi)容與要求;(5) 檢查考核方法等。
4.質(zhì)量記錄認證機構(gòu)的質(zhì)量記錄應(yīng)有:(1) 認證申請書;(2) 認證合同;(3) 不符合項報告;(4) 聘任專家登記表;(5) 質(zhì)量體系文件審查表;(6) 批準認證/注冊通知書;(7) 審議表決及審定結(jié)論表;(8) 審核人員評價表及工作考核表;(9) 監(jiān)督檢查計劃及報告;(10) 內(nèi)部審核報告及管理評審報告等。上述各類質(zhì)量記錄均應(yīng)統(tǒng)一分類與編號并規(guī)定合理的保存年限。五 認證服務(wù)質(zhì)量體系的有效運行認證服務(wù)質(zhì)量體系的有效運行基于認證機構(gòu)堅持不懈地開展內(nèi)部的質(zhì)量體系審核和故障那里評審。內(nèi)部質(zhì)量體系審核是通過對認證機構(gòu)質(zhì)量手冊確定的各項質(zhì)量活動及其結(jié)果進行系統(tǒng)、獨立的審核,以評價其是否符合質(zhì)量手冊和有關(guān)程序文件的規(guī)定,是否在有效運行。一般來說,認證機構(gòu)的內(nèi)部質(zhì)量體系審核應(yīng)每年至少進行一次,由管理者代表組織實施辦公室(秘書處)編制內(nèi)審計劃,內(nèi)容主要包括確定審核的依據(jù)、目的和范圍,審核人員、日期和審核程序等。審核組長應(yīng)編制審核檢查大綱(表),并據(jù)此進行現(xiàn)場檢查,整理,提交審核報告和不符合項報告,被審部門應(yīng)制訂整改計劃,限期改進以確保質(zhì)量體系的不斷完善和有效運行。同時,認證機構(gòu)法人代表(主任或經(jīng)理)應(yīng)每年進行一次管理評審,對認證機構(gòu)現(xiàn)行的質(zhì)量體系適宜性和有效性作出綜合性評價。此外,國家認可委員會的監(jiān)督評審(包括現(xiàn)場審核的觀察和認可后的監(jiān)督、復評)及有關(guān)部門與客戶的監(jiān)督和投訴,都是推進認證機構(gòu)認證服務(wù)質(zhì)量體系不斷有效運行的必要手段。認證服務(wù)市場的競爭同樣也遵循優(yōu)勝劣汰法則,一些認證服務(wù)質(zhì)量高的機構(gòu)將獲得生存和發(fā)展,反之,則走向衰亡。
第一章總則第一條為了加強對認證機構(gòu)的監(jiān)督管理,規(guī)范認證活動,提高認證有效性,根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》(以下簡稱《認證認可條例》)等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。第二條本辦法所稱認證機構(gòu),是指依法取得資質(zhì),對產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系是否符合標準、相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求,獨立進行合格評定的具有法人資格的證明機構(gòu)。第三條在中華人民共和國境內(nèi)從事認證活動的認證機構(gòu)及其監(jiān)督管理,適用本辦法。第四條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)主管認證機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責認證機構(gòu)的資質(zhì)審批及其從事認證活動的監(jiān)督管理。縣級以上地方人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和國家質(zhì)檢總局設(shè)在地方的出入境檢驗檢疫部門(以下統(tǒng)稱地方認證監(jiān)督管理部門)依照本辦法的規(guī)定,按照各自職責分工負責所轄區(qū)域內(nèi)認證機構(gòu)從事認證活動的監(jiān)督管理。第五條認證機構(gòu)從事認證活動應(yīng)當遵循公正公開、客觀獨立、誠實信用的原則,維護社會信用體系。第六條認證機構(gòu)及其人員對其認證活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負有保密義務(wù)。第二章資質(zhì)審批第七條取得認證機構(gòu)資質(zhì),應(yīng)當經(jīng)國家認監(jiān)委批準。未經(jīng)批準,任何單位和個人不得從事認證活動。第八條取得認證機構(gòu)資質(zhì),應(yīng)當符合下列條件:(一)取得法人資格;(二)有固定的辦公場所和必要的設(shè)施;(三)有符合認證認可要求的管理制度;(四)注冊資本不得少于人民幣300萬元;(五)有10名以上相應(yīng)領(lǐng)域的專職認證人員。從事產(chǎn)品認證活動的認證機構(gòu),還應(yīng)當具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認證活動相適應(yīng)的檢測、檢查等技術(shù)能力。外商投資企業(yè)在中華人民共和國境內(nèi)取得認證機構(gòu)資質(zhì),除符合上述條件外,還應(yīng)當符合《認證認可條例》規(guī)定的其他條件。