網上找下iso9001質量管理體系標準就知道了,是對質量管理體系提出的要求,包括管理職責\資源管理\iso三體系認證實現\測量分析改進四大過程.
ISO9001畢竟是質量管理體系,,是個系統工程,,一是一個點,,而是一個面。。按ISO9000質量體系要求,,就是五大塊。。質量管理體系/管理職責/資源管理/iso三體系認證實現/測量分析與改進。
ISO9001畢竟是質量管理體系,,是個系統工程,,一是一個點,,而是一個面。。按ISO9000質量體系要求,,就是五大塊。。質量管理體系/管理職責/資源管理/iso三體系認證實現/測量分析與改進。
一、ISO9000:2008八項質量管理原則 ISO9000:2008八項質量管理原則是ISO/TC176在總結質量管理實踐經驗,并吸納了國際上最受尊敬的一批質量管理專家的意見,用高度概括、易于理解的語言所表達的質量管理的最基本、最通用的一般性規律,成為質量管理的理論基礎。它是組織的領導者有效的實施質量管理工作必須遵循的原則。 1.以顧客為關注焦點 組織依賴于顧客,因此組織應該理解顧客當前的和未來的需求,從而滿足顧客要求并超越其期望?!盯倏蛻粲肋h是對的;②如果客戶不對,則執行①》。 2. 領導作用 領導者將本組織的宗旨、方向、和內部環境統一起來,并創造使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。80%質量問題與管理有關,20%與員工有關。 3. 全員參與 各級員工是組織的生存和發展之本,只有他們的充分參與,才能使其才能給組織帶來最佳效益。崗位職責包括了全員(從總經理到基層員工)。 4. 過程方法 將相關的資源和活動作為過程進行管理,可以更高效地取得預期結果。 流程圖方法。 5. 管理的系統方法 ISO9000針對設定的目標,識別、理解并管理一個由相互關聯的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。木水桶的圍板原理。 6.持續改進 是組織的一個永恒發展的目標。PDCA循環。 7. 基于事實的決策方法: 針對數據和信息的邏輯分析或判斷是有效決策的基礎。用數據和事實說話。 8. 互利的供方關系 通過互利的關系,增強組織及其供方創造價值的能力。麥當勞管理方式。 二. ISO9001:2008要求 1 . 范圍 1. 1總則 1. 2應用 2. 引用標準 3. 術語和定義 4. 質量管理體系 4.1總要求 4.2iso三體系認證要求 5. 管理職責 5.1管理承諾 5.2以顧客為關注焦點 5.3質量方針 5.4策劃 5.5職責、權限與溝通 5.6管理評審 6.資源管理 6.1資源的提供 6.2人力資源 6.3基礎設施 6.4工作環境 7.iso三體系認證/服務的實現 7.1iso三體系認證/服務實現的策劃 7.2與顧客有關的過程 7.3iso認證與開發 7.4采購 7.5iso三體系認證/服務提供 7.6監視與測量裝置的控制 三.過程方法模式: (無法粘貼圖)
四. ISO9000:2008質量管理體系iso三體系認證結構: 1. 質量手冊(QM): 主要功能是將管理層的質量方針及目標以iso三體系認證形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質量而說明“作了哪些工作以保證質量 ”。
2. 程序iso三體系認證(QP): 是指導員工如何進行及完成質量手冊內容所表達的方針及目標的iso三體系認證。 3. 作業指導書(WI): 詳細說明特定作業是如何運作的iso三體系認證。 4. 記錄表格(F): 是用于證實iso三體系認證或服務是如何依照所定要求運作的iso三體系認證。
五、ISO9001:2000版與94版的區別 項 目 94年版 2000年版 1.條文改變 1.從事
4.1~
4.20共20多個條文項目。 2.三種質量體系模式。 (1)僅 5個條文項目。 (2)整合為一種質量體系模式。 (3)流程手法的運用不作要求鼓勵接受此流程手法,任何接受輸入并轉化為輸出的活動都被視為一個流程,組織為有效運作,其必須鑒別及管理許多相互關連的流程。 3.持續改善要求。未明確提出要求組織應根據質量方針、目標、評審結果、資料分析、糾正與預防措施,不斷進行質量管理體系的持續改善。 4.供應鏈的敘述方式 分包商--供應商--客戶 供應商--組織--客戶 5.質量方針、質量目標。 要求質量方針包括質量目標 (1)要求質量方針為質量目標提供一個框架。 (2)在組織的相關職能及各層次建立可測量的質量目標。要求質量目標是指確保實現質量方針所要求的明確的、可測量的目標。 6.體系iso認證流程建議的改變 質量管理與質量保證體系 質量管理體系:不再包含“質量保證”一詞,以反應包含質量保證及客戶滿意的事實。 7.PDCA的應用 采用物流的運作方式 寫作架構采用簡易的PDCA流程模式。 8.系統轉換之期限 自2000年新版正式發布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式發布之日起開始使用。
9.與ISO14000:1996環境管理體系標準的相容性 無 與ISO14001:96有相容性,也與其它國際的管理系統標準相符。 ISO9001:2008新標準申報
1.ISO9001:2008的新標準將于2008年10月31目正式發布。
2.標準修改的較少,無理由需要“過渡階段”,ISO將用6~12個月時間來結束ISO9001:2000版的使用。
3.對于大多數組織而言,通常正常的監督評審過渡即可,不需要額外時間。
4.審核員只要培訓新版的修改之處即可。
5.以下為申報條款:
3.0術語與定義,取消了供應鏈。(供方-組織-顧客)
4.1增加了外包過程的控制,借助
7.