第九條認證機構(gòu)資質(zhì)審批程序:(一)認證機構(gòu)資質(zhì)的申請人(以下簡稱申請人)應(yīng)當向國家認監(jiān)委提出申請,提交符合本辦法第八條規(guī)定條件的相關(guān)證明文件,并對其真實性、有效性、合法性負責;(二)國家認監(jiān)委應(yīng)當對申請人提交的證明文件進行初審,并自收到之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理的書面決定。對申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;(三)國家認監(jiān)委應(yīng)當自受理認證機構(gòu)資質(zhì)申請之日起45日內(nèi),作出是否批準的決定。決定批準的,向申請人出具《認證機構(gòu)批準書》。決定不予批準的,應(yīng)當書面通知申請人,并說明理由。需要對申請人的認證、檢測、檢查等技術(shù)能力進行專家評審的,專家評審時間不得超過30日。評審時間不計算在審批期限內(nèi)。第十條國家認監(jiān)委制定、調(diào)整和公布認證領(lǐng)域目錄,認證機構(gòu)應(yīng)當在批準的認證領(lǐng)域內(nèi),按照認證基本規(guī)范、認證規(guī)則從事認證活動。國家認監(jiān)委尚未制定認證規(guī)則的,認證機構(gòu)可以自行制定認證規(guī)則,并在認證規(guī)則發(fā)布后30日內(nèi),將認證規(guī)則相關(guān)信息報國家認監(jiān)委備案。第十一條認證機構(gòu)有下列情形之一的,應(yīng)當自變更之日起30日內(nèi),向國家認監(jiān)委申請辦理《認證機構(gòu)批準書》變更手續(xù):(一)縮小批準認證領(lǐng)域的;(二)變更法人性質(zhì)、股東、注冊資本的;(三)合并或者分立的;(四)變更名稱、住所、法定代表人的。擴大認證領(lǐng)域的,由國家認監(jiān)委按照本辦法第九條的規(guī)定予以辦理。第十二條《認證機構(gòu)批準書》有效期為6年。認證機構(gòu)需要延續(xù)《認證機構(gòu)批準書》有效期的,應(yīng)當在《認證機構(gòu)批準書》有效期屆滿30日前向國家認監(jiān)委提出申請。國家認監(jiān)委應(yīng)當對提出延續(xù)申請的認證機構(gòu)依照本辦法規(guī)定的資質(zhì)條件和審批程序進行書面復查,并在《認證機構(gòu)批準書》有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。第三章行為規(guī)范第十三條認證機構(gòu)應(yīng)當建立風險防范機制,對其從事認證活動可能引發(fā)的風險和責任,采取合理、有效措施,并承擔相應(yīng)的社會責任。認證機構(gòu)不得超出批準范圍從事認證活動。第十四條認證機構(gòu)應(yīng)當建立健全認證人員管理制度,定期對認證人員進行培訓,保證其能力持續(xù)符合國家關(guān)于認證人員職業(yè)資格的相關(guān)要求。認證機構(gòu)不得聘用國家法律法規(guī)和國家政策禁止或者限制從事認證活動的人員。
第一章總 則第一條為加強對認證機構(gòu)的監(jiān)督管理,規(guī)范認證活動,提高認證有效性,根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》(以下簡稱認證認可條例)等有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。第二條本辦法所稱認證機構(gòu)是指依法經(jīng)批準設(shè)立,獨立從事產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系符合標準、相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的合格評定活動,并具有法人資格的證明機構(gòu)。第三條在中華人民共和國境內(nèi)從事認證活動,以及對認證機構(gòu)的監(jiān)督管理,適用本辦法。第四條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一負責認證機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責認證機構(gòu)的設(shè)立和相關(guān)審批及其從業(yè)活動的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門)和直屬出入境檢驗檢疫機構(gòu)(以下簡稱直屬檢驗檢疫機構(gòu))依照本辦法的規(guī)定,按照職責分工負責所轄區(qū)域內(nèi)認證活動的監(jiān)督管理工作。第五條認證機構(gòu)從事認證活動應(yīng)當遵循公正公開、客觀獨立、誠實信用的原則,維護社會信用體系。第六條認證機構(gòu)及其人員對其從業(yè)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)。第二章設(shè)立與審批第七條設(shè)立認證機構(gòu),應(yīng)當依法取得法人資格,并經(jīng)國家認監(jiān)委批準后,方可從事批準范圍內(nèi)的認證活動。