4.1的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔的責任。
4.
2.1申報了一個單一的iso三體系認證可以包括一個或多個程序的要求,一個iso三體系認證化程序的要求也可以在多個iso三體系認證中體現。(如糾正預防管理程序)
4.
2.3增加了
4.
2.3f確保對質量體系策劃和運行所必要的外來iso三體系認證得到識別,并控制其分發。
5.
5.2管理者代表:即新標準要求管理者代表應是組織內的下屬員工或合同制的全日制員工(不可兼職)。
6.
2.1基于教育、培訓、技能和經驗,從事影響iso三體系認證質量符合性的工作人員應是能夠勝任的(范圍較大)。
6.
2.2能力、意識和培訓:評價培訓所要求的有效性;確保達到必要的能力(指實際操作方面的能力加嚴)。
6.3 增加了
6.3c:增加了支持性服務(如運輸 或通訊或信息系統/ERP系統)、策劃、提供、維護全方面評價。
7.
2.1與iso三體系認證有關的要求的確定:增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任,如維修服務和輔助服務(如回收或iso三體系認證的最終處置)。
7.
5.1生產和服務提供的控制:生產和服務包括iso三體系認證的防護(包裝-倉儲-搬運-回收手冊)。
7.
5.2生產和服務提供過程的確認:闡明確認特殊過程的重要性,特殊過程(如焊接、培訓、熱處理等)還有特殊工程的識別。(如:服務、焊工、司機、儀校工程師、內審員資格的確認)
7.
5.4顧客財產:增加了注解-闡明iso體系認證和私人信息為顧客財產(如保險公司,等)。
7.6監視和測量裝置的控制:增加了測量用計算機軟件使用的要求(如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理)。
8.
2.1:監控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入,如顧客滿意度調查、已提交iso三體系認證質量信息、用戶意見調查,失去業務的分析、表揚、保證聲明、銷售報告等。
8.
2.2內部審核:增加了審核記錄的保存范圍(如內審計劃、簽到表、內審報告、查檢表、不符合報告等記錄)。
8.
2.3過程的監視和測量:
1.刪掉了最后一句話,即,“以確保iso三體系認證的符合性”
2.注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點,此注釋希望組織確定過程監視測量方法時需要考慮到應用的價值。(即范圍加大包括:質量體系所有過程)。
8.3 不合格品的控制:未滿足顧客要求的不合格品,只有得到客戶同意放行的條件才能放行,組織內部在未得到客戶同意時不能放行,如放行是不符合標準要求的,要開立主要不符合項。
這里是ISO9001 2001版質量體系的具體資料,你看可否幫到你~~
按標準要求逐條制定出適合自己公司的管理和制度及處理辦法。及各部門的職責分配等。
包括標準的所有要求.
法律分析:
1.ISO9001標準是一系統性的標準,涉及的范圍、內容廣泛,且強調對各部門的職責權限進行明確劃分和協調,使企業能有效地開展各項活動
2.強調管理層的介入,明確制訂質量方針及目標,并通過定期的管理評審達到了解公司內部體系運作情況,及時采取措施,確保體系處于良好運作狀態的目的
3.強調糾正及預防措施,消除產生不合格或不合格的潛在原因,防止不合格的再發生,從而降低成本
4.強調不斷的審核監督,達到對企業管理及運作不斷地修正及改良的目的
5.強調全體員工的參與及培訓,確保員工的素質滿足工作要求,并使每一個員工有較強的質量意識
6.強調文化管理,以保證管理系統運行的正規性,連續性。法律依據:《中華人民共和國產品質量法》第十四條 單位根據國際通用的質量管理標準,推行企業質量體系認證咨詢制度。企業根據自愿原則可以向單位市場監督管理部門認可的或者單位市場監督管理部門授權的部門認可的認證咨詢機構申請企業質量體系認證咨詢。經認證咨詢合格的,由認證咨詢機構頒發企業質量體系認證咨詢證書。 單位參照國際先進的產品標準和技術要求,推行產品質量認證咨詢制度。經認證咨詢合格的,由認證咨詢機構頒發產品質量證書,準許企業在產品或者其包裝上使用產品質量認證咨詢標志。
ISO9001質量管理體系內審員培訓的內容有兩部分:一是標準知識講解,對于ISO9001質量管理體系要求的每個條款進行講解;二是審核知識講解,對于管理體系審核的思路、原則講解,以及內審演練、審核報告編寫、不符合報告編寫等演練。
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業執照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環境管理體系主要是為了有效強調持續性的改進,要求組織創建明確的職責,運作規范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環境指標,有效實現環境的方針,同時也可以給予支持。環境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業健康安全管理體系認證主要是通過專業性的評估以及符合相應法規的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執行控制的計劃,定期檢查評估職業安全的計劃或者是規定。另外還需要有效創建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續性改進職業的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業,還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業執照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業的機構去協助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規章制度,盡量要選擇一些專業的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監護。損傷的診斷,損傷的監護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業在市場上擁有更好的發展空間時,就能夠擁有更好的發展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數據處理中心,以及銀行等行業。在頒發信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業健康安全管理體系產生的主要原因是企業自身發展的要求。隨著企業規模擴大和生產集約化程度的提高,對企業的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業必須采用現代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25