未經(jīng)批準,任何單位和個人不得從事認證活動。第八條設(shè)立認證機構(gòu),應(yīng)當具備下列條件:(一)具有固定的辦公場所和必備設(shè)施;(二)具有符合認證認可要求的章程和管理制度;(三)注冊資本不得少于人民幣300萬元;(四)具有10名以上相應(yīng)領(lǐng)域的專職認證人員;(五)認證機構(gòu)董事長、總經(jīng)理(主任)和管理者代表(以下統(tǒng)稱高級管理人員)應(yīng)當符合國家有關(guān)法律、法規(guī)以及國家質(zhì)檢總局、國家認監(jiān)委相關(guān)規(guī)定要求,具備履行職務(wù)所必需的管理能力;(六)其他法律法規(guī)規(guī)定的條件。從事產(chǎn)品認證活動的認證機構(gòu),還應(yīng)當具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認證活動相適應(yīng)的檢測、檢查等技術(shù)能力。第九條外方投資者在中國境內(nèi)設(shè)立認證機構(gòu)除應(yīng)當具備本辦法第八條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當符合下列要求:(一)外方投資者為在中國境外具有3年以上相應(yīng)領(lǐng)域認證從業(yè)經(jīng)歷的機構(gòu),具有所在國家或者地區(qū)有關(guān)當局的合法登記,無不良記錄;(二)外方投資者取得其所在國家或者地區(qū)認可機構(gòu)相應(yīng)領(lǐng)域的認可或者有關(guān)當局的承認。外方投資者在中國境內(nèi)設(shè)立認證機構(gòu)還應(yīng)當符合有關(guān)外商投資法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)外商投資產(chǎn)業(yè)指導政策等規(guī)定。第十條設(shè)立認證機構(gòu)的審批程序:(一)設(shè)立認證機構(gòu)的申請人(以下簡稱申請人),應(yīng)當向國家認監(jiān)委提出申請,并提交符合本辦法第八條、第九條規(guī)定條件的有效證明文件和材料;(二)國家認監(jiān)委應(yīng)當對申請人提交的申請材料進行初步審查,并自收到申請材料之日起5日內(nèi)作出受理或者不予受理申請的書面決定,對申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;(三)國家認監(jiān)委應(yīng)當自受理認證機構(gòu)設(shè)立申請之日起45日內(nèi),作出是否批準的決定。決定批準的,向申請人出具《認證機構(gòu)批準書》,決定不予批準的,應(yīng)當書面通知申請人,并說明理由;(四)國家認監(jiān)委可以根據(jù)需要組織有關(guān)專家對申請人的認證、檢測等技術(shù)能力進行評審。專家評審的時間不超過30日,該時間不計算在國家認監(jiān)委作出批準的期限;(五)國家認監(jiān)委應(yīng)當向社會公告,并在其網(wǎng)站上公布依法設(shè)立的認證機構(gòu)名錄。國家認監(jiān)委實施認證機構(gòu)審批工作中應(yīng)當遵循資源合理配置、便利高效、公開透明的原則。第十一條《認證機構(gòu)批準書》有效期為6年。認證機構(gòu)需要延續(xù)《認證機構(gòu)批準書》有效期的,應(yīng)當在《認證機構(gòu)批準書》有效期屆滿30日前向國家認監(jiān)委提出申請。國家認監(jiān)委應(yīng)當對提出延續(xù)申請的認證機構(gòu)按照本辦法規(guī)定的設(shè)立條件和審批程序進行書面復查,并在《認證機構(gòu)批準書》有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。第十二條認證機構(gòu)設(shè)立子公司,應(yīng)當依法取得公司登記機關(guān)登記,由國家認監(jiān)委依據(jù)本辦法第八條、第十條的規(guī)定準后,方可從事批準范圍內(nèi)的認證活動。
首先就應(yīng)該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構(gòu)代碼證或者是已經(jīng)年檢的營業(yè)執(zhí)照。另外還有許可證以及資質(zhì)證書的復印件。生產(chǎn)工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產(chǎn)品的一些基礎(chǔ)信息,比如質(zhì)量報告,用途信息,產(chǎn)量信息,還有技術(shù)信息等等。產(chǎn)品標準清單,還有產(chǎn)品標準清單的法律法規(guī)。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環(huán)境管理體系主要是為了有效強調(diào)持續(xù)性的改進,要求組織創(chuàng)建明確的職責,運作規(guī)范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環(huán)境指標,有效實現(xiàn)環(huán)境的方針,同時也可以給予支持。環(huán)境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構(gòu),程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證主要是通過專業(yè)性的評估以及符合相應(yīng)法規(guī)的鑒定,能夠有效尋找出在目前產(chǎn)品,活動工作環(huán)境里面的危險源。針對一些不容許出現(xiàn)的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執(zhí)行控制的計劃,定期檢查評估職業(yè)安全的計劃或者是規(guī)定。另外還需要有效創(chuàng)建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應(yīng)急準備組織結(jié)構(gòu)以及響應(yīng)要素等等,能夠持續(xù)性改進職業(yè)的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術(shù)服務(wù)體系認證是面向機構(gòu)的服務(wù)管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監(jiān)控以及改進的服務(wù)管理體系模型。這是當前在金融機構(gòu),高科技產(chǎn)業(yè),還有電信機構(gòu)不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務(wù)的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內(nèi)容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構(gòu)和管理的基礎(chǔ)有所區(qū)別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯(lián)步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構(gòu)化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業(yè)早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯(lián)合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經(jīng)過年檢過的資質(zhì)證書,企業(yè)執(zhí)照,組織機構(gòu)代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業(yè)的機構(gòu)去協(xié)助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規(guī)章制度,盡量要選擇一些專業(yè)的機構(gòu)。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證主要適合于目前的醫(yī)療器械開發(fā)生產(chǎn)安裝以及相應(yīng)的服務(wù)設(shè)計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應(yīng)的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監(jiān)護。損傷的診斷,損傷的監(jiān)護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調(diào)整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認證,就可以有效獲得質(zhì)量保證的標志,能夠有效幫助企業(yè)第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業(yè)在市場上擁有更好的發(fā)展空間時,就能夠擁有更好的發(fā)展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現(xiàn)狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數(shù)據(jù)處理中心,以及銀行等行業(yè)。在頒發(fā)信息安全管理體系時,機構(gòu)必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發(fā)證書的權(quán)利。
2022-03-03 10:10:52
職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴大和生產(chǎn)集約化程度的提高,對企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式,使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營活動科學化、規(guī)范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13